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한국MSD "21가 성인 폐렴구균 백신, 예방 공백 메울 수 있을 것" 2025-10-21 15:27:09
= 한국MSD는 21일 성인 전용 21가 폐렴구균 단백접합 백신 '캡박시브' 기자간담회를 열고 소아 국가필수예방접종(NIP)이 시행된 국가에서 증가하는 비백신 혈청형 예방 공백을 메우기 위한 캡박시브의 역할을 강조했다. 조재용 한국MSD 백신사업부 전무는 이날 서울 강남구 JW메리어트호텔에서 열린 캡박시브 허가...
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사노피 수막구균 백신 '멘쿼드피주', 생후 6주 이상 접종 확대 2025-09-04 10:31:41
수막구균 다당류-단백접합 백신이 됐다. 생후 6주부터 6개월 미만 영아의 경우 총 4회 접종이 가능하며, 초기 3회 접종은 각각 최소 8주 간격으로 시행되고 4차 접종은 3차 접종 후 적어도 6개월이 지나야 하고 생후 12개월 이상일 때 권고된다. 수막구균 백신 접종 이력이 없는 생후 6개월부터 24개월 미만의 영아에게는...
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한국MSD 21가 성인 전용 폐렴구균 백신 '캡박시브' 국내 허가 2025-08-29 11:49:58
= 한국MSD는 성인 특화 21가 폐렴구균 단백접합 백신 '캡박시브'가 27일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 및 폐렴 예방을 위해 설계된 백신이다. 캡박시브는 8개 고유 혈청형(15A, 15C(deOAc15B), 16F, 23A, 23B 24F 31, 35B)을 포함해...
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화이자, 프리베나20 NIP 진입…10월부터 소아·청소년 무료 접종 2025-08-05 09:55:29
한국화이자제약은 20가 폐렴구균 단백접합백신 '프리베나20'이 10월 1일부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 영유아 대상 무료 접종이 가능해졌다고 5일 밝혔다. 전날 질병관리청은 이런 내용을 담은 청소년 폐렴구균 백신 접종 방안을 발표했다. 오는 10월 1일부터 국내 생후 2개월 이상 소아청소년은 가까운...
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SK바이오사이언스, 2분기 매출 1619억원…전년 동기比 6배 성장 2025-07-31 17:13:00
계획이다. 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410’은 미국, 유럽에 이어 최근 중국에서도 임상 시험계획(CTA)을 승인받았다. 이로써 글로벌 주요 시장에서의 후기 임상이 본격화되며, 개발 성공 가능성과 상업화 기대감이 한층 높아졌다. 이에 맞춰 GBP410의 상업 생산을 위한 안동 엘 하우스(L...
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무역위, 일본·중국 열간압연에 덤핑방지관세 부과 의견 2025-07-24 16:00:01
특허권 침해로 판정한 '폐렴구균 단백접합백신 특허권 침해' 사안은 최근 행정소송에서 무역위 판정이 부인됨에 따라, 이 소송 결과를 반영해 '비침해'로 재판정했다. 이는 미국 화이자의 자회사인 와이어쓰 엘엘씨가 국내 기업인 B사를 상대로 지난 2019년 조사를 신청한 사안으로, 무역위는 지난해 2월...
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SK바이오, '폐렴구균 단백접합 백신' 중국서 임상 승인 2025-07-18 09:20:25
SK바이오, '폐렴구균 단백접합 백신' 중국서 임상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = SK바이오사이언스[302440]는 중국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 임상 1상 및 3상 시험계획(CTA)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 사노피와 공동개발 중인 GBP410은 다국가 임상 2상을 통해 기존...
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[살까팔까] '관세 우려' 바이오株 일제 반등…죽었던 매기 살아나나 2025-05-21 16:22:25
경우 러시아에 수출한 '13가 폐렴구균 단백접합 백신'(PCV13)에 대한 화이자와의 특허침해 소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받으면서 주가가 상승 탄력을 받았다. SK바이오사이언스는 이번 판결로 PCV13 구성 개별접합체 수출길이 열렸다며 동남아, 중남미 등을 중심으로 개별접합체 원액을 공급하는 등 새...
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SK바사, 폐구균 백신 원액 수출 가능해졌다…화이자에 승소 2025-05-21 10:01:45
접합체 원액을 공급하는 등 폐렴구균 단백접합 백신 신규 사업을 시작할 계획이다. 현지 파트너십 기반 기술이전도 병행한다. 이후 세계 폐렴구균 백신 시장에서 영향력을 확대할 방침이다. 화이자의 프리베나13 조성물 등 관련 특허가 모두 만료되는 2027년엔 국내에서 스카이뉴모 완제 생산과 판매가 가능해진다. 프랑스...
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SK바이오, 화이자와 '폐렴구균 백신수출' 특허소송 최종 승소 2025-05-21 09:35:38
SK바이오사이언스는 화이자가 제기한 '13가 폐렴구균 단백접합 백신'(PCV13) 특허침해 금지 소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받았다고 21일 밝혔다. 이번 소송에서 양측은 SK바이오사이언스가 러시아 제약사에 연구 목적으로 폐렴구균 13가 '개별단백접합체'를 공급한 것이 화이자와의 기존 화해 결정을...
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