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MSD, ‘키트루다’ 진행성 자궁내막암 단독요법 FDA 승인 2022-03-22 08:24:55
관해율(CR)와 부분관해율(PR)은 각각 12%와 33%였다. 이번 승인으로 키트루다는 자궁내막암에 대한 두 번째 적응증을 획득했다. 이전에는 키트루다와 렌비마의 병용 요법으로 전신 요법 후에 근치적 수술(curative surgery) 혹은 방사선 치료 대상이 아닌 진행성 자궁내막암 치료에 대해 승인됐다. 키트루다는 ‘PD-1’과...
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FDA, BMS 면역항암제 승인…새로운 면역관문 억제제 탄생 2022-03-21 08:27:57
가진 12세 이상 환자를 대상으로 판매 승인을 받았다고 발표했다. LAG-3 항체 ‘렐라틀리맙(relatlimab)’과 옵디보의 고정용량(fixed-dose) 병용요법이다. 체중이 40kg 이상인 성인 환자 및 12세 이상의 소아 환자에게 니볼루맙 160mg과 렐라틀리맙 160mg을 4주마다 한 번씩 정맥에 투여하게 된다. 12세 미만과 체중 40kg...
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노벨티노빌리티 “항체 발굴·링커 기술로 아시아의 ‘젠맙’될 것” 2022-02-28 10:13:20
cKIT를 억제하는 항체치료제를 개발해왔다. 박 대표는 cKIT 억제제가 기존에 없던 기전의 후보물질인 점을 고려해 전신 부작용 우려가 덜한 망막질환 치료제로 먼저 개발을 진척시켜왔다. 그러던 중 미국 셀덱스 테라퓨틱스가 cKIT 표적 항체치료제의 긍정적인 임상 결과를 발표하면서 상황이 달라졌다. 셀덱스는 지난해...
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셀트리온, FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청 2022-02-11 09:11:56
초 체결한 공급계약에 따른 주문이다. 미국 내 제품 공급은 미국 자회사인 셀트리온USA을 통해 진행된다. 셀트리온 관계자는 “최근 미국 내 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선, 변이에 강한 감지 효과를 보이는 점 등이...
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명승재 에디스바이오텍 대표 "대장암 전이 막는 신약 도전" 2022-02-02 17:18:22
이 단백질을 무력화할 수 있는 항체 후보군을 확보해 효과가 가장 뛰어난 항체를 찾는 작업을 하고 있다. 업계에선 에디스바이오텍이 바이오마커를 먼저 확정한 뒤 신약 개발에 나선 것을 차별화된 강점으로 보고 있다. 최근엔 바이오마커 유무에 따라 건강보험이 적용되기도 하고, 신약 심사 단계에서 바이오마커를...
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"인도산 코백신 부스터샷, 델타·오미크론 변이 무력화" 2022-01-13 13:21:00
영향을 중화해 세포를 방어하는 항체를 말한다. 다만, 바라트 바이오테크는 중화항체가 기존 2회 접종 때보다 몇 배나 증가했는지 구체적인 결과는 공개하지 않았다. 코백신은 인도에서 처음으로 자체 개발된 백신으로 세룸인스티튜트(SII)가 위탁 생산 중인 아스트라제네카 백신과 함께 인도에서 가장 많이 접종되는 백신...
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유바이오로직스, 코로나백신 임상2상서 안전성·유효성 확인 2021-12-29 10:41:43
Anti-RBD 항체의 경우 1,040배, Anti-S 항체의 경우 455배 이상이며, 상업적으로 구입한 혈청패널(Access Biologicals LLC, USA)과 비교해 보면 회복기 환자혈청에 비해 약 9배 이상의 수치다. 항체양전율(Seroconversion Rate)은 접종전 대비 중화항체가가 4배 이상 증가하는 기준에서는 95%이나, 정량한계 하한을 고려할...
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“셀트리온헬스케어, 4분기 깜짝 실적 기대” 2021-12-24 09:07:37
침투율 확대를 바탕으로 고성장세를 지속할 것으로 봤다. 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 매출도 본격화됐다고 했다. 렉키로나는 유럽의약품청(EMA)의 정식 품목허가를 받은 후 수출 물량이 확대되면서, 4분기 약 1500억원의 매출을 낼 것으로 예상했다. 2022년에도 매출과 영업이익이 성장할 것으로 내다봤다. 내년...
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[유럽증시] 오미크론 우려 줄면서 상승 2021-12-24 04:11:29
추가접종(부스터샷)과 항체치료제가 오미크론에 효과가 있다는 영국 옥스퍼드대 실험실 연구 결과를 발표했다. 필립 피터슨 IG자산운용 투자전략가는 로이터통신에 "오미크론이 현재 진행되고 있는 경제 회복세를 늦출 수는 있어도 궤도에서 벗어나게 하지는 못할 것"이라며 "내년 경제환경은 매력적이고 견조할 것"이라고...
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EU, 노바백스 코로나19 백신 승인…역내 5번째(종합2보) 2021-12-21 04:37:36
항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 재조합 단백질 백신이다. 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용된 유전자재조합 기술로 만들어진 게 특징이다. 한국 식약처는 지난달 SK바이오사이언스가 국내에서 생산하는 노바백스 코로나19 백신의 제조판매 허가심사에 착수한 바...
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