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GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 미FDA서 교모세포종 희귀의약품 지정" 2018-08-17 14:58:08
뇌종양(교모세포종) 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 17일 발표했다.이뮨셀-엘씨는 2007년 식품의약품안전처로부터 간암 항암제로 품목허가 받은 면역치료제다. 지난 6월 이뮨셀-엘씨를 간암 희귀의약품으로 지정한 fda는 이번에 뇌종양 희귀의약품으로 추가 지정했다.fda의 희귀의약품 지정(odd, orphan drug designation...
[특징주]녹십자셀, '이뮨셀-엘씨' FDA 뇌종양 희귀약 지정…'상한가' 2018-08-17 13:21:11
이뮨셀-엘씨'가 fda 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품으로 지정됐다고 17일 밝혔다.fda 희귀약 지정은 희귀·난치성병 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행되도록 미국 정부에서 지원하는 제도로, 이뮨셀-엘씨는 신속심사와 우선심사 등의 혜택을 받게 된다. 임상을 거쳐 품목허가를 받으면 7년간 시장을 독점할 수...
GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, 미국서 뇌종양 희귀약 지정" 2018-08-17 11:12:13
밝혔다. GC녹십자셀에 따르면 이뮨셀-엘씨는 환자의 혈액을 원료로 만드는 개인별 맞춤 항암 면역세포치료제다. 특수한 세포 배양 과정을 통해 면역 세포의 항암 기능을 극대화한 뒤 환자에게 다시 투여하는 방식으로 치료한다. 국내에서는 2007년 간암 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받아 판매 중이다. 미국 FDA는...
GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, 뇌종양 美 희귀의약품 지정" 2018-08-17 10:42:38
17일 밝혔다.fda의 이번 지정은 지난 6월 이뮨셀-엘씨가 간암 희귀의약품으로 승인된 데 이어 두번째다. 희귀의약품으로 지정되면 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택이 부여된다. 이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 간암 치료제로 허가받아 판매되고 있다. gc녹십자셀은...
GC녹십자셀, 상반기 영업익 24억원...전년비 62% 증가 2018-08-14 17:09:55
매출 195억원의 63.3%에 달합니다. 회사 측은 세포치료제 이뮨셀-엘씨의 상반기 처방건수가 3,325건으로 2015년 연간 처방건수 3,569건에 육박하며 지속적으로 증가해 2014년 4분기 이후 영업이익 15분기 연속 흑자 달성에 기여했다고 설명했습니다. 또 지난 4월 인수한 일본 세포치료 선도기업 림포텍의 실적이 상반기부...
GC녹십자셀, 상반기 영업이익 전년 대비 62.1% 증가 2018-08-14 16:09:32
순이익은 294.5% 증가한 15억원이었다. 세포치료제 '이뮨셀-엘씨'의 상반기 처방건수는 3325건을 기록했다. 지난해 상반기는 2462건이었다. 이뮨셀-엘씨의 처방 증가는 gc녹십자셀이 2014년 4분기 이후 15분기 연속 영업흑자를 달성하는데 일익을 담당하고 있다.지난 4월 인수한 일본 세포치료 기업 림포텍의 실...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-외신 2018-08-02 12:00:05
2 Weeks 180802-0198 외신-004509:35 [PRNewswire] 이뮨어드바이저스, 동료 검토 연구 논문 발간 180802-0215 외신-004609:45 미군유해 55구, 65년만에 하와이로 봉환…펜스 "희망의 시작" 180802-0222 외신-004709:47 라오스 정부 "댐 사고는 자연재해 아니다…특별보상 필요" 180802-0225 외신-004809:48 "섬유소 많은...
[PRNewswire] 이뮨어드바이저스, 동료 검토 연구 논문 발간 2018-08-02 09:35:32
[PRNewswire] 이뮨어드바이저스, 동료 검토 연구 논문 발간 -- 항암 화학 치료 부작용에 대하여 환자를 보호해주는 생균 및 소화 효소 보충제의 효능 밝혀 -- 면역 치료 전문 컨설팅 회사가 암 환자들을 위한 데일리바디리스토어 (Daily Body Restore (R))를 독자적으로 지원 (샌디에이고 2018년 8월 2일...
스타유망주식 [김학주의 honor club] 김태억박사의 최신바이오트렌드 동향 2018-07-27 16:30:29
: 자가면역질환은 이뮨시스템의 과잉반응이나 과소반응으로 인해 나타나는 질병으로 원인은 정확히 알려져 있지 않음. 자신을 공격하는 항체를 생성시키고, 이러한 항체가 자가발전함에 따라 티슈에 손상을 강하거나 장기의 과성장 혹은 기능의 변화가 일어나서 나타나는 질병으로 관절염, 루푸스, 아토피, IBD, COPD, MS,...
신약 후보물질 개발·원천기술 확보… 제약사들도 바이오벤처 투자 활발 2018-07-24 17:30:00
신약 전문기업인 소렌토와 조인트벤처 ‘이뮨온시아’를 설립해 면역항암제 개발에도 뛰어들었다. 소렌토는 항체를 중심으로 한 생물의약 회사로서 면역종양, 염증 및 자가면역 질환 등에 대한 새로운 치료법을 연구하는 기업이다.2015년 초 9개였던 유한양행의 혁신 신약 파이프라인은 올해 19개로 늘었다. 최근...