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항체 강자 와이바이오로직스 "기술이전과 마일스톤으로 안정적 실적낼 것" 2023-11-16 14:31:23
상을 진행 중이었으나, 이번엔 한국, 호주, 태국 등 다국가에서 진행한 임상 2a상을 마치고 지난 7월 임상 결과를 수령했다. 희귀암인 신경내분비암(NEC)을 적응증으로 한 임상에서 객관적반응률(ORR) 25%를 보였다. 이날 발표를 맡은 박범찬 와이바이오로직스 부사장은 “경쟁약품 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 또는...
엔케이맥스, '자폐증 정복'에 도전…멕시코 환자 첫 투약 2023-11-15 15:17:39
엔케이젠바이오텍 대표(CEO)는 "알츠하이머와 마찬가지로 자폐증 또한 동일한 신경염증이 증가한다"며 "SNK01이 자폐증 환자 치료에 있어 혁신적인 효과를 보일 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 임상1상을 성공적으로 종료했으며, 미국에서 중등증 알츠하이머 환자 대상 임상1/2a상...
바이온 "투자사 미래셀바이오, 세포치료제 임상2a상 완료" 2023-11-15 15:17:26
2a상을 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다. 미래셀바이오는 지난 4월 간질성 방광염 세포치료제 MR-MC-01의 임상2상 마지막 대상자인 16번째 환자 투약을 완료했다. 이어 6개월간의 추적관찰을 끝내고 식품의약품안전처(식약처)에 '임상시험종료보고서'를 제출했다. 미래셀바이오는 MMSC를 활용해 간질성 방광염의...
엔케이맥스, 멕시코서 자폐 스펙트럼 장애 치료 도전 2023-11-15 12:27:56
엔케이젠바이오텍 대표는 “알츠하이머와 마찬가지로 자폐증 또한 동일한 신경염증이 증가한다”며 “SNK01이 자폐증 환자 치료에 있어 혁신적인 효과를 보일 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 임상 1상을 종료했으며, 미국에서 중등증 알츠하이머 환자 대상 임상 1/2a상 진행을...
엔케이맥스 "알츠하이머 치료제, 임상1상서 안전·유효성 입증" 2023-10-27 16:11:19
유지되거나 개선되는 방향으로 변화했다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표(CEO)는 "이번 알츠하이머 임상 1상에서 기존 알츠하이머 치료제의 한계를 극복할 수 있는 SNK01의 잠재적 가능성을 확인했다"라며 "성공적으로 마무리된 멕시코 임상 1상에 이어 더욱 진보된 알츠하이머 1/2a상을 미국에서 진행할 것"이라고 말했다.
엔케이맥스 "알츠하이머 치료제 1상서 안전·유효성 확인" 2023-10-27 13:45:06
송(Paul Song) 엔케이젠바이오텍 대표는 "이번 알츠하이머 임상 1상에서 기존 알츠하이머 치료제의 한계를 극복할 수 있는 SNK01의 잠재적 가능성을 확인했다"라며 "성공적으로 마무리된 멕시코 임상 1상에 이어 더욱 진보된 알츠하이머 1/2a 상을 미국에서 진행할 것"이라고 말했다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
아이진, mRNA 코로나19 다가백신 호주 임상 1·2a상 승인 2023-10-24 11:48:08
아이진, mRNA 코로나19 다가백신 호주 임상 1·2a상 승인 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 백신 개발 기업 아이진[185490]은 호주 인체연구윤리위원회로부터 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 다가 백신 'EG-COVⅡ'(이지-코브투)의 임상 1·2a상을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이지-코브투는 아이진이 오리지널...
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인 2023-10-11 09:52:24
미국 임상1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받아 지난 8월 첫 환자 투약을 완료했다. 국내에서는 위암환자 대상으로도 SNK02 1/2a상 IND를 승인 받아 투약을 앞두고 있다. 엔케이맥스 관계자는 "이번 임상1상을 통해 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터 및 치료효과를 탐색할 예정"이라며 "미국과 한국에서 동종...
아이진, 코로나19 예방 mRNA 다가백신 호주 1·2a상 신청 2023-10-10 13:30:42
2a상을 신청했다. 이지-코브투의 호주 1·2a상은 코로나19 추가접종(부스터) 여부 및 접종 횟수와 관계없이 현재 시판 중인 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자를 대상으로 진행된다. 이지-코브투를 3주 간격으로 2회 투여 후 6개월의 관찰 기간을 거쳐 안전성과 내약성 및 면역원성을 평가한다. 1상은...
와이바이오로직스, 코스닥 상장 본격화…풋백옵션으로 부담↓ 2023-10-05 17:05:55
면역항암제를 중점으로 개발하고 있다. 주요 파이프라인으로는 최근 다국가 임상1/2a상을 성공적으로 완료한 핵심 면역관문억제제 항-PD-1항체 아크릭솔리맙(YBL-006)과 T-세포 이중항체 면역항암제 YBL-013, 종양미세환경을 타깃하는 단일항체 AR062와 TGF-β SelecTrap AR148 등과 파트너사와 공동개발 중인 ADC, CAR-T,...