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FDA, 아스트라제네카에 미국 내 임상시험 재개 허용 통보 2020-10-24 04:50:43
지난달 임상시험 참가자 가운데 한명이 척추염증 장애로 추정되는 증상을 보여 영국을 비롯해 미국 등 주요국에서 임상시험이 중단됐다. 다만 영국은 임상시험에서 확인된 부작용이 코로나19 백신 후보 물질과 연관성이 있는지에 대해 충분한 증거가 없다는 이유로 임상시험 재개를 결정했다. FDA도 부작용을 확인한 결과...
아스트라제네카·J&J 이번주 3상 재개…코로나19 백신 마무리 단계 2020-10-22 09:17:54
지난달 영국 내 임상시험 참가자 중에서 척추염증 장애로 추정되는 질환이 발견되면서 중단됐다. 존슨앤드존슨은 지난 12일 얀센의 코로나 19 백신에 대한 임상 3상을 중단을 선언했다. 3차 임상시험은 백신 개발에 있어 가장 까다롭고 규모가 큰 마지막 단계이며 이 과정에서 개발이 보류되는 것은 드물지 않은 사례로...
부작용 우려에 중단된 코로나19 백신들 마무리단계 곧 복귀(종합) 2020-10-22 08:57:02
임상시험 참가자 중에서 척추염증 장애로 추정되는 질환이 발견되면서 중단됐다. 존슨앤드존슨은 지난 12일 얀센의 코로나 19 백신에 대한 임상 3상을 중단을 선언했다. 3차 임상시험은 백신 개발에 있어 가장 까다롭고 규모가 큰 마지막 단계이며 이 과정에서 개발이 보류되는 것은 드물지 않은 사례로 평가된다. 당시...
"아스트라제네카·J&J 코로나 백신 미국 내 임상 이번주 재개" 2020-10-22 07:59:31
척추염증 장애로 추정되는 질환이 발견됐기 때문이다. 존슨앤드존슨은 지난 12일 얀센의 코로나 19 백신에 대한 임상 3상을 중단을 선언했다. 당시 존슨앤드존슨 측은 "(임상 중인) 백신 접종자 한명에게서 미상의 질병이 발병했다"며 "회사 내부의 임상 및 안전 전문가와 독립적인 감시 조직이 이 질환을 검토하고 평가할...
"아스트라제네카·J&J 코로나19 백신 임상 이번주 재개" 2020-10-22 07:31:03
지난달 영국 내 임상시험 참가자 중에서 척추염증 장애로 추정되는 질환이 발견되면서 중단됐다. 존슨앤드존슨은 지난 12일 얀센의 코로나 19 백신에 대한 임상 3상을 중단을 선언했다. 당시 회사측은 "(임상 중인) 백신 접종자 한명에게서 미상의 질병이 발병했다"며 "회사의 내부 임상·안전 전문가는 물론 독립적인 감시...
'아스트라제네카' 임상 참가자 사망…"백신 실험군 아냐" 2020-10-22 07:28:02
1억~1억6000만회분의 백신을 확보해 내년 초부터는 백신 접종을 시작할 것이라는 계획을 밝힌 바 있다. 아스트라제네카는 지난 9월 영국 내 임상 참가자 한 명에게서 척추염증 장애로 추정되는 질환을 발견해 시험을 중단한 바 있다. 영국 등에서는 이후 규제 당국의 안전 평가에 따라 임상을 재개했다. 미국에서는...
국산 바이오시밀러 공세에 쩔쩔맨 오리지널약…실적악화에 울상 2020-08-04 06:00:02
관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등의 자가면역질환에 쓰는 바이오의약품이다. 단일품목으로 전 세계에서 연간 20조원이 넘는 매출을 올리는 제품으로 유명하다. 그러나 2018년 10월 유럽에서 삼성바이오에피스, 암젠, 산도스 등이 일제히 휴미라 바이오시밀러를 출시하면서 매출이 주춤하고 있다. 이 중...
셀트리온, 유럽서 램시마SC IBD 적응증 추가 승인 획득 2020-07-27 18:15:08
염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 정맥주사(IV) 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제형이 됐다. 이번에 승인을 받은 염증성 장질환 적응증에서는 램시마SC의 성분인 인플릭시맙(Infliximab) 처방에 대한 의료진들의...
이인영 "아들도, 저도 군대 안 가 청년들에게 미안" 2020-07-23 15:48:55
2015년부터 군대에 가고자 하는 의사가 있었다. 병역복무 변경신청서에 자필로 자기가 현역 입영을 원하지만 안 되면 사회복무라도 했으면 좋겠다는 의사도 밝혔다"면서도 "이후 2016년 3월에 병무청에 가서 다시 신검을 받았지만 그 자리에서도 강직성 척추염의 정도가 심해 5급 판정을 받았다"고 했다. 조준혁 한경닷컴...
김창룡·이인영·박지원 인사청문회 정국…벼르고 있는 야당 2020-07-19 16:29:43
신체검사에서 강직성 척추염으로 인해 병무청으로부터 군 면제에 해당하는 5급 전시근로역(면제) 판정을 받았다. 2016년 재검에서도 동일한 결과가 나왔다. 그러나 아들이 군 면제를 받은 지 얼마 안 돼 고카트를 타거나 장시간 선 채로 디제잉을 하는 모습 등이 찍힌 사진들을 근거로 병역 면제 과정의 적절성이 문제되고...