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LG화학, 자체 통풍신약 FDA 임상 3상 시험계획 신청 2022-09-01 14:58:31
선택 치료제 성분인 ‘알로푸리놀’을 대조군으로 하는 시험이다. 미국, 유럽지역 등의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 2,600여 명을 대상으로 12개월 장기 복용 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 먼저 신청한 위약 대조군 시험계획의 모집 환자 수를 합하면 총 3천여 명의 환자가 ‘티굴릭소스타트’ 최종 임상단계에...
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LG화학, 미국 FDA에 통풍 신약 추가 임상3상 계획 신청 2022-09-01 11:29:53
쓰이는 기존약인 '알로푸리놀'과의 비교 평가를 진행할 예정이다. 이번 임상에서는 고요산혈증을 동반한 성인 통풍환자를 대상으로 12개월 동안 안전성과 유효성을 평가한다. 주요 평가지표는 복용 4, 5, 6개월째 측정한 혈청요산농도가 6mg/dL 미만인 환자의 비율 등이다. 추가 임상에는 2천600여명이 참가할...
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LG화학, 통풍신약 두번째 글로벌 3상 美 FDA 신청 2022-09-01 11:12:32
이번 임상은 통풍 1차 치료제 성분인 알로푸리놀을 대조군으로 한다. 미국과 유럽 등의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 2600여명을 대상으로 12개월 장기 복용 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 앞서 신청한 위약 대조군 3상을 합하면 총 3000여명의 환자가 티굴릭소스타트의 최종 임상에 참여하게 된다. 이번 시험의...
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방글라 총리 "로힝야족 난민은 미얀마 국민…되돌아가야" 2022-08-18 11:24:06
푸리 주택·도시문제 장관이 트위터를 통해 인도의 로힝야족 난민에게 수도 뉴델리에 새로운 주택과 치안을 제공하겠다는 의사를 밝히자 내무부와 여당 인사들 이를 반박한 것이다. 내무부는 자료를 내고 법에 따라 추방될 때까지 로힝야족 불법 체류 외국인은 구금 시설 등 현재 거주지에 머무를 것이라고 말했다. 인도는...
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"통풍 발작 후 심근경색·뇌졸중 위험↑" 2022-08-03 10:23:22
푸리놀 같은 혈중 요산 수치를 낮추어 주는 약의 장기 복용을 고려해야 할 것이라고 연구팀은 강조했다. 통풍 환자는 다른 사람에 비해 심뇌혈관 질환 위험요인을 지니고 있는 경향이 있지만, 통풍 발작이 심근경색 또는 뇌졸중 위험을 높일 수 있다는 연구 결과는 지금까지 발표된 일이 없다. 이 연구 결과는 미국...
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LG화학 통풍치료 신약, 美 FDA 3상 도전 2022-08-01 17:27:52
알로푸리놀)과 치료 효과를 비교하는 임상시험도 시작할 계획이다. 다른 치료에 실패한 환자들이 쓰는 2·3차 치료제가 아니라 1차 치료제로 시장에 진입하기 위해서다. 2027년 미국에서 시판 허가를 받은 뒤 2028년부터 판매하는 게 목표다. 티굴릭소스타트는 매일 한 번 먹으면 통풍 주요 원인인 요산 생성 효소 ‘잔틴...
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[특징주] LG화학, 통풍 신약 FDA 임상 시험 신청에 상승 마감(종합) 2022-08-01 15:40:29
FDA로부터 티굴릭소스타트에 대한 1차 치료제 품목허가를 받고, 2028년 글로벌 판매에 나설 계획이다. 1차 치료제는 약물치료 시 가장 먼저 처방을 권고하는 약물이다. LG화학은 통풍 환자에 흔히 쓰는 '알로푸리놀'(Alopurinol)과 티굴릭소스타트를 비교하는 시험 계획도 미국 FDA에 추가로 신청할 예정이다....
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[특징주] LG화학, 통풍 신약 FDA 임상 시험 신청에 강세 2022-08-01 09:32:25
FDA로부터 티굴릭소스타트에 대한 1차 치료제 품목허가를 받고, 2028년 글로벌 판매에 나설 계획이다. 1차 치료제는 약물치료 시 가장 먼저 처방을 권고하는 약물이다. LG화학은 통풍 환자에 흔히 쓰는 '알로푸리놀'(Alopurinol)과 티굴릭소스타트를 비교하는 시험 계획도 미국 FDA에 추가로 신청할 예정이다....
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LG화학, 미국 FDA에 통풍 신약 임상 3상 시험 신청 2022-08-01 08:33:33
계획이다. LG화학은 통풍 환자에 흔히 쓰는 '알로푸리놀'(Alopurinol)과 티굴릭소스타트를 비교하는 시험 계획도 미국 FDA에 추가로 신청할 예정이다. 전세계에서 대규모로 시험 대상자를 모집해 효능과 장기 복용 안전성 등을 확인하기로 했다. LG화학은 임상을 거쳐 2027년 미국 FDA로부터 티굴릭소스타트를 1차...
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LG화학, 美 FDA에 통풍신약 ‘티굴릭소스타트’ 3상 신청 2022-08-01 08:31:12
함께 LG화학은 고요산혈증 통풍환자 1차 치료제 성분인 ‘알로푸리놀(Alopurinol)’과의 비교 임상도 FDA에 추가로 신청할 예정이다. 글로벌 대규모 시험군 모집을 통해 차별화된 효능과 장기 복용 안전성 등을 입증한다는 전략이다. 2027년 FDA로부터 1차 치료제로 품목허가를 받아, 2028년부터 글로벌 판매에 나선다는...
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