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제약바이오 오픈하우스, 종근당 스마트팩토리서 성료 2025-07-28 14:39:31
한국제약바이오협회는 종근당과 함께 종근당 천안공장에서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 행사를 성공적으로 개최했다고 28일 밝혔다. 이번 행사는 협회가 올해 창립 80주년을 맞아 마련한 여덟 번째 오픈하우스다. 충청남도 천안에 위치한 종근당 스마트팩토리에서 지난 17일과 25일 양일에 걸쳐 진행된 이번 행사에는...
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제약바이오협회·식약처, 일본에 민·관 합동 대표단 파견 2025-07-17 10:01:20
기자 = 한국제약바이오협회는 한·일 양국의 제약바이오산업 협력 강화를 위해 민·관 합동 대표단이 16일 일본을 방문했다고 17일 밝혔다. 합동 대표단은 이재국 협회 부회장과 김상봉 식품의약품안전처 의약품정책국장을 단장으로 산업계와 정부 관계자, 건강보험심사평가원 김국희 약제관리실장과 안정훈 이화여대...
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FDA, 신약 승인 거절시 보완 내용 공개한다 2025-07-11 11:52:49
결정한다. 또한, FDA는 CRL 공개 결정과 함께 이미 승인된 의약품과 관련한 202개의 과거 CRL도 함께 공개했다. 2020년부터 2024년까지 FDA에 의약품 또는 생물학적제제 승인을 위해 제출된 신청서에 대한 답변 내용이다. 기밀 정보 등은 가린 상태다. 한국바이오협회는 이와 관련해 "CRL을 공개한 것은 FDA의 현대화와...
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20조 기술수출 유력…'에이비엘·리가켐', 신기록 이끈다 2025-07-09 16:01:23
압타바이오는 최근 바이오USA 2025에서 난치성 고형암 치료제와 당뇨합병증 치료제 파이프라인과 관련해 총 25건의 미팅을 진행했는데요. 한국경제TV 취재 결과 미국과 유럽에서 상위 10위권에 속하는 제약사들도 포함된 것으로 나타났습니다. 여기에 최근 압타바이오의 면역항암제 후보물질 'APX-343A'가 미국...
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관세전쟁 전선 확대하는 트럼프…'의약품 200%' 거론까지 2025-07-09 11:55:20
최고치를 기록했다. 반도체와 의약품은 사정이 다르다. 한국의 주력 수출품이기에 한국이 특히 긴장할 수밖에 없는 품목이다. 반도체와 관련해선 미국의 관세 부과는 예견된 수순이었지만, 철강·알루미늄 50%에 이어 구리에도 50%의 품목관세가 책정되면서 반도체에 적용될 관세율에 관심이 쏠린다. 한국바이오협회에...
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미 의약품 최대 200% 관세 예고…제약업계 대응책 마련 고심(종합) 2025-07-09 11:36:53
유지와 고품질 한국 의약품의 미국 내 물가 안정 기여 등을 제시하며 절충안을 도출해야 한다고 당부했다. 이재국 한국제약바이오협회 부회장은 "200% 관세는 미국 시장을 포기하라는 것으로 상식적이지 않으며 미국 내 반발부터 엄청날 것"이라며 "미국이 의약품 부문 비관세 장벽을 허물기 위해 최강수를 던진 것으로...
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바이오 산업 중심지 '시흥'...SNU 제약·바이오 인력양성센터 개소 2025-07-07 16:26:56
의약품제조관리기준(GMP) 시설에 준하는 실습장, 가상현실(VR) 실습실, 이론 교육장 등을 갖추고 있다. 경기도는 산업계 수요에 대응하는 맞춤형 교육과정 운영, 스타트업 성장 지원 프로그램, 제약·바이오 분야의 정보교류와 네트워크 구축의 장을 마련해 연 1500명의 바이오 인력을 양성할 계획이다. 이번 개소식에는...
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신약 대신 제네릭 난립…리베이트 부추긴다 2025-07-06 06:33:03
한 바이오 업계 관계자는 "우리나라 기업과 글로벌 빅파마 간 신약 개발에 투입하는 R&D 비용은 천문학적인 차이가 난다"며 "제네릭 경쟁을 줄이고 신약 경쟁력 강화를 위해 R&D 지원은 필수"라고 강조했다. 한국제약바이오협회도 이재명 대통령 취임 후 논평을 내고 "정부의 제약·바이오 분야 연구개발 예산 중 기업 등...
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폭발적으로 늘어난 임상 3상…신약개발 골든타임 올까 2025-07-04 06:00:07
셀트리온[068270]은 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P51' 임상 3상을 진행한다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD가 개발한 블록버스터 의약품이다. 다만 임상 3상 승인이 의약품 상용화를 담보하지는 않는다. 한국제약바이오협회에 따르면 임상 2상을 거쳐 3상에 착수하더라도...
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[취재수첩] 中서 배워야 할 바이오 규제 혁파 2025-07-03 17:40:21
바이오 기업 우한허위안바이오테크놀로지가 중국 증권거래소의 상장 심사를 통과했다. 지난달 18일 한국의 기술특례상장에 해당되는 ‘성장 계층’(Growth Tier) 제도가 신설된 지 2주 만에 나온 첫 사례다. 성장 계층은 아직 수익을 내지 못하더라도 성장 가능성이 높은 기업을 상장시키는 제도다. 우한허위안은 식물 유래...
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