20년 개발·2년간 국내 처방했는데 성분오류 몰랐다? 2019-04-01 18:00:54

공장에서 단일 생산하기 때문에 허가 당시 str 검사가 필요하지 않았다”고 말했다. 국내 허가 때는 알아차릴 수 없었던 이유다.“심각한 부작용 없어”회사 측은 초기 개발 때부터 인보사의 성분 자체가 달라지지 않았고 국내 임상에서 유의미한 부작용이 없었기 때문에 허가가 취소되진 않을 것으로 보고...

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• #20년 개발2년간

코오롱생명 "인보사, 성분 바뀐게 아니라 명찰 잘못 단 것"(종합) 2019-04-01 13:09:47

충주 공장에서 단일 생산하고 있다"며 "이 때문에 허가 당시 STR 검사가 필요하지 않았던 것으로 안다"고 말했다. 현재 코오롱생명과학은 STR 검사 결과를 식약처와 미국 FDA에 보고한 상태다. 미국에서 진행 중이던 임상 3상은 중단됐다. 코오롱생명과학은 5월 중 FDA와의 대면 미팅에서 향후 절차를 논의키로 했다. ◇...

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코오롱생명 "인보사, 성분 아닌 세포 명칭만 바뀐 것" 2019-04-01 11:53:01

15년 후인 올해 최신 기술로 검사한 결과 다른 세포였다는 것이다. 15년 만에 STR 검사를 수행하게 된 데에는 미국에서 임상 3상을 진행하던 중 바이오의약품 위탁생산(CMO) 업체에서 생산한 인보사를 검증하는 과정이었다고 밝혔다. 대개 CMO 업체는 여러 고객사의 세포주를 생산하기 때문이다. 이우석 대표는 "미국...

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삼성바이오 "세포·유전자 치료제 등 '차세대 먹거리' 키울 것" 2019-03-20 17:55:54

강화할 방침이다. 삼성바이오로직스는 2017년 세포주 개발, 임상물질 생산, 품질 테스트 등의 서비스를 제공하는 cdo, cro사업에 진출했다. 바이오의약품의 수탁생산에만 그치지 않고 개발과 시험 등 전 과정에 걸쳐 능력을 갖췄다는 평가다. 김 사장은 “지금까지 cmo 28건, cdo·cro 14건을 수주했으며 현재...

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• #삼성바이오 세포유전자

"3D 세포 프린팅 기술로 난치성 뇌암 치료 가능성 확인" 2019-03-20 10:38:28

결과 교모세포종 칩에 기존의 단일 약물을 사용하는 표준치료법을 시험한 칩은 약 54%의 암세포 생존율을 보였다. 반면 최적 약물 조합을 시험한 칩은 암세포 생존율이 23%까지 떨어졌다. 연구팀은 "이번 연구를 통해 3D 프린팅으로 복잡한 교모세포종 특징을 모사할 수 있다는 가능성이 제시됐다"며 "앞으로 다양한 암 칩...

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• #3D 세포 #세포 #프린팅 #기술 #암세포

한독, 미국 바이오벤처에 500만달러 투자…"이중항체 연구" 2019-03-18 10:16:23

항원을 인식하는 단일항체와 달리 두 개의 항원을 인식하는 항체다. 이중항체에 기반을 둔 항암제는 면역세포와 암세포에 동시에 작용할 수 있기 때문에 면역세포를 강화하는 동시에 암세포를 공격할 수 있다. 효과는 높이면서도 부작용은 낮출 수 있다는 게 회사의 설명이다. 트리거 테라퓨틱스는 이러한 이중항체 기반...

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• #한독 미국 #개발 #한독 #이중항체