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식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39
난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 19일 수입 희귀의약품 '엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)'를 허가했다고 밝혔다. 엘라히어주는 난소암에서 고도로 발현되는 세포 표면 단백질의 일종인 '엽산 수용체 알파(FRα)'를 표적으로 하는 항체에...
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 개발 본격화 2025-12-18 10:57:35
앞으로도 전략적 파트너십을 확대해 글로벌 항암제 개발을 선도해 나가겠다"고 말했다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 "GC녹십자는 항암 및 면역 질환 치료제 분야에 지속 투자하고 있고, 이번 옵션 행사는 그 전략의 일환"이라며 "양사 역량을 활용해 혁신 신약 개발의 성과를 이루겠다"고 강조했다. harrison@yna.co.kr...
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GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사 확정 2025-12-18 09:39:20
기술을 기반으로 파이프라인을 확대하고 있으며, GC녹십자와의 이번 계약이 카나프의 ADC 기술 경쟁력과 확장 가능성을 인정받은 사례라고 밝혔다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 "GC녹십자는 항암 및 면역 질환 치료제 분야에 지속 투자하고 있고, 이번 옵션 행사는 그 전략의 일환"이라며 "양사의 역량을 활용해...
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사 확정 2025-12-18 08:39:37
앞으로도 전략적 파트너십을 확대해 글로벌 항암제 개발을 선도해 나가겠다”고 말했다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 “GC녹십자는 항암 및 면역 질환 치료제 분야에 지속 투자하고 있고, 이번 옵션 행사는 그 전략의 일환”이라며 “양사의 역량을 활용해 혁신 신약 개발의 성과를 이루겠다”고 말했다. 김유림 기자...
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[바이오스냅] 대웅제약, 건강친화기업 첫 인증 2025-12-17 16:47:15
▲ 항암면역치료제 전문기업 박셀바이오[323990]는 전남 화순군 화순읍 감도리에 신사옥을 완공하고 17일 개소식을 진행했다. 신사옥은 총사업비 76억 원을 투입해 대지면적 약 1만3천352㎡(약 4천39평)에 지상 2층, 연면적 약 2천136㎡(약 646평) 규모로 건립됐다. 통합업무시설과 함께 AMP(첨단제조플랫폼)를 갖췄고...
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박셀바이오, 화순 신사옥 개소… 연구·생산·상업화 연계한 통합 바이오 허브 구축 2025-12-17 13:42:59
항암면역치료제 전문기업 박셀바이오가 전남 화순군 화순읍 감도리에 신사옥을 열었다. 박셀바이오는 17일 신사옥을 완공하고 개소식을 진행했다고 밝혔다. 이날 행사에는 이호범 화순군 부군수, 임지락·이재태 전라남도의회 의원, 윤택림 재생의료진흥재단 이사장, 범희승 전남인재평생교육진흥원 원장, 윤호열...
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온코닉테라퓨틱스, 전이성 위암 공략 본격화…'네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 09:43:13
온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성...
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:51:36
화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. '네수파립'은 암세포의 DNA 손상복구에 관여하는 효소인 파프(PARP)와 암의 성장...
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온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화…’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:46:21
이를 통해 신규 위암 치료제로서의 개발 가능성을 다시 한번 인정받았다. 미국의 희귀의약품지정은 해당 물질의 과학적 자료에 대한 FDA의 검토를 거쳐 이루어지며, 승인 시 약 65억원에 달하는 신약허가심사(NDA) 수수료 면제, 승인 이후 7년간의 시장 독점권 등 다양한 경제적 인센티브가 제공된다. 한편, 2022년 FDA...
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[K바이오 뉴프런티어 (27)] 이노보테라퓨틱스 "신약 발굴 속도·효율성 높인 AI 솔루션 보유…합성신약 최강자 되겠다" 2025-12-16 15:07:53
있다”고 했다. 이노보테라퓨틱스는 현재 4개의 면역질환 치료 후보물질, 1개의 항암 후보물질, 3개의 대사질환 후보물질을 보유 중이다. 흉터 치료제 ‘INV-001’은 임상 3상, 궤양성 대장염 치료제 ‘INV-101’은 임상 2상 진입을 앞두고 있다. 박 대표는 “3년 내에 파이프라인 가운데 1개 이상이 상용화 단계에 진입할...
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