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"바이오시밀러, 2016년 주목해야 할 테마" 2016-02-12 08:48:13
이어 삼성바이오에피스의 레미케이드 시밀러 유럽 허가, 셀트리온의 리툭산 시밀러 유럽 허가 및 허셉틴 시밀러 유럽 허가 신청, 에이프로젠의 레미케이드 시밀러 일본 허가 등 관련 이벤트가 계속 이어지는 해가 될 것"이라고 내다봤다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+...
[종목플러스]셀트리온, 램시마 美 판매 눈 앞…증권가 "추가 상승 가능" 2016-02-11 11:23:35
통해 본격 판매될 전망이다. 램시마의 오리지널약인 레미케이드는 2014년 미국 시장에서 약 5조4400억원이 판매됐다.램시마가 앞서 시판된 유럽 시장에서 점유율을 확대하고 있는 점 등을 감안하면 미국에서의 성공 가능성도 높게 점쳐지고 있다. 이승호 nh투자증권 연구원은 "머크의 지난해 유럽 레미케이드 매...
[특징주]셀트리온, 美 FDA 자문위 허가 권고 소식에 '급등' 2016-02-11 09:04:47
셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러 램시마가 레미케이드와 상당히 유사하다며 21 대 3의 의견으로 6개 적응증(크론병, 궤양성 대장염, 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 ...
셀트리온, 램시마 미국 시장 불확실성 해소…목표가↑-NH 2016-02-11 08:14:12
셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러 램시마가 레미케이드와 상당히 유사하다며 21 대 3의 의견으로 6개 적응증(크론병, 궤양성 대장염, 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선) 허가 권고를 결정했다.바이오시밀러 출시 후 분기별 오리지널 바이오의약품 잠식 속도가 당초 가정치를 웃도는 상황에서 올해 ...
하나금투 "셀트리온, 램시마 美시판 가시권…목표가↑" 2016-02-11 08:06:19
"램시마의 레미케이드 대비 할인율, 5조원 규모의 미국 레미케이드 시장에서 셀트리온의 시장점유율 등이 핵심 변수가 될 것"이라며 "그 결과가 셀트리온의실적으로 드러나야 한다"고 설명했다. 이 연구원은 "현재 셀트리온의 주가는 램시마의 미국 허가 관련 이슈가 상당 부분 반영됐다"면서 "향후 주가의 추가...
셀트리온 `램시마` 미국 뚫었다…연 2조원 매출 기대 2016-02-11 07:25:24
7년 만인 2012년 7월 세계 최초로 레미케이드 바이오시밀러 국내 허가를 따냈지만 의심의 눈길은 가시지 않았다. 2012년에는 셀트리온이 생산한 램시마를 셀트리온헬스케어가 매입한 `허위 매출` 문제가 불거지면서 회사가 흔들렸다. 여기에 공매도 세력의 공격까지 더해지며 최대 위기를 맞았다. 2013년 4월 기자회견을...
[바이오시밀러 새 역사 쓰는 셀트리온] 10년 앞 내다본 '서정진의 베팅'…바이오시밀러 '빅2 시장' 뚫었다 2016-02-10 18:11:45
7년 만인 2012년 7월 세계 최초로 레미케이드 바이오시밀러 국내 허가를 따냈지만 의심의 눈길은 가시지 않았다. 2012년에는 셀트리온이 생산한 램시마를 셀트리온헬스케어가 매입한 ‘허위 매출’ 문제가 불거지면서 회사가 흔들렸다. 여기에 공매도 세력의 공격까지 더해지며 최대 위기를 맞았다. 2013년 4월...
[바이오시밀러 새 역사 쓰는 셀트리온] 램시마, 미국 시장서만 연 2조원 매출 기대 2016-02-10 18:11:35
전후해 레미케이드(존슨앤드존슨), 엔브렐(화이자) 등 초대형 오리지널 항체의약품 특허가 유럽과 미국에서 끝났거나 만료를 앞두고 있다.지난해 3월부터 셀트리온이 유럽에서 판매한 램시마는 바이오시밀러의 성공 가능성을 입증한 사례가 됐다. 램시마는 초기 유럽시장 점유율이 한 자릿수 초반일 것이라는 예상과 달리...
[한계돌파] 서정진의 뚝심 '가지 않은 길' 뚫었다 2016-02-10 18:01:40
동등한 효과를 보인다”고 설명했다. 레미케이드는 2014년 89억달러어치가 팔린 존슨앤드존슨의 류머티즘 치료제다. 셀트리온은 이를 복제한 바이오시밀러를 가장 먼저 개발했다. 램시마는 올 하반기부터 미국에서 레미케이드보다 30~40% 싼 가격에 판매될 예정이다.김형기 셀트리온 사장은 “자국 제약산업...
셀트리온 램시마, FDA `승인 권고` 획득 2016-02-10 12:49:28
얀센의 `레미케이드`입니다. 자문위원회는 이날 자문위원회 회의에서 류마티스관절염과 강직성척추염, 성인궤양성대장염 등 램시마의 모든 적응증에 대해 승인을 권고했다고 설명했습니다. 자문위원회의 결정은 법적 영향력을 가지고 있지 않지만 FDA의 최종 제품 승인 결정에 큰 영향력을 미치는 것으로 알려져 있습니다....
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