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치매 치료 신약 다음 타자는? 2023-07-10 10:56:34
임상시험이 진행 중이다. 이밖에 바이오젠 등 7개 제약회사가 개발한 치매 실험 신약이 초기 또는 중간 단계의 임상시험을 거치고 있다고 로이터 통신은 전했다. 이 7가지 실험 신약은 다음과 같다. ▲ 분타네탑 = 아노비스 바이오. 중등도 치매 치료제. 2∼3상 임상 진행 중. ▲ CT1812 = 코그니션 세러퓨틱스. 경증 내지...
7월 10일 한주간의 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-07-10 08:09:41
FDA가 바이오젠과 에이자이가 공동으로 개발한 치매 치료제 레켐비를 승인했다는 소식에도 불구하고 금요일 장 바이오젠은 3% 하락했습니다. (아스트라제네카) 아스트라제네카는 폐암 체료제의 3상 실험 예비 결과와 관련해 암의 진행 속도를 늦췄지만, 통계적으로 유의미하지 않다고 밝혔습니다. 이렇듯 실망스러운 임상...
알츠하이머 치료제, 美 FDA 첫 승인 2023-07-07 18:38:25
6일(현지시간) 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 레켐비를 첫 알츠하이머 항체 치료제로 정식 허가했다고 발표했다. 의약품이 환자 치료에 폭넓게 활용되려면 시판 허가를 받은 뒤 건강보험 항목에 들어가야 한다. FDA는 올해 1월 레켐비를 환자 치료에 쓸 수 있도록 신속 승인했지만 보험시장에 진입하는 데...
치매 치료약 출시 임박…"진행 속도 확 낮춘다" 2023-07-07 17:56:28
받았다. FDA가 6일(현지시간) 에자이(일본)·바이오젠(미국) 제약의 알츠하이머 치매 신약 레켐비(성분명: 레카네맙)를 정식 승인했다고 CNN·로이터 통신 등이 보도했다. 다만, 레켐비는 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자에 한해 사용할 수 있다. 컬럼비아 대학 메디컬센터 신경과 전문의 로런스...
美 치매 신약 '레켐비' 승인…삼성바이오 위탁생산 하나 2023-07-07 17:51:22
바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발했습니다. 기존 치료제가 인지기능의 일시적 개선 효과를 보인데 반해, '레켐비'는 진행을 억제시키는 효과가 있는 최초의 약물로 주목받고 있습니다. 무엇보다 그동안 난공불락이었던 치매 치료제 개발에서 가시적인 성과가 나오면서 국내 개발 기업에 대한 기대감도 덩달아...
미 FDA, 알츠하이머 진행 속도 늦추는 신약 정식승인(종합) 2023-07-07 17:34:33
미국 식품의약국(FDA)은 6일(현지시간) 에자이(일본)·바이오젠(미국) 제약의 알츠하이머 치매 신약 레켐비(성분명: 레카네맙)를 정식 승인했다고 CNN·로이터 통신 등이 보도했다. 알츠하이머 치료 약이 FDA 정식 승인을 받은 것은 처음이다. 다만, 레켐비는 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자에 한해 ...
초록뱀 때문에 골치 아픈 롯데… 이완신 책임론까지 불거져 2023-07-07 15:21:02
바이오젠을 지배하는 회사다. 빗썸의 실소유로 알려진 강종현 씨는 현재 구속된 상태다. 원 회장은 버킷스튜디오와 비덴트 등이 발행한 전환사채(CB)에 투자해 큰 돈을 벌었다. 검찰은 원 회장이 이 과정에서 주가 조작에 가담하고, 강 씨의 '돈줄' 역할을 한 것으로 보고 있다. 롯데홈쇼핑은 신사업 확장을 위해...
미 FDA, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 10:05:00
Approval)했다. 레켐비는 미국의 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머병 근원 치료제로, 20년만에 허가받은 최초의 약물 치료제다. 레켐비는 알츠하이머 환자의 뇌 안에 쌓이는 아밀로이드 베타((Aβ) 단백질을 제거한다. 기존 알츠하이머 치료약이 인지기능의 일시적인 개선 효과를 보는데 그쳤는데 반해,...
FDA, 바이오젠 알츠하이머藥 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 09:07:17
것을 막는 항체치료제다. 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발했다. 레켐비는 뇌의 아밀로이드찌꺼기(플라크) 감소를 입증한 대리지표로 지난 1월 FDA의 신속 승인(Accelerated Approval)을 받았다. 지난달 FDA 말초·중추신경계 약물자문위원회(PCNS)는 레켐비의 정식 승인을 만장일치로 권고했다. 레켐비는 임상...
미국 FDA, 알츠하이머 치매 신약 레카네맙 승인 2023-07-07 08:54:44
= 미국 식품의약청(FDA)은 에자이(일본)/바이오젠(미국) 제약의 알츠하이머 치매 신약 레켐비(성분명: 레카네맙)를 정식 승인했다고 CNN 방송이 6일 보도했다. 레켐비는 그러나 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자에 한해 사용할 수 있다. 이는 미국의 알츠하이머 치매 환자 600여만 명 중 약 6분의 1에...