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[Health] 삼성 특유의 '속도전'으로 바이오시밀러 '빅5' 동시 개발 눈앞 2015-10-28 07:00:45
개발 중인 바이오시밀러 제품은 5종에 달한다. 엔브렐 레미케이드 허셉틴 휴미라 란투스 등 세계시장에서 가장 많이 팔린 항체의약품 ‘빅5’ 의약품이다. 삼성바이오에피스는 개발에 뛰어든 지 불과 3년 만에 3개 바이오시밀러 제품의 임상을 성공적으로 마쳤다. 나머지 2개 제품도 임상 3상 막바지 단계다.1개...
[Health] 세계 첫 바이오시밀러 '램시마'로 시장 선도하는 셀트리온 2015-10-28 07:00:17
존슨앤드존슨은 지난 2분기 오리지널 항체의약품 레미케이드의 매출이 전년 동기 대비 25.9%(미국 제외) 급감했다고 발표했다. 존슨앤드존슨은 “셀트리온이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러 출시가 실적 부진의 원인”이라고 해명했다.강력한 파이프라인 구축셀트리온은 가장 빨리 바이오시밀러 개발에 뛰어든...
관절염치료제 미국 FDA 허가 앞둔 셀트리온…성형·의료기기주 메디톡스·인바디 주목 2015-10-27 19:34:35
앞두고 있기 때문이다. 관절염 등의 치료제인 레미케이드는 지난해 매출 101억달러를 기록하며 글로벌 의약품 판매 3위에 오른 제품이다.일본 니치이코의 자회사인 바이넥스도 레미케이드 시밀러 ‘gs-071’의 생산업체로 추천주 목록에 올랐다. 올해 말 일본에서 품목허가를 마치면 내년부터 본격적으로 판매가...
"셀트리온, 복제약 시장서 독점적 수혜…목표가 9만8000원"-하나 2015-10-14 08:34:41
대표적인 제품으로는 류마티스관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 램시마가 있다. 램시마는 62개국에서 판매 허가를 받았고, 미국 등 22개국의 판매 허가를 기다리고 있다. 이찬휘 연구원은 "셀트리온은 단일 기준으로 35조원 규모인 항 종양괴사인자(tnf) 재제 시장에서 싼 가격의...
"힐러리 클린턴의 약가 인하 계획, 바이오시밀러에 기회"-대우 2015-10-02 08:08:18
미국 허가를 신청한 상황이고, 삼성바이오에피스도 레미케이드 바이오시밀러의 미국 허가 추진이 예상되고 있다.김 연구원은 "셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러인 램시마는 미국 허가 일정이 다소 불확실해진 상황"이라며 "올 3월 예정됐던 fda 관절염 자문위원회 미팅이 연기된 이후, 일정이 확정되지...
[특징주] 슈넬생명과학 `上`…바이오株 강세 배경은? 2015-10-01 15:23:26
일본 니찌이꼬제약과 함께 개발한 레미케이드 바이오시밀러가 일본에서 품목허가 신청됐다는 소식이 전해지며 주가가 모처럼 급등했다. 또 바이넥스의 경우 일본 합성의약품 제네릭(복제약) 1위 제약회사인 니찌이꼬제약이 지난달 30일 공시를 통해 바이넥스에 대한 지분 보유목적을 ‘경영 참여’에서 ‘단순 투자’로...
현대차 쏘나타, 북미에서 엔진 리콜 2015-09-26 17:12:03
리콜 대상 액센트 차량 소유자들은 현대차 판매점에서 11월 2일부터 무상으로 브레이크 스위치를 교체할 수 있다. 권용주 기자 soo4195@autotimes.co.kr ▶ 쉐보레 총판 해지, 캐딜락 복합전시장 운명은? ▶ 값 비싼 올드카 창고를 가다- 클래식 레미제 뒤셀도르프 ▶ 테크아트, 포르쉐 카이엔 '튜닝하니 700마력'