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아이진, 대상포진 예방백신 'EG-HZ' 호주 임상 1상 승인 2019-12-19 16:06:05
포함한 총 5군, 40명의 성인을 대상으로 진행된다. 신규 백신의 안전성을 확인하는 것은 물론, 항체역가와 세포성 면역 반응 등의 효능도 관찰할 수 있도록 설계됐다. 투약은 내년 상반기부터 시작될 예정이며 투약 후 6개월 간의 관찰 기간을 감안할 때 마무리되는 시점은 2021년이 될 것으로 보고 있다. 아이진 담당자는...
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연예 마켓+ㅣBigBang is Back…지드래곤·태양 개별활동이냐 완전체냐 '빅뱅의 고민' 2019-12-15 08:40:02
탈퇴한 승리를 제외한 빅뱅 멤버 4명 모두 군 복무를 완료했다. 하지만 대성이 소유하고 있는 빌딩에서 성매매, 무허가 유흥주점 등 업소 4곳이 있었다는 것을 비롯 탑의 대마초 투약 등 사건 사고들로 4명이 완전체로 활동할 수 있을지 불투명한 상황이다. 여기에 재계약 소식이 좀처럼 들려오지 않으면서 빅뱅 멤버들이...
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아이진, 대상포진 예방백신 호주 임상 1상 신청 2019-11-21 14:19:51
포함한 총 5군 40명의 성인을 대상으로 진행된다. 백신의 안전성을 확인하는 것은 물론, 항체역가와 세포성 면역 반응 등의 효능도 관찰할 수 있도록 설계됐다. 임상 1상은 내년 1분기 말에 투약을 개시하고, 6개월의 관찰 기간과 임상 후속작업까지 마무리되는 시점은 2021년 상반기 말로 예상하고 있다. 아이진 담당자는...
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메지온 '유데나필' 임상 3상 결과 엇갈린 평가 2019-11-19 17:32:46
김기범 서울대병원 소아청소년과 교수는 “투약했던 아이들 중 활동성이 좋아진 아이들이 있다”고 했다. 하지만 약의 임상 결과가 예상과 다르게 나오면서 논란이 불거졌다. 메지온은 최대산소소비량(VO2 max)을 1차 지표로, 운동능력관계 지표를 2차 지표로 삼아 약의 효능을 평가하는 방식으로 임상시험을...
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'불야성' 같던 대성 건물, 철거공사 중…경찰 "소환조사 검토" 2019-11-18 11:22:02
군복무를 마치고 전역함에 따라 수사에 속도를 낼 계획이다. 빅뱅은 승리가 성접대와 횡령 등 버닝썬 논란으로 팀을 탈퇴한 데 앞서 지드래곤의 군 비리 의혹, 탑의 마약투약과 불성실한 군 생활로 문제가 된 바 있다. 결국 대성까지 스캔들에 휘말리면서 향후 활동에도 이목이 쏠리는 상황이다. 경찰은 대성을 소환조사...
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연예 마켓+ㅣ YG 상장시킨 지드래곤 귀환, 위기의 YG 심폐소생 할까 2019-10-27 08:37:01
YG엔터테인먼트와 재계약을 맺었다. 지드래곤 군 복무 기간 동안 탑이 대마초 투약으로 집행유예를 선고받았고, 대성은 소유 중인 빌딩에서 불법 성매매가 이뤄져 곤혹을 치뤘다. 여기에 승리가 탈퇴하고, 지드래곤 역시 군 병원 1인실 사용, 과도한 휴가 사용 등으로 논란의 주인공이 됐다. 그럼에도 지드래곤에 대한 관...
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빅뱅 탑 "악플은 살인이다" 게시물 인용…비판받는 이유 2019-10-16 15:31:20
인용한 것에 대해서는 의견이 분분하다. 탑은 군 입대 후 의경 복무 중 마약투약 사실이 알려져 논란이 됐던 인물이다. 재판에서 징역 10월, 집행유예 2년을 선고받으면서 의경 신분을 박탈 당했고, 사회복무요원으로 대체 복무를 했다. 하지만 사회복무를 하면서도 과도한 휴가 사용으로 논란을 야기했다. 이 와중에 ...
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헬릭스미스 '임상 쇼크' 벗어나나…엔젠시스 3-1B상 성공[이슈+] 2019-10-07 11:09:47
본임상에 해당하는 3-1상에서 위약과의 혼용 투약이 의심돼 추가적인 임상이 필요하게 됐다고 밝혔다. 추가 임상에 따른 예상 시판허가 일정은 기존보다 10~15개월 차이가 날 것으로 보고 있다. 한편 김선영 대표(사진)는 장남에게 증여하기로 했던 헬릭스미스 주식 42만6406주에 대한 증여를 취소했다고 이날 공시했다....
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에이치엘비 '임상 3상' 성공 발표에도…조심스러운 바이오업계 2019-10-02 17:12:44
때는 투약군과 대조군 간 전체생존기간(OS)에 차이가 크지 않아 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받기 어려울 것이라는 입장을 밝혔다가 이를 번복하는 해프닝을 빚었다. 에이치엘비는 이번 학회에서 최종 결과를 발표하면서 “종양의 완전한 소멸 사례, 부작용 측면에서 효율성과 안전성을 증명했기 때문에 임상 3상은...
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브릿지바이오, 폐질환 치료제 `BBT-877` 약효 확인 2019-09-30 14:26:04
이번 임상 1상은 피험자에게 약을 한 번만 투약하는 단일용량상승시험군과 여러 번 투약하는 다중용량상승시험군으로 구성됐다. 포스터 발표에 따르면 BBT-877을 투약한 환자들은 혈중약물농도와 혈중약물의 최고농도, 약물농도 곡선하면적 등 지표가 두 시험군에서 비례적으로 증가했다. 이는 BBT-877약물이 투약 후 몸...
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