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신라젠, 추가 임상 소식에 연일 급등 2020-01-08 09:55:17
전날 1만6750원까지 올라 상한가로 거래를 마쳤다. 신라젠은 지난 2일 식약처로부터 신장암 관련 임상 변경 승인을 받았다. 이번 임상 변경 승인은 펙사벡과 면역항암제 'REGN2810'(성분명 세미플리맙) 병용 투여 임상 1b상 대상 환자를 면역관문억제제에 반응하지 않는 환자로 늘리는 내용이다. 이송렬 한경닷컴...
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신라젠, 신장암 임상 추가 승인 소식에 '上' 2020-01-07 13:55:30
1b상이다. 국내에서는 2018년 2월 최초로 승인 받은 이후, 면역관문억제제(표적항암제)에 불응(효과가 없는)한 환자로 임상 범위를 넓히는 내용이 추가됐다. 미국에서 진행중인 대장암 임상이 업데이트된 점도 호재로 작용했다. 이는 미국 국립암센터가 주도하는 임상으로 펙사벡을 더발루맙(제품명 임핀지)과 병용으로...
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[PRNewswire] 이노비오, 2020년 임상 프로그램 계획 최신 소식 발표 2020-01-07 10:19:08
또한, 이노비오는 2020년 아프리카에서 INO-4500을 1b상 임상시험으로 발전시킬 계획이다. - INO-4700. 이노비오는, CEPI 의 완전 자금지원을 받아 2020년에 메르스(중동 호흡기 증후군)에 대한 후보 백신인 INO-4700을 메르스가 발병한 중동과 아프리카에서 임상 2단계 현장 연구로 발전킨다는 계획이다. 이것은 메르스를...
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제넥신, 자궁경부전암 DNA백신 'GX-188E' 임상서 효과 입증 2019-12-03 10:12:39
병용 임상 1b/2a상을 진행 중이다. 회사 관계자는 "머크가 자궁경부암 말기 환자 98명을 대상으로 키트루다 임상을 했는데 ORR(객관적 반응률·사전에 정의된 기간에 종양 크기가 줄어든 환자 비율)이 12.2% 나왔고 PD-L1 양성 환자에서는 14.3%로 확인돼 미국 식품의약국(FDA)이 신속허가를 내줬다"며...
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성영철 제넥신 회장 "면역항암제·자궁경부암 백신, 내년 결실 볼 것" 2019-12-02 14:01:27
병용 임상 1b/2상을 하고 있다. 내년에 미국임상종양학회(ASCO)에서 임상 결과를 발표한다. 미국 펜실베이니아의대 연구진과 함께 CAR-T 치료제와 하이루킨7을 병용하는 임상도 추진 중이다. 그는 “CAR-T 치료제를 제조하려면 암환자에게서 T세포를 추출해야 하는데 일부 환자는 T세포 수가 매우 적어 치료제를 만들...
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면역관문억제제 병용 치료제로 주목받는 메드팩토의 '백토서팁' 2019-11-28 22:41:33
열린 면역항암학회(SITC) 학술대회에서 백토서팁의 임상 1b상 및 임상 2상 초기 결과를 공개하면서다. TGF-베타 억제해 암 치료 백토서팁은 종양미세환경을 조성하고 암 전이에 작용하는 형질전환증식인자 'TGF-베타'의 신호전달을 억제하는 효과가 있다. 2008년부터 2013년까지 김대기 이대 약대 교수팀이 정부...
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제넥신, 성영철 회장 대표이사로 선임..."파이프라인 개발 가속화" 2019-11-28 16:02:19
1b상 결과를 발표해 주목을 받았다. 제넥신은 머크의 면역관문억제제 키트루다와 병용요법으로 삼중음성유방암 환자를 대상으로 국내 임상을 하고 있다. 자궁경부암 DNA백신도 키트루다 병용요법 임상을 국내에서 진행 중이다. 회사 관계자는 "성영철 회장 체제에 맞춰 경영진과 이사회를 개편할 계획"이라며...
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[한·아세안 CEO 서밋]"방산도 해외로"...동남아 수주 ‘청신호’ 2019-11-25 17:44:23
1B 기종은 인도네시아 공군에 석 대 수주하며 1천억 원 규모의 공급 계약을 체결했고, 말레이시아는 총리가 직접 국내 FA-50 생산 현장을 방문하면서 수주 기대감을 높이고 있습니다. <전화 인터뷰>최상열 / KAI 사업본부장, 전무 “동남아 수출을 바탕으로 해서 저희는 향후 남미, 아프리카, 유럽 시장을 개척할 예정이며...
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에이치엘비, `리보세라닙` 대장암 병용 임상 첫 환자 투약 2019-11-20 17:50:34
일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf) 병용 임상 1b/2상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가한다. 리보세라닙과 론서프의 투여용량 결정을 ...
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에이치엘비, 대장암 병용임상 첫환자 투약 개시 2019-11-20 13:57:47
론서프 병용 임상 1b·2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 론서프와 함께 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과 안전성을 평가하게된다. 리보세라닙과 론서프의 투여용량 결정을 위한 임상 1b상은 미국 3개...
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