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셀트리온제약, 램시마SC 국내 본격 판매 개시 2021-02-08 10:16:20
강직성 척추염(AS) 환자 치료 등에 사용된다. 국내에 출시된 램시마SC는 펜타입(Auto Injector)과 사전충전(Prefilled Syringe) 2가지 형태다. 셀트리온제약 관계자는 "램시마SC가 국내 자가면역질환 치료제 시장에서 강자로 입지를 굳힐 수 있도록 의료전문가 심포지엄 개최, 임상데이터 중심의 마케팅 등 다양한 노력을...
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휴먼스케이프 "희귀질환 데이터 관련 아시아 리더될 것" 2020-12-28 17:31:53
파이프라인 가운데 3분의 1을 차지할 것"이라며 희귀 질환 데이터의 필요성을 강조했다. 휴먼스케이프는 현재 유전성 망막질환과 리소좀 축적 질환 등 18개 질환에 대해 정보를 수집 및 제공하고 있다. 장 대표는 "앞으로 강직성 척추염, 크론병 등 8개 질환에 대해 추가적으로 서비스를 확장할 예정"이라고 밝혔다....
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'면역 억제' 류머티즘 환자, 코로나19 감염률 오히려 낮다 2020-11-09 15:15:20
퇴행성 관절염, 강직성 척추염, 건선관절염, 통풍 루푸스, 피부근염, 혈관염, 골다공증 등 100여 가지 질환이 여기에 속한다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)가 확산하면서 면역 억제 치료를 받는 류머티즘 환자가 과도한 감염 위험에 노출되는 건 아닌지 우려가 높았다. 그런데 생물학적 면역억제제로 표적 치료를...
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"아스트라제네카 코로나 백신, 고령층 시험서 강력한 면역반응" 2020-10-26 16:15:21
이번 시험 결과에 기대감을 드러내고 있다고 덧붙였다. 아스트라제네카의 코로나19 백신 후보 물질은 현재 각국이 개발 중인 백신 가운데 가장 앞서 있는 것으로 평가된다. 다만 지난 9월 임상시험 참가자 한 명이 척추염증 장애로 추정되는 증상을 보여 영국, 미국 등 주요국에서 임상시험이 중단됐다가 속속 재개되고...
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FDA, 아스트라제네카 미국 임상시험 재개 허용…부작용 연관성 못찾아 2020-10-24 06:20:44
지난달 임상시험 참가자 가운데 한명이 척추염증 장애로 추정되는 증상을 보여 영국을 비롯해 미국 등 주요국에서 임상시험이 중단됐다. 다만 영국은 임상시험에서 확인된 부작용이 코로나19 백신 후보 물질과 연관성이 있는지에 대해 충분한 증거가 없다는 이유로 임상시험 재개를 결정했다. FDA도 부작용을 확인한 결과...
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FDA, 아스트라제네카에 미국 내 임상시험 재개 허용 통보 2020-10-24 04:50:43
지난달 임상시험 참가자 가운데 한명이 척추염증 장애로 추정되는 증상을 보여 영국을 비롯해 미국 등 주요국에서 임상시험이 중단됐다. 다만 영국은 임상시험에서 확인된 부작용이 코로나19 백신 후보 물질과 연관성이 있는지에 대해 충분한 증거가 없다는 이유로 임상시험 재개를 결정했다. FDA도 부작용을 확인한 결과...
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아스트라제네카·J&J 이번주 3상 재개…코로나19 백신 마무리 단계 2020-10-22 09:17:54
지난달 영국 내 임상시험 참가자 중에서 척추염증 장애로 추정되는 질환이 발견되면서 중단됐다. 존슨앤드존슨은 지난 12일 얀센의 코로나 19 백신에 대한 임상 3상을 중단을 선언했다. 3차 임상시험은 백신 개발에 있어 가장 까다롭고 규모가 큰 마지막 단계이며 이 과정에서 개발이 보류되는 것은 드물지 않은 사례로...
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부작용 우려에 중단된 코로나19 백신들 마무리단계 곧 복귀(종합) 2020-10-22 08:57:02
임상시험 참가자 중에서 척추염증 장애로 추정되는 질환이 발견되면서 중단됐다. 존슨앤드존슨은 지난 12일 얀센의 코로나 19 백신에 대한 임상 3상을 중단을 선언했다. 3차 임상시험은 백신 개발에 있어 가장 까다롭고 규모가 큰 마지막 단계이며 이 과정에서 개발이 보류되는 것은 드물지 않은 사례로 평가된다. 당시...
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"아스트라제네카·J&J 코로나 백신 미국 내 임상 이번주 재개" 2020-10-22 07:59:31
척추염증 장애로 추정되는 질환이 발견됐기 때문이다. 존슨앤드존슨은 지난 12일 얀센의 코로나 19 백신에 대한 임상 3상을 중단을 선언했다. 당시 존슨앤드존슨 측은 "(임상 중인) 백신 접종자 한명에게서 미상의 질병이 발병했다"며 "회사 내부의 임상 및 안전 전문가와 독립적인 감시 조직이 이 질환을 검토하고 평가할...
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"아스트라제네카·J&J 코로나19 백신 임상 이번주 재개" 2020-10-22 07:31:03
지난달 영국 내 임상시험 참가자 중에서 척추염증 장애로 추정되는 질환이 발견되면서 중단됐다. 존슨앤드존슨은 지난 12일 얀센의 코로나 19 백신에 대한 임상 3상을 중단을 선언했다. 당시 회사측은 "(임상 중인) 백신 접종자 한명에게서 미상의 질병이 발병했다"며 "회사의 내부 임상·안전 전문가는 물론 독립적인 감시...
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