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휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
할로자임 ‘하일레넥스’(Hylenex)와의 동물효력시험을 진행해 동등한 효력을 여러 차례 확인했으며, 비임상 독성시험을 통해 안전성도 확보했다. 이번에 승인 받은 임상은 품목허가를 위한 임상(Pivotal)이다. 휴온스랩은 HLB3-002의 안전성과 내약성이 확인되는 내년 6월경 단독 제품으로 식약처에 품목허가를 신청할...
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 국내 특허 등록 2024-07-23 10:00:33
특허가 할로자임이 미국 및 유럽에 등록한 히알루로니다제에 대한 제법 특허를 회피했다는 의미도 있다고 설명했다. 할로자임의 오리지널 물질 특허는 국내와 유럽에서 올해 3월에 만료됐으며, 미국은 2027년 9월 만료될 예정이다. 휴온스랩은 인간 히알루로니다제 제법 특허를 미국, 유럽, 호주, 일본, 중남미, 중국 등에...
알테오젠 '히알루론산 분해 효소' 연내 출시 2024-07-07 18:15:53
제품”이라며 “자회사인 알테오젠헬스케어를 통해서 비즈니스를 진행할 것”이라고 말했다. 알테오젠은 유럽 미국 남미 등 해외 진출도 계획하고 있다. 세계 인간 유래 히알루로니다제 시장은 미국 할로자임이 유일한 경쟁자다. 현재 히알루로니다제의 세계 시장 규모는 1조원에 이른다. 알테오젠은 2030년 테르카제의 글로벌...
[떡상해부] 1년새 주가 6배 뛴 알테오젠 '코스닥 넘버2' 등극 2024-06-11 16:24:56
성공한 관련 기술이 할로자임과 알티오젠 2개 업체로 예상되기 때문에 기술 수요가 높을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 여기에 알테오젠이 최근 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 한국 지수에 편입된 것도 자금 유입에 도움이 됐을 것이라는 분석이 나온다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
'SC 제형' 뭐길래…코스닥 대장주 된 알테오젠 2024-06-07 17:44:03
기업은 알테오젠 외에도 미국 바이오텍 '할로자임'이 있습니다. 알테오젠은 미국 머크(MSD)에 이 기술을 독점적으로 제공하는 계약을 체결하면서 경쟁력을 인정받고 있습니다. 머크는 글로벌 1위 면역항암제, 키트루다를 알테오젠 기술로 정맥주사 방식에서 피하주사 제형으로 바꾸는 임상 3상을 진행중입니다....
엄민용 애널 "약물전달기술 특화된 '플랫폼 바이오'강국 기대" 2024-05-15 13:51:08
사업의 안정성과 할로자임 대비 차별점, 그리고 막대한 현금흐름이 들어올 것이라는 증명이 하반기 이루어질 것"이라고 했다. 알테오젠, 한올, 리가켐 등 하반기 주목해야 한올바이오파마는 자체 개발한 항FcRn 자가면역질환 치료제를 전 세계 유일하게 자가투여 가능한 SC제형으로 출시한다. 2017년 나스닥 상장사이자...
휴온스랩, 히알루로니다제 약물확산제 임상시험계획 신청 2024-04-29 09:21:03
인간 재조합 히알루로니다제로 오리지널 의약품인 할로자임의 히알루로니다제와 서열이 동일하다. 지난해 9월 국내 CRO 기관으로부터 항체의약품인 맙테라 정맥주사제(Mabthera IV)에 ‘하이디퓨즈를 첨가해 동물의 피하에 투여해 맙테라 피하주사제(Mabthera, 할로자임의 히알루로니다제 첨가)와 비교 시험을 수행했으며...
[오늘시장 특징주] 알테오젠(196170) 2024-04-23 10:58:00
할로자임과 함께 이 분야에서 세계적으로 유명한 기업으로 자리매김하고 있습니다. 특히, 글로벌 매출 1위인 메가 글로벌 블록버스터인 키트루다와의 독점 계약은 알테오젠에게 긍정적인 기대감을 안겨주고 있습니다. 키트루다는 18개의 암종에 대해 38개의 적응증을 보유하고 있으며, 지난해 매출이 33조 원에 달하는...
정맥주사를 피하주사로…아미코젠, 기술개발 착수 2024-03-19 18:16:21
밝혔다. 아미코젠은 기존에 상용화된 미국의 할로자임이나 한국의 알테오젠이 사용하는 히알루로니다아제 PH20이 아니라 새로운 인간 유래 히알루로니다아제를 개량해 기존 특허를 원천적으로 벗어난 기술을 개발 중이다. 특허 출원 후 SC 제형 히알루로니다아제 시장에 본격 진출할 계획이다. 기존 IV 제형은 병원에서 2...
아미코젠, 피하주사(SC) 제형 히알루로니다제 개발 박차 2024-03-19 10:16:18
기존 상용화된 미국의 할로자임이나 한국의 알테오젠에서 사용하고 있는 ‘히알루로니다제 PH20’이 아닌 새로운 인간 유래 히알루로니다제를 개량해 기존 특허를 원천적으로 벗어난 기술을 개발 중이다. 유전자 진화, 초고속선별(HTS), 단백질 공학, 인공지능(AI) 단백질 디자인 등 아미코젠만의 효소 플랫폼 기술역량을...