셀트리온, 램시마SC 유럽허가 신청...내년 하반기 허가 기대 2018-12-03 10:12:25

내년 하반기 허가가 기대됩니다. 앞서 셀트리온은 자가면역질환 치료제(TNF-α억제제) 시장에서 투트랙 시장 전략의 일환으로 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사형 램시마SC로 개발했습니다. 최근 12개국 362명 RA 환자를 대상으로 수행한 임상 3상 시험에서 램시마SC 제형이 기존 램시마와 동등한 효력과 안전성을...

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셀트리온 램시마 SC, 유럽허가 신청 2018-12-03 09:25:55

sc를 투여한 군의 체내 약물 농도가 램시마 iv를 투여한 군에 비해 안정적으로 유지됐고 안전성도 동등한 수준이라는 임상1/3상 파트1 연구 결과를 발표했다. 셀트리온은 이 같은 데이터를 담은 램시마 sc의 임상 3상 파트2 결과를 미국과 유럽 주요 류마티스 학회를 타겟으로 공개할 계획이다.램시마 sc제형은 셀트리온의 ...

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에이치엘비, 리보세라닙 병용 임상1·2a상 첫 환자 투약 2018-11-29 14:42:21

병용 투여하는 `리보세라닙`의 용량을 확정한 후 병용 투여시 안전성과 유효성을 검증하기 위한 시험입니다. LSK바이오파마는 현재 진행중인 글로벌 임상3상 시험(위암3차 치료제)의 환자 등록을 완료했으며, 위암 2차 치료제 시장진입을 위한 병용 임상시험이 본격적으로 시작하는 것입니다. 지난해 글로벌 위암 2차...

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[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04

펙사벡과 두발루맙, 트레멜리무맙과의 병용투여 임상결과도 나올 예정입니다. 하반기에는 신라젠의 파트너인 리제네론과 진행하고 있는 펙사벡과 리브타요의 임상1상 병용투여에 대한 결과도 도출될 예정입니다. 이에 앞서 다음 달 13일부터 16일까지 스위스 제네바에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 프랑스 바이오 기업...

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• #양재준 기자의

아스피린, 다발성 경화증에도 효과(?) 2018-11-28 10:32:32

중추신경계를 산발적으로 공격해 발생하는 일종의 자가면역질환으로 평형, 운동, 시력, 언어, 감각, 성 기능, 배뇨-배변장애, 인지장애 등이 주요 증상으로 나타난다. 현재 완치방법은 없다. 미국 시카고 제시 브라운 재향군인 메디컬센터의 수산타 몬달 신경과학 교수 연구팀은 다발성 경화증 모델(EAE) 쥐에 아스피린을 ...

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1조4000억원 대박 계약의 숨은 주역 오스코텍… 백혈병·관절염 등 차세대 신약개발로 ‘주목’ 2018-11-20 17:05:30

뿐 아니라 자가면역질환에도 효과가 있다. 이 또한 내년초 30여개 지역에서 환자 50명을 대상으로 임상실험을 진행한다.ski-g801는 급성 백혈병 치료제다. 미국에서 전임상을 완료하고 최근 임상실험을 개시했다. 내년 상반기까지 용량증대 실험을 마치고 하반기부터는 환자 20명을 대상으로 임상을 확대한다. 이 물질은 또...

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• #1조4000억원 대박