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당뇨 바이오시밀러 유럽 판매 2017-01-25 18:30:22
바이오시밀러다. 플릭사비는 얀센이 개발한 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다.유럽 내 판매를 담당하는 msd 관계자는 “유럽 내 일부 시장에서 출시를 위한 준비 작업을 검토 중인 것으로 알고 있다”며 “정확한 현지 출시 날짜는 확정되지 않았다”고 말했다.조미현 기자...
삼성바이오에피스, 당뇨 바이오시밀러 유럽 승인 2017-01-25 13:13:13
플릭사비는 얀센이 개발한 '레미케이드'의 바이오시밀러다.유럽 내 판매를 담당하는 msd 관계자는 “유럽 내 일부 시장에서 출시를 위한 준비 작업을 검토 중인 것으로 알고 있다”며 “정확한 현지 출시 날짜는 확정되지 않았다”고 말했다.조미현 기자 mwise@hankyung.comⓒ 한국경제 &...
"삼성바이오로직스, 최다 바이오시밀러 허가 기대"-삼성 2017-01-25 08:46:14
세계 최초 엔브렐 바이오시밀러 베네팔리, 세계 2번째 레미케이드 바이오시밀러 플릭사비를 포함해 최다 유럽 바이오시밀러 허가를 확보하게 됐다"고 말했다.또 삼성바이오에피스가 지난해 3월 신청한 플릭사비 미국 판매허가 신청, 2016년 8월 루수두나 미국 신청, 2016년 7월 휴미라 바이오시밀러 유럽 신청, 2016년...
삼성바이오에피스 당뇨병 바이오시밀러 유럽 시판 승인 2017-01-25 08:05:00
'엔브렐'의 바이오시밀러, 플릭사비는 얀센이 개발한 '레미케이드'의 바이오시밀러다. 유럽 내 판매를 담당하는 MSD 관계자는 "유럽 내 일부 시장에서 출시를 위한 준비 작업을 검토 중인 것으로 알고 있다"며 "정확한 현지 출시 날짜는 확정되지 않았다"고 말했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
셀트리온 바이오복제약 램시마 미국 시장 확대 '파란불' 2017-01-19 05:33:00
또 기존 램시마의 오리지널 의약품(레미케이드)을 사용하는 환자까지 투여 대상을 늘릴 수 있어 시장 자체가 확대되는 효과도 있다. 특히 셀트리온은 지침에서 거론된 조건 중 스위칭 임상시험 결과 역시 이미 확보해 대체조제 자격을 얻는 데 무리가 없을 것으로 보고 있다. 이에 앞서 셀트리온은 노르웨이 정부가 주도한...
바이오의약품 수출 10억달러 첫 돌파 2017-01-18 19:11:12
존슨앤드존슨의 류머티즘 관절염 치료제 레미케이드를 본떠 제조한 약으로 세계 최초로 상용화된 바이오시밀러다. 2015년 유럽에 판매된 램시마는 지난해 유럽 등 주요 시장에서 점유율 40%를 돌파했다. 지난해 11월부터는 미국에서도 판매를 시작했다.삼성바이오에피스도 지난해 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제인...
[투자플러스] 2017년을 기다린 헬스케어株…대웅제약·제넥신 등 2017-01-18 15:15:36
삼성바이오에피스는 지난해 엔브렐과 레미케이드의 바이오시밀러 2종을 유럽에서 승인받았다. 올해는 휴미라 허셉틴 란투스 바이오시밀러의 허가를 예상하고 있다.코오롱생명과학은 올 상반기에 세포유전자치료제 '인보사'의 국내 판매 승인이 나올 것으로 보고 있다.이밖에 연구개발 성과가 기대되는 업체로는...
셀트리온 "이르면 4월께 자가면역 진단키트 출시" 2017-01-12 13:31:42
원조의약품인 존슨앤드존슨의 레미케이드, 암젠의 엔브렐, 애브비의 휴미라 등이 있다.셀트리온 관계자는 “환자별 최적의 맞춤 치료방법에 대한 근거를 제시할 것”이라며 “이를 통해 tnf-알파 억제제 시장 전체로 마케팅 대상을 확대할 예정”이라고 말했다.셀트리온은 병원을 방문해 맞아야 하는...
셀트리온 "올해 2분기 자가면역 진단키트 출시" 2017-01-12 11:38:30
중 하나다. 램시마의 오리지널 의약품인 '레미케이드'의 미국 시장 규모는 5조원 정도지만 상위 개념인 TNF-알파 억제제의 전체 시장 규모는 약 20조원에 달한다 셀트리온은 11일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 제35회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가해 TNF-알파 억제제 시장 점유율 확대를 위한 전략을...
우량 장외 주식 담보 P2P금융 상품 출시 2016-12-27 16:32:36
`레미케이드`의 바이오시밀러 `GS071`을 개발해 일본 니찌이꼬제약에 기술을 이전하고 현지 임상 3상을 마친 뒤 시판허가를 기다리고 있다. 현재 바이오시밀러 9종과 바이오신약 4종의 파이프라인을 갖추고 있다. 에이프로젠은 2016년 매출액 700억 원, 영업이익 300억 원으로 본격적인 수익을 올리고 있다. 오송 공장이...
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