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엑세스바이오, 미국 국립보건원 연구과제 선정 2023-05-11 15:10:11
가지 바이러스의 감염 여부를 10~15분 이내에 진단할 수 있게 할 계획이다. 회사 관계자는 "다중 진단제품 개발의 실현 가능성을 검증할 계기를 마련했다"며 "이는 엑세스바이오의 성공 스토리에 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다. 이어 "현재 코로나와 독감을 동시에 진단하는 키트의 개발을 완료하고, 미국 허가를 위...
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씨젠, 국제백신연구소와 아프리카 등 8개국서 HPV 검사 2023-04-03 10:40:47
제롬 김 IVI 사무총장은 “씨젠은 코로나19 진단키트의 신속한 개발과 공급으로 한국과 전세계 팬데믹 대응에 크게 기여했다”며 “IVI는 씨젠의 혁신적인 진단시약을 활용하여 글로벌 HPV 부담 공동 연구에 협력하게 되어 기쁘며, 다양한 감염병의 진단과 예방을 위해 혁신을 선도하는 국내외 진단·백신 기업들과 힘을 모...
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두살배기 아기도 사망…중국서 이번엔 유행성독감 확산 2023-03-18 17:38:49
중증을 호소하는 환자들이 많은 가운데 독감용 신속 항원검사 키트가 불티나게 팔려 가격이 급등하고 품귀 현상도 나타났다. 산시(陝西)성 성도(省都) 시안시는 지난 8일 유행성 독감이 확산하면 생산·상업시설 폐쇄, 업무 중단, 발생 지역 봉쇄 등 '제로 코로나' 당시 시행했던 방역 통제에 나서겠다고 밝혀...
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유행성독감 확산 중국서 감염 두살배기 사망…부모 "병원 과실" 2023-03-18 17:21:40
중증을 호소하는 환자들이 많은 가운데 독감용 신속 항원검사 키트가 불티나게 팔려 가격이 급등하고 품귀 현상도 나타났다. 산시(陝西)성 성도(省都) 시안시는 지난 8일 유행성 독감이 확산하면 생산·상업시설 폐쇄, 업무 중단, 발생 지역 봉쇄 등 '제로 코로나' 당시 시행했던 방역 통제에 나서겠다고 밝혀...
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나스닥 진단기기 업체 파산…공포 엄습하는 K진단키트 2023-03-15 15:15:37
진단기기 기업 중 하나인데요. 신속항원 진단보다 정확하고, 중합효소연쇄반응 즉 PCR보다 빠른 분자진단 기술을 앞세웠습니다. 코로나19가 한창이던 2021년 2월 초 주당 17달러로 나스닥에 상장했는데, 이후엔 33.49달러까지 주가가 치솟았습니다. 시가총액만 13억4,500만달러, 우리돈 1조7,500억원에 달했는데요....
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LG화학, 진단의료 사업 접는다…신약 '올인' 2023-03-12 18:00:05
PCR 진단시약 판매 허가를 받았다. 신속진단키트는 2021년 5월이었다. PCR 진단 분야에선 씨젠 등이, 신속 진단 분야에선 에스디바이오센서 등이 코로나19 팬데믹(전염병 대유행)이 터진 직후인 2020년 2월 신속 허가를 받은 것에 비해 한참 늦었다. 정식 허가 기준으로 LG화학의 PCR 제품은 국내에서 허가받은 52개 제품...
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프레스티지바이오파마, PAUF 췌장암 진단키트 특허 가출원 2023-03-09 11:42:50
활용해 진단키트 개발에 착수했다. 혁신신약연구원에서 연구 결과 민감도는 86.3%였다. 진단키트를 이용해 췌장암을 조기에 진단하고, 이에 맞는 항체신약을 통해 췌장암을 정복한다는 게 회사의 목표다. 프레스티지바이오파마는 PAUF를 중화해 췌장암을 치료하는 항체신약 'PBP1510'도 개발 중이다. 현재 미국과...
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인트론바이오, 진단키트 자동화 생산시설 식약처 인증 획득 2023-03-06 11:17:14
진단과 신속진단 제품 전반에 최적화된 자동화 생산기기를 갖췄다고 했다. 식약처의 GMP 인증을 획득해, 인체진단 관련 경쟁력을 확보할 수 있게 됐다고 전했다. 이번 시설은 글로벌 GMP 기준에 부합하는 설계로 구축됐다고 회사 측은 강조했다. 회사는 최근 식약처로부터 전문가용 코로나19 신속 진단키트의 품목허가를...
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JW바이오사이언스, 패혈증 조기진단 바이오마커 특이결합항체 국내 특허 등록 2023-02-28 10:10:13
본 항체가 포함된 패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행 중이며 패혈증의 신속 진단을 위한 현장 진단장비를 포함하는 제품 개발 속도를 높이고 있다. 기존 패혈증 진단 마커는 세균에 의한 감염만 진단이 가능했으나, WRS는 바이러스와 진균(곰팡이)에 의해서도 활성화되기 때문에 세균성 패혈증에도 진단적 가치가 높을...
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에디슨EV·진단키트 `먹튀` 적발…패스트트랙 20건 통보 2023-02-28 09:41:42
됐던 코로나 진단키트 허위사실 유포 등 주요 사건이 다수 포함됐다. 2020년 8월 코로나19 대유행 당시 늘어난 자가진단 키트 수요를 노려 국내 최초로 미국 FDA 허가를 받았다고 속여 주가를 조작한 임직원을 비롯해 카카오톡 주식 리딩방을 운영하던 일당 등이 재판에 넘겨졌다. 지난해 쌍용차 인수 추진 과정에서...
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