증권가 지라시에 '대혼란'…롤러코스터 탄 알테오젠 주가 [종목+] 2024-11-21 13:57:22

할로자임이 알테오젠에 특허 소송을 제기할 것이란 내용을 담은 속칭 지라시가 투자자 사이 급속도로 확산했다. 할로자임이 피하주사(SC) 제형 전환 기술 관련 특허권 소송을 제기할 수 있다는 게 지라시의 골자다. 소송에서 지거나 합의하게 되면 회사가 수취하는 로열티가 줄어 시가총액이 급격히 축소될 것이란 내용도...

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[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10

키트루다처럼 PD-L1/PD-1을 타깃으로 하는 항암제이다. 미국 할로자임의 제형 변경 플랫폼 인핸즈(ENHANZE)를 사용했다. 로슈는 2022년 8월 티쎈트릭 SC제형과 IV제형의 비교 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 비소세포폐암(NSCLC) 적증증으로 진행했으며, SC와 IV 간에 약동학에서 비열등함을 입증했다. 효능 측정에서도...

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• #분석 MSD

휴온스, GMP시설 가진 팬젠 143억에 인수하며 CDMO 진출 2024-11-05 16:23:15

할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난 3월 만료됐다. 미국에서는 2027년에 만료가 예정돼 있다. 휴온스랩은 팬젠에서 생산한 원료(DS)를 기반으로 지난 8월 인간유래 히알루로니다제 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받고 개발 중이다. 휴온스는 이번 인수를 통해 인간유래 히알루로니다제를 비롯한...

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• #휴온스 GMP시설 #휴온스 #인수 #바이오의약품 #히알루로니다제 #인간유래

휴온스, 펜젠 인수…바이오의약품 CDMO 진출 2024-11-05 15:49:57

할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난 3월 만료됐다. 미국에서는 2027년에 만료가 예정되어 있다. 휴온스랩은 팬젠에서 생산한 원료(DS)를 기반으로 지난 8월 인간유래 히알루로니다제 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받고 개발중이다. 휴온스는 금번 인수를 통해 인간유래 히알루로니다제를 비롯한...

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[분석+] ‘SC제형 1위 경쟁’ 알테오젠 vs 할로자임…블록버스터 특허 동반자 2024-09-30 08:12:01

목표이다. 할로자임은 아직 공식적으로 ADC SC 개발에 대해 언급한 적이 없다. 할로자임 특허 연장 전략…알테오젠엔 변수할로자임의 가장 큰 과제는 인핸즈의 특허 만료이다. 인핸즈의 핵심 특허는 2000년대 초반에 출원됐다. 2020년을 기점으로 인핸즈의 특허가 만료될 것으로 예상했다. 하지만 할로자임은 특허 방어...

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• #분석 SC제형

'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04

전환 속도가 빠르다. SC 제형 변경 선두기업인 미국 할로자임 테라퓨틱스의 기술이 적용됐다. 지난 임상 2b·3상(IMscin001) 연구에서 기존 IV 제형 대비 비열등성을 입증하는데 성공했다. 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 371명을 대상으로 두 제형의 효능과 안전성을 비교 평가한 연구다. 당초 로슈는 지난해...

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• #투약시간 60분7분 #제형 #허가 #로슈 #미국 #승인 #환자

제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55

기업 할로자임이 선두주자였고, 뒤이어 국내 알테오젠이 자체개발에 성공하면서 양대산맥으로 부상했죠. 휴온스랩은 어디까지 따라왔습니까? <기자> 세계 최초로 인간 유래 히알루로니다제를 개발한 건 미국 바이오 기업인 할로자임입니다. 우리 몸의 진피층에 있는 히알루론산은 약물이 주사되면 피부에 일정량 이상...

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• #제2의 알테오젠 #히알루로니다제 #휴온스랩 #제형 #임상 #기술 #특허 #할로자임 #내년

유진투자 "알테오젠, ADC SC 개발 가능성 높아…목표가 40만원" 2024-09-02 08:29:38

"할로자임의 피하주사(SC) 제형 기술이 적용된 블록버스터 의약품에 대한 바이오시밀러도 2028년 이후 출시될 전망"이라고 설명했다. 그러면서 "연초부터 기대됐던 ADC 치료제의 SC 제형 개발 가능성이 높아졌다고 판단된다"며 "ACD 치료제가 항암 치료 분야 내에서 영역을 확장하고 있다는 것을 감안할 때 계약 체결시...

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• #유진투자 알테오젠 #가능성 #제형 #치료제 #기술

휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05

기업 할로자임의 '하일레넥스'와 동등한 효력을 동물실험을 통해 여러차례 확인하고, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보했다는 설명이다. 앞서 휴온스랩은 해당 제조법에 대한 국내 특허 등록을 지난달 완료하고 현재 국제 특허 출원(PCT)도 진행 중이다. 이번에 승인 받은 임상은 품목허가를 위한 것으로...

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• #휴온스랩 인간 #휴온스랩 #제품 #안전성 #임상