코로나19 검사 정확도 논란…학회 "현재 RT-PCR이 세계 표준"(종합2보) 2020-03-15 18:32:18

않고 있다"고 밝혔다. 현재 국내에서는 씨젠, 코젠바이오텍, 솔젠트, 에스디바이오텍 등 4개 업체가 식품의약품안전처로부터 코로나19 확진을 위한 진단키트 긴급사용승인을 받았다. 모두 RT-PCR 검사 방법으로 코로나19를 진단하는 키트다. 진단검사 정확도에 논란이 벌어진 건 미국 하원의원의 발언 외에도 최근 국내에...

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코로나19 검사 `정확도` 논란...정부 "의심 여지 없다" 일축 2020-03-15 17:14:38

스탠더드"라고 덧붙였다. 현재 국내에서는 씨젠, 코젠바이오텍, 솔젠트, 에스디바이오텍 등 4개 업체가 식품의약품안전처로부터 코로나19 확진을 위한 진단키트 긴급사용승인을 받았다. 모두 RT-PCR 검사 방법으로 코로나19를 진단하는 키트다. 진단검사 정확도에 논란이 벌어진 건 미국 하원 의원의 발언 외에도 최근 국내...

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• #코로나19 검사

코로나19 검사 정확도 논란…학회 "현재 RT-PCR이 전 세계 표준"(종합) 2020-03-15 16:55:28

덧붙였다. 현재 국내에서는 씨젠, 코젠바이오텍, 솔젠트, 에스디바이오텍 등 4개 업체가 식품의약품안전처로부터 코로나19 확진을 위한 진단키트 긴급사용승인을 받았다. 모두 RT-PCR 검사 방법으로 코로나19를 진단하는 키트다. 진단검사 정확도에 논란이 벌어진 건 미국 하원 의원의 발언 외에도 최근 국내에서 코로나19...

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• #코로나19 검사

코로나19 검사 정확도 '도마 위'…정부 "신뢰 의심할 여지 없다" 2020-03-15 15:30:45

현재 국내에서는 씨젠, 코젠바이오텍, 솔젠트, 에스디바이오텍 등 4개 업체가 식품의약품안전처로부터 코로나19 확진을 위한 진단키트 긴급사용승인을 받았다. 최근 국내에서는 전국 곳곳에서 진단검사가 '음성'이었다가 '양성'으로 번복되는 사례가 잇따르고 있다. 이날 푸른요양원 80대 환자가 앞선 1,...

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• #코로나19 검사

식약처 "코로나19 진단시약 승인 단 4곳뿐...진단키트 과잉공급" 2020-03-10 16:47:19

긴급사용 승인을 받은 곳은 씨젠과 솔젠트, 코젠바이오텍, 에스디바이오센서 등 단 4곳에 불과했다. 6곳은 성능미흡으로 부적합판정을 받았으며, 1건은 임상성능평가 불가, 8곳은 신청을 자진 취하했다. 식약처는 현재 45건은 검토가 진행중이며, 8건은 질병관리본부에서 임상성능평가 예정, 8건은 식약처 검토결과 평가...

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• #식약처 코로나19

코로나19 진단키트 생산 솔젠트, "중국 일본서도 수출 요청" 2020-03-09 14:00:01

한 업체는 코젠바이오텍(2월4일), 씨젠(2월12일), 솔젠트·에스디바이오센서(2월27일) 등 국내 총 4개사다. 국내 코로나19 진단 경험이 해외 다른 국가를 압도하면서 이들 업체에는 해외로부터 문의가 쏟아지는 실정이다. 이날 박영선 중기부 장관은 “국내에서 20만명 가량이 진단을 받았고 코로나19 치사율이...

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• #코로나19 진단키트

씨젠, 보통주 1주당 100원 현금배당 결정…총 26억원 배당 2020-03-09 10:54:41

시행한다고 9일 밝혔다. 시가배당률은 0.3%, 총 배당금액은 26억원이다. 씨젠은 향후 실적 성장에 대한 자신감으로 첫 현금배당을 결정했다고 밝혔다. 씨젠은 코젠바이오텍·솔젠트·에스디바이오텍과 함께 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 긴급사용승인을 받은 4개 국내...

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• #씨젠 보통주

"20분내 감염 확인" 수출길 열리는 韓 코로나 진단키트 2020-03-04 17:18:56

내준 업체는 코젠바이오텍이다. 이 회사가 개발한 키트는 RT-PCR로 코로나19를 진단한다. 기존 검사법(판코로나바이러스검사법)은 환자의 검체에서 찾은 코로나바이러스의 염기서열을 이미 알려진 코로나바이러스 염기서열과 일일이 대조해 변종 여부를 확인한다. 절차가 복잡하고 검사시간이 24시간 이상 걸린다. RT-PCR은...

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• #20분내 감염

[박성완의 이슈 프리즘] 최고의 진단능력 vs 마스크 대란 2020-03-04 17:14:38

됐다. 이 제도를 통해 코젠바이오텍, 씨젠, SD바이오센서, 솔젠트 등 민간업체가 개발한 진단키트를 신속히 검사기관에 공급할 수 있었다. 1회 검사로 확진 여부를 판단하고 6시간 안에 검사 결과를 확인할 수 있는 ‘유전자 증폭검사’ 방식도 긴급사용 승인제도를 통해 도입됐다. ‘드라이브 스루’...

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• #박성완의 이슈

코로나19 진단시약 공급하는 코젠바이오텍, 1억 기부 2020-03-02 17:51:58

성금 1억원을 기부했다고 2일 발표했다. 코젠바이오텍은 국내 처음 코로나19 진단시약을 개발하고 긴급승인허가를 받아 전국 50여개 거점병원과 대형검사기관에 진단키트를 공급하고 있다. 24시간 걸리던 검사시간을 4~6시간으로 단축해 코로나19 환자를 신속하게 판별하는 데 기여하고 있다. 남용석 코젠바이오텍 대표는...

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• #코로나19 진단시약