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온코닉테라퓨틱스 네수파립, FDA 소세포폐암 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:03:17
기자 = 온코닉테라퓨틱스[476060]는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 '네수파립(nesuparib)'이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 소세포폐암을...
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?온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 소세포폐암 美FDA 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:01:56
온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립’이 소세포폐암에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도 FDA로부터 희?귀의약품 지정을 받았다. 이번에 소세포폐암을 추가해 다암종(Pan-tumor)...
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[사이테크+] "뇌졸중 48시간 내 신경보호제 투여…뇌세포 보호·회복 효과" 2026-02-09 08:53:15
이중표적 신경보호 신약 물질이다. 리 박사는 "신경보호제는 신경혈관 단위의 기능을 보존하는 것을 목표로 하기 때문에 환자 예후에 도움이 될 수 있다"며 "하지만 지금까지 대부분 신경보호제 임상시험은 성공적이지 못했다"고 지적했다. 이어 이 연구의 목적은 설치류 연구에서 효과적인 신경보호 작용을 보인 소분자...
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에이프릴바이오, RNA 활용한 ADC 개발 위해 큐리진과 MOU 체결 2026-01-26 10:16:02
에이프릴바이오는 자사의 SAFA 및 REMAP 플랫폼에 큐리진의 이중표적(bispecific) siRNA 개발역량을 결합해 AOC 후보물질을 개발한다는 계획이다. AOC는 항체와 올리고뉴클레오타이드의 접합체로, ADC에 이어 새로운 모달리티로 각광받고 있다. 항체에 세포독성 약물 대신 RNA 치료제의 원료인 올리고 핵산을 탑재했다....
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 17:36:22
동시에 억제하는 퍼스트-인-클래스(First-in-class) 이중표적 항암신약 후보다. 합성치사 기반 항암제의 내성 문제, 종양 미세환경 변화, Wnt/β-catenin 경로 활성화 등 기존 치료제의 구조적 한계를 정면으로 겨냥한 혁신 기전을 보유하고 있다. 네수파립은 지난 2021년과 2025년 췌장암과 위암 적응증에 대해 미국 FDA...
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온코닉테라퓨틱스, '네수파립' 난소암 임상 2상 승인 2026-01-20 17:20:56
차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요 상급종합병원에서 환자 등록 및 투약 준비에 돌입한다. 약 87명 규모로...
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온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 난소암 임상 2상 IND 승인 2026-01-20 16:59:55
식품의약품안전처로부터 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’을 활용한 난소암 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 췌장암, 자궁내막암에 이어 난소암으로 임상 대상군을 넓히게 됐다. 이번 임상시험은 세브란스병원 등 국내 주요 상급종합병원에서 진행할 계획이다. 기존 난소암...
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박셀바이오, '항PD-L1 CAR-T' 치료제 일본 특허 등록 2026-01-19 08:46:01
PD-L1 표적에 EphA2 표적을 추가한 이중표적 CAR-T 고형암 차세대 치료제를 개발 중이다. 박셀바이오의 고형암 다중표적 CAR-T 치료제 개발은 2024년 6월 국가신약개발사업단 과제, 2025년 9월 국립암센터 과제로 연이어 선정되며, 대외적으로 공신력을 인정받았다. 박셀바이오는 현재 일본과 호주 등 해외 국가에서 CAR-T...
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온코닉테라퓨틱스, 전이성 위암 공략 본격화…'네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 09:43:13
온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성...
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:51:36
온코닉테라퓨틱스[476060]는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성,...
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