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한미약품 개량신약 미국 시판 허가 2013-05-05 18:27:21
약물인 `넥시움`의 주성분 일부를 변형한 개량신약입니다. 한미약품은 지난 2010년 10월 미국 보건 당국에 에소메졸의 허가를 신청했으나 넥시움에 대한 특허권을 가진 다국적 제약사가 특허소송을 제기해 미국 출시를 중단했습니다. 미국의 허가특허 연계제도의 경우 특허권자가 후발 제품에 특허소송을 제기하면 최장...
한미약품 개량신약, 美 FDA 승인 받았다 2013-05-05 17:27:59
‘넥시움’을 개량해 만든 약이다. 한미약품은 에소메졸을 연구·개발하고 임상시험을 하는 데 400억원가량을 투입했다. 국내에서는 2008년부터 판매를 시작했고, 연간 100억원대 매출을 올리고 있다. ◆특허소송서 한미약품 이길 듯 한미약품은 에소메졸(미국 상품명 에소메프라졸)이 fda로부터 잠정 시판허가를...
IT 의약품 주 '주목'… "2분기 실적 개선 지속 기대" 2013-05-05 13:19:00
5월 미국특허가 끝나는 넥시움(역류성식도염)에 대한 첫번째 개량신약이기 때문에 빠르면 하반기부터 매출액이 반영될 수 있을 것"으로 예상했다. 한경닷컴 이민하 기자 minari@hankyung.com ▶[속보] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[한경 스타워즈] 대회 전체 수익 2억원에 달해.. 비결은? ▶...
[베스트 전문가 3인의 주간 유망주 3선] 송원산업·서울반도체·씨티씨바이오 2013-02-17 09:44:27
‘넥시움’ 개량신약의 유럽 판매허가와 조루증 치료제의 국내 판매허가가 주가 상승 동력이 될 것으로 예상된다. 필름형 발기부전치료제 ‘플리즈’의 수출 대상국을 최근 60개국까지 확대한 점도 고성장 기대를 모으는 요인이다.지난 8일 320억원의 유·무상 증자 동시진행 계획을 발표하면서 주가가 하락했지만 사업...
한미약품, 4분기 '깜짝실적' 달성…목표가↑-우리證 2013-02-08 07:52:50
등에 힘입어 지속될 것이라는 전망이다.이 연구원은 "2010년 10월 넥시움(2012년 매출액 38억5000만달러) 개량신약 에소메졸과 관련 원 개발사인 아스트라제네카(astrazeneca)의 특허 소송 제기로 허가-특허 연계 제도에 따라 30개월간 허가가 중단됐었다"며 "올해 4월 29일 허가 절차 재개되고 하반기 미국 fda 505b...
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