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대웅제약 `엘도스`, 만성 폐쇄성 폐질환 악화기간 감소 입증 2017-10-18 17:46:06
병용했을 때 효과와 안전성을 평가하기 위해 실시됐습니다. 그 결과, 엘도스 투여군은 위약군 대비 악화율 뿐 만 아니라 악화기간이 유의하게 감소된 것으로 확인됐습니다. 엘도스 투여를 통해 위약군 대비 전체 COPD 악화율과 악화기간이 각각 19.4%, 24.6% 감소했으며(p=0.01, p=0.023), 이 가운데 mild exacerbation...
젬백스, 'GV1001' 2상서 전립선비대증 치료효과 확인 2017-10-16 10:17:51
비해 투여군에서 통계학적으로 의미 있는 감소가 관찰됐다"며 "gv1001 투여군은 최고 요속의 증가와 잔뇨량의 감소를 보였고, 국제발기부전지수의 변화는 관찰되지 않았다"고 했다.국제발기부전지수의 변화가 없다는 점에서 기존 전립선비대증 치료제의 부작용으로 여겨 지는 성기능 장애를 극복하는 약물로...
[특징주]젬백스, 급등…임상2상서 전립선비대증 치료효과 확인 2017-10-16 09:12:11
gv1001을 투여한 환자군의 국제전립선증상점수(ipss)가 위약 투여군 대비 낮아지는 등 전반적인 증상이 개선돼 치료제로서의 가능성을 나타냈다. 김은지 한경닷컴 기자 eunin11@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 33만명 돌파...
젬백스 "GV1001, 임상 2상서 전립선비대증 치료 확인" 2017-10-16 08:45:30
국제전립선증상점수(IPSS)가 위약 투여군 대비 낮아지는 등 전반적인 증상이 개선돼 치료제로서의 가능성을 나타냈다. 빈뇨, 잔뇨감 등 전립선 관련 증상을 수치화한 국제전립선증상점수는 전립선비대증 치료제 효과를 평가할 때 사용하는 도구다. 점수가 높을수록 질환의 정도가 심하다. 임상을 주관하는 이경섭 동국대...
"백혈병 신약 슈펙트, 글리벡보다 유효성 높아" 2017-09-26 16:48:40
나타나기 시작한 환자의 비율 역시 슈펙트 투여군에서 더 높았다"며 "궁극적으로 약물 복용을 중단할 수 있는 환자의 비율도 더 증가할 가능성이 있다"고 말했다. 일양약품은 슈펙트의 이번 임상 결과가 백혈병 치료제의 추세 전환에 기여할 것으로 보고 있다. 현재 백혈병 치료는 2001년부터 사용해 온 글리벡에서 투약...
성영철 제넥신 회장 "바이오베터로 기술력 입증, 이제는 면역항암 신약에 도전" 2017-09-26 15:23:06
10.8cm였다. gx-h9를 2주 1회 간격으로 몸무게 1kg당 2.4mg 투여군은 12.3cm, 주1회 간격으로 0.8mg과 1.2mg을 투약한 군은 각각 11.7cm와 13.1cm의 성장 속도를 나타냈다. 성공적인 임상2상 중간 결과에 더해 해외에서 낭보가 전해졌다. 지속형 성장호르몬 개발 경쟁사인 버사티스가 1일제형보다 효능이 좋다는 것을...
일양약품, 백혈병 표적항암제 '슈펙트' 효능 국제학술지 게재 2017-09-26 11:20:41
반응율(emr)을 획득하는 비율 역시 슈펙트 투여군에서 글리벡보다 높았다"고 말했다. 이어 "슈펙트를 처음 진단 때부터 사용하는 경우에 완전유전자반응율도 높아, 궁극적으로 약물 복용을 중단할 수 있는 환자의 비율도 더 증가할 가능성이 확인됐다"고 강조했다. 일양약품은 슈펙트가 차세대 표적항암제...
제넥신, 지속형 성장호르몬 2상 성공적…기술수출 가능성↑ 2017-09-18 15:33:59
키성장 예상치는 10.8cm였다. gx-h9를 2주1회 간격으로 몸무게 1kg당 2.4mg 투여군은 12.3cm, 주1회 간격으로 0.8mg과 1.2mg을 투약한 군은 각각 11.7cm와 13.1cm의 성장 속도를 나타냈다. 이는 2014년 옵코가 다국적 제약사 화이자에 5000억원 규모의 기술수출을 성사시켰을 때와 비슷한 수치다. 이 계약은 옵코가 임상2상...
셀트리온, 유럽 학회서 유방암 바이오시밀러 임상 발표 2017-09-11 11:09:57
확인된 환자 비율은 허쥬마 투여군에서는 46.8%, 오리지널 의약품인 허셉틴 투여군에서는 50.4%로 나타났다. 셀트리온 관계자는 "미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 동등성 입증을 위해 설정한 구간을 모두 만족한 수치"라며 "허쥬마와 오리지널 의약품 간의 효능 동등성이 명백히 입증된 것"이라고 말했다....
한미약품, '구구탐스' 임상3상 결과 국제학술지 등재 2017-08-16 14:39:39
방식으로 진행됐다.연구 결과, 탐스로신 0.4mg 복합제 투여군에서 대조군 대비 ipss(국제 전립선 증상 점수)가 약 27% 더 감소됐다. 성기능 개선 효과는 비열등함을 보였다. 다만 탐스로신염산염 0.2mg 복합제는 대조군과 ipss 개선 효과 비교에서 통계학적 유의성이 나타나지 않았다. 책임 연구자인 서울성모병원의 김세웅...
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