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당뇨에서 비만·지방간염까지…치료 범위 넓어지는 치료제들 2025-05-04 06:00:01
다발신경병증, 난치성 류머티즘 관절염, 그레이브스병 등 4개 질환을 대상으로 HL161ANS를 개발해왔다. 이번 적응증 추가로 앞으로는 총 6개 질환에 HL161ANS를 활용할 수 있게 됐다. 대웅바이오는 당뇨병 치료제 '포시가'의 제네릭(복제약) '포시다파'에 만성 심부전·신장병 적응증을 추가했다. 이에...
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강스템바이오텍 골관절염 치료제 OSCA "兆 단위 기술이전 노린다”" 2025-04-30 14:43:50
골관절염 환자들이 많아서다. 미국 및 유럽향 데이터를 생산하기 위한 것으로 풀이할 수 있다. 임상 2a상 주요 결과는 이르면 올해 말 확인할 수 있을 전망이다. 임상 종료 이후에는 미국 임상 진입도 예정돼 있다. 미국 임상시험수탁사(CRO) 알루센트와 협업해 2026년 프리IND(사전임상계획회의)를 진행한 뒤, 2027년 임상...
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동탄시티병원, 강동경희대학병원과 교육협력 협약 이후 도약 본격화 2025-04-29 15:26:42
가하고 있다. 동탄시티병원은 퇴행성 관절염 등 유전적 요인과 환경적 요인이 복합적으로 작용하는 질환에 대해 조기 진단과 초기 대응의 중요성을 강조하며, 증상 발현 초기에 적극적인 치료를 통해 장기적인 관절 건강을 지킬 수 있도록 맞춤형 진료 시스템을 강화할 계획이다. 동탄시티병원 관계자는 "이번 협약을 통해...
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코오롱 인보사, 발암 위험 논란 '종지부' 2025-04-28 17:36:02
관절염을 치료하고 연골을 재생하는 질병조절의약품(DMOAD)으로 인정받을 수 있을 것”이라고 말했다. 현재까지 미국 식품의약국(FDA)에서 DMOAD 인정을 받은 골관절염 치료제는 없다. TG-C는 무릎 골관절염을 대상으로 한 세포 유전자치료제다. 연골세포(1액)와 염증 완화 유전자 TGF-베타1이 포함된 형질전환세포(2액)를...
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박승국 "6개 자가면역질환 동시 공략…게임체인저 신약 내놓을 것" 2025-04-23 17:48:52
적응증으로 내세운 그레이브스병과 류머티즘관절염 환자는 아제넥스가 주요 타깃으로 삼는 중증근무력증 환자 대비 6~7배 많다”고 설명했다. 바토클리맙은 자가항체의 반감기를 늘리는 FcRn을 표적으로 하는 치료제다. IMVT-1402는 바토클리맙의 효능을 유지하면서도 부작용을 개선한 후속물질이다. 임상에서 바토클리맙과...
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"위든, 아래든 무섭게 돌진한다"…바이오株 시간 돌아왔나 2025-04-23 06:26:26
관절염 줄기세포치료제 조인트스템에 대한 미국 품목허가 신청을 빠르게 진행할 수 있게 되면서 29.88% 상승했다. 미국 식품의약국(FDA)이 한국에서 진행한 조인트스템에 대한 임상 3상을 미국 현지 허가를 위한 최종 임상시험으로 인정해줬다고 회사 측이 전했다. 신라젠이 29.92% 급등한 배경은 표적항암신약 후보물질...
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네이처셀·신라젠…바이오주 줄줄이 상한가 2025-04-22 18:00:42
거래를 마감했다. 국내에서 진행한 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 임상 3상 시험을 미국 식품의약국(FDA)이 현지 품목허가를 위한 최종 임상시험으로 인정했기 때문이다. 신라젠도 가격제한폭(29.92%)까지 오른 3170원으로 거래를 마쳤다. 네덜란드 바이오기업 크로스파이어에서 이중 억제 기전 항암제...
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한올바이오파마, 자가면역치료제 HL161ANS 추가적응증 2종 공개 2025-04-22 11:32:04
G) 감소 효과와 임상 증상 개선을 확인했으며, 기존 치료에 반응하지 않던 환자에게서도 뚜렷한 호전이 나타났다. 앞서 이뮤노반트는 중증근무력증(MG), 만성염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 난치성 류마티스 관절염(D2T RA), 그레이브스병(GD) 등 4개 질환을 대상으로 HL161ANS를 개발하겠다고 밝힌 바 있다....
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'만능 세포'로 만든 치료제, 국내 최초로 투약 2025-04-21 17:36:49
골관절염 세포치료제의 임상 환자 투약이 국내에서 처음 시작됐다. 입셀은 타인 유래 iPSC를 연골세포로 분화해 만든 골관절염 세포치료제 뮤콘의 첫 환자 투약을 마쳤다고 21일 밝혔다. 뮤콘은 iPSC로 만든 연골세포를 지름 0.2㎜ 구형(스페로이드)으로 뭉쳐 만든 주사제다. 연골세포를 낱개로 넣을 때에 비해 덩어리로...
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입셀, 국내 첫 유도만능줄기세포 기반 세포치료제 임상 투약 개시 2025-04-21 13:57:00
만든 세포치료제 임상에 나선 곳은 입셀이 국내에서 처음이다. 입셀은 골관절염 치료제로 개발한 세포치료제(뮤콘)의 첫 환자 투여를 마쳤다고 21일 밝혔다. iPSC 유래 3차원 연골 스페로이드(구형)를 주사형으로 투여한 사례로는 세계에서 처음이기도 하다. 이번 임상연구는 △서울성모병원 주지현 교수팀 △가톨릭대학교...
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