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셀트리온제약, 안과질환 치료제 등 복제약 3종 국내 출시 2024-09-02 09:30:58
만성 특발성 두드러기 등에 처방되며 75mg과 150mg 두 용량이 각각 오리지널 제품 대비 약 28% 할인된 10만 2천960원과 19만 5천79원에 급여가 책정됐다. 스테키마는 국내에서 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 처방이 이뤄지며, 약물이 담겨있는 주사제 제형인...
비만약 K바이오, 위고비에 도전장 2024-08-26 17:36:31
단일용량상승시험(SAD)에 이어 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에도 나설 예정이다. 유노비아는 해당 약물을 먹는 형태로 개발하고 있다. 1주일마다 주사를 놔야 하는 현재 비만약보다 투약 편의성을 높여 틈새시장을 공략하겠다는 것이다. 프로젠과 디앤디파마텍도 마찬가지다. 유한양행 자회사 프로젠은 올해 6월 미국...
코스맥스, 돌려쓰는 멀티 컬러 클렌징 밤 개발 2024-08-02 08:41:42
필요한 용량만큼 돌려서 사용하는 방식이다. 별도로 스패출러 등을 관리할 필요가 없고 내용물의 공기 접촉을 최소화해 더 위생적인 사용이 가능하다. 신규 개발 제품은 또 각기 다른 색상의 클렌징 밤이 한 번에 나와 제품 사용 시 시각적인 재미를 느낄 수 있다. 코스맥스 관계자는 "최신 트렌드를 접목한 신규 제형을...
알테오젠, 지속형 성장호르몬 ALT-P1 임상 2상 IND 승인 2024-08-01 10:51:03
대상으로 진행한다. 각각 다른 용량의 ALT-P1을 기존 치료제와 비교하는 방식이다. ALT-P1의 용량탐색 및 그 효과와 안전성 등을 확인하는 것을 목표로 하고 있다. 회사는 NexP 플랫폼이 가지고 있는 특성인 낮은 면역원성과 안전성, 효과 등을 고려했을 때 이번 임상을 통해 ALT-P1이 소아 성장호르몬 결핍증에 대한 주...
알테오젠 지속형 성장호르몬 'ALT-P1' 인도 임상 2상 승인 2024-08-01 09:44:22
결핍증(PGHD) 환자를 대상으로 진행한다. 임상은 각각 다른 용량의 ALT-P1을 기존 치료제와 비교하는 방식으로 ALT-P1의 용량탐색과 그 효과·안전성 등을 확인할 계획이다. NexP 플랫폼의 장점인 낮은 면역원성과 안전성, 효과 등을 기반으로 이번 임상에서 소아 성장호르몬 결핍증에 대한 ALT-P1의 주 1회 치료제 가능성...
"국가별 맞춤 전략 통했다" 셀트리온 유럽 점유율 20%돌파 2024-07-17 09:04:31
용량제형으로 환자별 맞춤형 치료가 가능한 경쟁력을 바탕으로 이탈리아를 비롯해 네덜란드, 노르웨이 등 유럽 전역에서 수주 성과를 이어가고 있다. 셀트리온 관계자는 “램시마SC의 유럽에서의 괄목할 만한 성장은 SC 제형 시장에서의 미충족 수요가 컸다는 사실을 보여주는 것”이라면서 “낮은 병원 접근성, 높은 정맥...
셀트리온 "램시마SC, 유럽서 투여 요법·용량 증량 변경 승인" 2024-07-04 09:51:53
유럽서 투여 요법·용량 증량 변경 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]이 유럽연합집행위원회로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가, 용량 증량 등에 대한 변경 허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용...
삼진제약, 붙이는 진통제 '노스판 패취' 국내 독점 판권 확보 2024-07-03 20:09:04
비스테로이드항염제(NSAIDs)의 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 골관절염 및 만성하부요통에도 급여가 가능하다. 경피에 붙이는 패치 제형으로, 부착 시 혈액으로 바로 흡수된다. 간 대사 과정을 거치지 않아 소화기 부작용이 없으며, 주 1회 부착으로 일주일간 지속적인 통증 조절이 가능하다는...
[이지사이언스] 퇴장하는 해열제 좌약 2024-06-29 08:00:01
제형 개발에 적극적이었으며 특히 1976년 국내 최초로 좌제인 써스펜좌약을 개발했다고 소개하고 있다. 이 책은 "고열을 앓는 어린아이에게 해열제를 먹이는 일은 예나 지금이나 쉽지 않은 일이다. 약을 먹자마자 토해버리는 일도 잦아 낭패를 겪기 일쑤다. 국내에 좌제가 전혀 없던 시절, 임성기는 해열제 좌제 개발에...
셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31
및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한...