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"5년 생존율, 12%를 높여라" [바이오인사이드] 2021-06-25 10:44:43
치료제로 개발 중인 `아이발티노스타트(Ivaltinostat)`의 임상3상을 위한 시험계획서(IND)를 신청했고, 미국 임상2상 신청도 준비중입니다. 이 밖에도 췌장암 치료제를 개발하고 있는 국내 제약바이오 업체들이 속속 나오고 있습니다. 프레스티지바이오파마는 후보물질을 프랑스에서 1/2a상 시험 개시 승인을 받았습니다....
크리스탈지노믹스, 췌장암 신약물질 日 특허 2021-06-06 16:59:37
네 번째다. 아이발티노스타트의 약효 및 유효량 등의 특성을 유지하면서 수분에 대한 안정성을 개선해 상업화 생산을 가능하게 했다. 이를 통해 아이발티노스타트의 원료 제조를 쉽게 했다. 또 용해도 향상, 원료 자체의 물리화학적 안정성 향상, 분말화가 가능해 상업화 시 수익성을 크게 개선할 수 있다는 게 회사 측...
크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 일본 특허 획득 2021-06-04 14:29:12
네 번째다. 아이발티노스타트의 약효 및 유효량 등의 특성을 유지하면서, 수분에 대한 안정성을 개선해 상업화 생산을 가능하게 했다. 이를 통해 아이발티노스타트의 원료 제조를 쉽게 했다. 또 용해도 향상, 원료 자체의 물리화학적 안정성 향상, 분말화가 가능해 상업화 시 수익성을 크게 개선시킬 수 있다는 설명이다....
크리스탈지노믹스, 췌장암 국내 임상 3상 신청 2021-03-30 16:09:09
아이발티노스타트와 젬시타빈, 엘로티닙 3제를 병용 투여하는 시험군과 현재 1차 치료제로 가장 많이 처방되고 있는 폴피리녹스 요법(옥살리플라틴·이리노테칸·류코보린·플루오로우라실 병용)의 대조군을 비교한다. 주된 평가지표는 기존 표준치료제인 폴피리녹스 요법 대비 아이발티노스타트 병용요법을 통한...
러시아, 수단 항구에 해군기지 건설 본격화…함정 잇따라 입항 2021-03-19 17:54:15
서부 역외영토 칼리닌그라드주의 발티이스크항을 떠나 오만 해협과 인도양 등에서 이란 해군과 연합훈련을 한 뒤 포트수단으로 들어온 것으로 알려졌다. 지난달 말에는 러시아 흑해함대 소속 4천t급 호위함 '그리고로비치 제독함'이 소련 붕괴 후 러시아 함정으로 처음으로 역시 포트수단에 입항했었다. 러시아...
크리스탈지노믹스, 1주당 0.5주 무상증자 결정 2021-03-15 14:39:17
됐다고 설명했다. 크리스탈지노믹스는 올해 ‘아이발티노스타트’에 대해 다양한 적응증으로 미국 임상을 시작해 회사 성장의 기반을 구축하겠다는 계획이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “이번 무상증자를 시작으로 향후에도 다양한 형태로 주주 친화 정책을 이어갈 예정”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
크리스탈지노믹스, 아이발티노스타트 코로나19 치료 국내 특허 출원 2021-02-24 11:11:38
발티노스타트의 코로나19 치료 효과를 확인했다. 박테리아 내독소(LPS)에 감염된 마우스 급성 폐손상 모델에서 아이발티노스타트 단독 투여시 항염증 효과를 확인했다. 인플루엔자에 감염된 마우스 바이러스 모델에서는 일부 염증성 표지자 발현이 감소하는 효과가 나타났다. 회사는 미국 임상 2상 개시를 위해 지난달...
파키스탄 당국 "K2서 실종된 다국적 등반팀 3명 사망" 결론 2021-02-19 11:05:20
19일 돈(DAWN) 등 파키스탄 언론에 따르면 길기트-발티스탄 지역 관광 장관인 라자 나시르 알리 칸은 전날 기자회견을 열고 이같이 밝혔다. 칸 장관은 "기후 학자, 산악인, 군 등의 전문가는 이런 혹독한 날씨에 인간이 그렇게 오랫동안 생존할 수 없다는 결론을 내렸다"고 말했다. 그는 "이에 따라 당국은 해당 등반팀 3명...
크리스탈지노믹스 “코로나 치료제 美 2상 pre-IND 신청” 2021-02-01 09:22:50
치료에 대한 아이발티노스타트의 임상 2상 신청 전 회의(Pre-IND 미팅)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. 아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 개발한 신약후보물질이다. 과도면역반응(사이토카인 폭풍)으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증 치료제가 될...
美FDA, 크리스탈지노믹스 항암 신약 희귀의약품 지정 2021-01-11 17:16:10
발티노스타트가 희귀의약품으로 지정됨에 따라 미국에 AML 치료제로 허가를 신청할 때 드는 비용을 면제받을 뿐 아니라 임상비용에 붙는 세금의 절반가량을 감면받게 된다. 회사 관계자는 “아이발티노스타트를 활용한 단독 또는 병용치료 요법을 통해 적용되는 암 종류를 넓힐 계획”이라며 “이를 위해 다양한 임상개발...