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안지오랩, 비알콜성지방간염 치료제 관련 국내 특허 취득 2021-03-16 15:15:08
2a상을 진행하고 있다. 한편 안지오랩은 혈관 신생과 관련된 다양한 질환의 임상 2상 4건을 진행 중이다. 식품의약품안전처에서 내장지방 감소 기능성을 인정받은 원료를 사용한 건강기능식품 오비엑스(레몬밤추출물혼합분말)도 국내외에 판매하고 있다. 안지오랩은 올 하반기 코스닥시장 상장을 위한 기술성평가를 신청할...
큐라클, 기술성 평가 통과...IPO 본격 돌입 2021-03-15 16:04:24
치료제 ‘CU01’에 대해서는 이달 안에 국내 임상 2a상을 마치고 올해 말 후기 임상을 진행할 계획이다. 습성 황반변성 환자를 대상으로 한 경구용 천연물 신약인 ‘CU03’은 현재 88%의 임상 2상 대상자 등록을 마쳤으며, 올 하반기에 임상이 마칠 예정이다. 큐라클 관계자는 “이번 기술성 평가 통과를 기반으로 신속...
올리패스, 무상증자 실시…신주상장예정일 4월 16일 2021-03-15 14:38:19
올리패스는 OLP-1002를 투여한 실험군과 위약을 투여한 대조군 간 유의미한 효과 차이를 확인하지 못했다고 공시했다. 올리패스는 관계자는 "이번 임상을 통해 OLP-1002의 안전성을 확인할 수 있었다"며 "오는 하반기 중 유럽에서 임상 2a상에 대한 임상시험계획(IND)을 신청하는 데는 전혀 문제가 없다"고 밝혔다. 이우상...
[코스피·코스닥 전 거래일(10일) 주요공시] 2021-03-11 06:05:00
대비 47.6%↓ ▲ 한미글로벌[053690], 작년 영업익 88억원…전년 대비 69% 증가 ▲ 한국투자증권, 홍콩법인 주식 1천694억 추가취득 ▲ 방림[003610], 자회사 방림네오텍스에 103억원 출자 ▲ 신라젠[215600], 펙사벡 신장암 임상 2a상 진입 변경 신청 (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
[코스닥 기업공시] (10일) 신라젠 등 2021-03-10 20:50:40
면역항암제 펙사벡의 신장암 치료 임상 2a상 진입하는 임상시험계획 변경 신청. ▲알테오젠=보통주 1주당 신주 0.5주 배정 무상증자 결정. ▲씨티케이코스메틱스=보통주 1주당 1주 배정 무상증자 결정. ▲조이시티=자사주 249억원 규모 소각 결정. ▲메이슨캐피탈=재무구조 개선 등 목적 260억원 규모 3자 배정 유상증자...
신라젠, 펙사벡 신장암 임상 2a상 진입 변경 신청 2021-03-10 11:22:30
1b/2a상에서 유효성을 확인할 계획이다. 신라젠 관계자는 "1∼2개월 내로 임상시험계획 변경이 승인될 것으로 보인다"며 "올해 말까지는 임상 2a상을 완료할 계획이다"고 말했다. 신라젠은 앞서 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 이런 내용으로 변경된 임상시험계획을 승인받았다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 美임상 2상 첫 환자투약 2021-03-10 09:54:33
2상을 2a와 2b상으로 나누어 약물의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. 이번 임상 2a상을 마친 후 곧바로 환자 100명 이상을 대상으로 임상 2b상을 진행할 예정이다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF)를 발현하는 플라스미드 DNA를 이용한 유전자 치료제다. 미국 식품의약국(FDA)에서 ALS에 대한 희귀의약품과 심사과정...
헬릭스미스, 루게릭병 美 임상 2a상 첫 환자 투약 실시 2021-03-10 09:20:18
등을 확인한다. 헬릭스미스는 임상 2a상을 마친 후, 100명 이상을 대상으로 한 임상 2b상을 진행할 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “ALS 임상 2a상에서 엔젠시스의 안전성과 유효성을 입증해, 현재까지 치료약이 없는 ALS 환자들에게 새로운 치료법을 제공하길 바란다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
"바이넥스, 식약처 추가 조치 여부가 관건" 2021-03-10 08:15:07
글로벌 임상 2a상을 정상적으로 진행한다는 계획"이라고 했다. 이에 따라 2a상의 결과를 지켜봐야 하는 상황이 됐다는 것이다. 내년 하반기에 임상 2상 유효성 결과를 확인할 수 있을 것으로 추정했다. 비마약성 진통제 'OLP-1002' 기준으로만 보면 주가 모멘텀 회복에는 시간이 필요하다고 했다. 한민수 기자...
지놈앤컴퍼니, 독일 머크·화이자와 항암제 임상 2상 공동연구 2021-03-09 10:59:08
병용 투약 효능을 확인하는 임상 2a상을 진행한다. 지놈앤컴퍼니는 임상시험의 전 과정을 총괄하고, 독일 머크와 화이자는 바벤시오를 공급하고 임상시험 운영에 대한 자문을 제공할 예정이다. GEN-001은 마이크로바이옴의 단일 균주를 주성분으로 하는 면역항암 마이크로바이옴 치료제다. 전임상에서 면역항암제인 PD-L1...