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"태아 부작용 논란, 와전…먹는 코로나약 개발 순항" 2022-04-14 17:23:13
일부 동물 모델(임신 토끼)에서 저체중 태아 등의 부작용이 나타났기 때문이다. 이에 대해 최 사장은 “문제가 된 임상시험은 사람에게 투여하기 전 이미 보고된 데이터”라며 “신약 개발을 위해 거쳐야 할 약물 독성시험 결과가 와전된 것”이라고 했다. 앞서 시오노기 측은 S-217622의 약물 위험도 등을 확인하기 위해...
코로나 치료제 기형 유발 보도 해명…일동제약·일동홀딩스↑ 2022-04-14 13:53:14
경구용 코로나19 치료제가 동물실험에서 태아에 기형을 일으킬 수 있다는 문제가 확인됐다고 보도했다. 이에 대해 시오노기제약은 “해당 비임상 시험은 의약품 개발에 있어 규제상 요구되는 안전성 시험의 하나”라며 “(태아 기형 유발 관련) 결과의 경우 (실제 사람 대상) 임상에 있어서의 투여량, 상정 혈중 농도, 투여...
무뇌수두증 등 복합기형 희귀질환 태아, 국내서 무사히 출산 2022-04-14 10:46:47
복합기형 희귀질환 태아, 국내서 무사히 출산 미국 하와이서 출산 결심하고 서울성모병원으로 전원 신생아 전문 의료진 협진으로 무사히 태어나 44일 만에 퇴원 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 선천성 무뇌수두증 등을 동반한 복합기형을 앓던 태아가 서울성모병원에서 무사히 태어났다. 14일 서울성모병원에 따르면 미 8군...
시오노기 쇼크에 전날 `하한가`..일동제약, 9%대 반등 2022-04-14 09:27:18
홈페이지를 통해 코로나19 치료제 태아 기형을 유발 이슈에 대해 "허가 여부에 영향을 줄 사안이 아니다"라고 선을 그었다. 시오노기제약 측은 현재 진행중인 사람 대상 임상보다 고농도·고용량이 투여된 `비임상` 시험이었던 데다 해당 비임상 동물실험에서 나온 태아 관련 결과는 오래전 일본 허가당국에 보고됐다고...
[특징주] 일동제약 하한가…세무조사에 치료제 부작용 우려 겹쳐(종합) 2022-04-13 15:47:29
= 세무조사 소식에 더해 개발 중인 코로나19 치료제가 태아 기형을 일으킬 수 있다는 동물실험 결과까지 알려지면서 일동제약이 13일 증시에서 하한가로 마감했다. 이날 유가증권시장에서 일동제약은 전 거래일보다 29.92% 떨어진 4만5천200원에 거래를 마감했다. 일동홀딩스도 25.79% 급락한 2만2천300원에 거래를 마쳤다....
안트로젠 “수포성표피박리증 신약, 日서 연 400억 매출 기대” 2022-04-13 13:48:37
태아 혈청 등 이종 단백질이 없는 ‘제노프리(Xeno free)’ 배지를 활용해 줄기세포 치료제의 안전성과 치료 효과를 높였다고 했다. 난관도 있었다. 안트로젠은 임상 2상 결과를 바탕으로 일본에서 신속승인을 신청했지만 거절됐다. 이후 6명 환자를 대상으로 공개 임상(오픈스터디) 3상을 허가받았다. 실시간으로 환자의...
코로나치료제 임신부 사용 금지 전망에 일동제약 급락 2022-04-13 11:51:05
동물모델에서 태아 기형을 유발하는 유전적 특성이 확인됐다. 시오노기는 코로나19 치료제를 개발하면서 임신부를 대상으로 임상시험을 시행하지 않았다. 이 때문에 약이 허가 받더라도 임신부는 사용 대상에서 제외될 것이라고 교도통신은 전했다. 앞서 개발된 먹는 코로나19 치료제인 MSD의 몰누피라비르도 태아 기형...
"日시오노기 코로나 치료제 태아 기형 유발" 韓일동제약 급락 2022-04-13 11:06:17
코로나19 치료제가 태아에 기형을 일으킬 수 있다는 동물실험 결과가 나와 주가가 급락했다. 해당 치료제를 공동으로 개발하고 있는 일동제약 역시 한국 시장에서 주가가 크게 내렸다. 13일 오전 11시 현재 일동제약의 주가는 전거래일 대비 24.73% 내린 4만8550원을 기록 중이다. 일본 시오노기제약이 개발 중인 코로나19...
[우크라 침공] 우크라이나군 마리우폴서 '최후의 결전' 준비 2022-04-11 21:49:01
산부인과 병원이 공격받아 임산부와 태아가 사망하는가 하면, 1천 명이 넘는 민간인이 대피한 극장 건물이 폭격당하기도 했다. 볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령은 이날 한국 국회 연설에서 "마리우폴은 파괴됐으며, 수만 명이 숨진 것으로 보인다"며 "그런데도 러시아 군은 공격을 멈추지 않고 있다"고 비판했다....
낙태법 엄격한 텍사스주에서 검찰이 낙태 혐의 20대女 기소 거부 2022-04-11 09:21:33
검찰이 10일(현지시간) 낙태로 태아를 숨지게 한 20대 여성을 살인 혐의로 기소하지 않겠다고 밝혀 또 다른 논란이 일고 있다. 텍사스주의 고차 라미레스 지방검사는 이날 성명을 내고 낙태로 태아를 숨지게 해 살인 혐의로 체포된 리젤 헤레라(26)에 대한 기소를 기각하기 위한 청원을 내겠다고 밝혔다고 NBC 방송이...