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[유망기업] 조중명 크리스탈지노믹스 회장 “췌장암 신약 내년 美 임상 2상 추진” 2020-11-09 09:56:01
췌장암 치료 후보물질로 개발 중인 ‘아이발티노스타트(CG-745)’의 희귀의약품 지정신청서를 제출했다. 지난해 CG-745는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로서, 간암 치료제 및 췌장암 치료제로 각각 지정받았다. 크리스탈지노믹스는 질환 유발 단백질의 3 차원 구조를 규명해 해당 단백질이 활성화되는 부위에...
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크리스탈지노믹스, 아이발티노스타트 식약처 신속심사대상 지정 2020-11-09 09:02:40
아이발티노스타트가 식품의약품안전처로부터 항암제 신약으로서는 최초로 신속심사 대상 의약품으로 지정됐다고 9일 밝혔다. 신속심사 대상으로 지정된 의약품은 허가 심사 시 90일 내에 심사 결과가 나온다. 또 식약처는 신속심사 대상 의약품에 대해 우선순위 심사와 사전 상담을 규정하고 있다. 앞서 식약처는 의약품의...
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크리스탈지노믹스, '바이오 유럽 2020'서 27개 기업과 미팅 2020-10-27 11:26:24
발티노스타트의 임상 2상 결과 및 개발 방향 등에 관심을 보였다고 회사 측은 전했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "이번 바이오 유럽에서는 아이발티노스타트에 대한 기술력과 가능성을 소개한다"며 "글로벌 네트워크를 확대하기 위해 보다 심도 깊게 논의할 수 있는 자리가 마련될 것"이라고 말했다. 바이오 유럽은 올해...
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크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 1차 희귀의약품 신청 2020-10-19 11:07:31
발표한 아이발티노스타트 췌장암 임상 2상 데이터에 따르면 6주기(약 6개월)이상 투약요법을 마친 환자의 전체생존기간(OS)은 12.6개월이었다. 1차 치료제로 많이 처방되고 있는 ‘젬사이타빈+아브락산’ 병용요법의 OS 8.5개월보다 우수하다. 아이발티노스타트는 후성유전 조절제로 다른 분자표적항암제들과의 병용투약 시...
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“크리스탈지노믹스, 연말까지 주가상승 동력 유효” 2020-10-14 08:16:31
중간결과를 발표할 예정이다. 아이노발티스타트를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하는 미국 임상도 추진 중이다. 연내 미국 임상 2상 승인과 투여를 추진하고 있다. 하 연구원은 “회사는 약물 재창출이 아닌 자체 신약후보물질로 개발한다는 점에서 다른 국내 제약사들과 차이가 있다”며 “회사는...
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크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입 2020-10-08 13:24:59
시험 및 차세대 신약 후보물질의 글로벌 임상 개발 관련 전반적인 업무를 책임지고 진두 지휘하게 된다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "초이 박사는 폭 넓은 신약개발 경험과 지식을 갖춘 최고의 전문가"라며 "아이발티노스타트를 포함한 크리스탈지노믹스의 신약 파이프라인 글로벌 임상개발 및 적응증 확대와 바이오 신기술...
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크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입 2020-10-08 13:05:29
임상 2상 시험 및 차세대 신약 파이프라인의 글로벌 임상 개발관련 전반적인 업무를 책임지고 진두 지휘하게 된다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “개빈 초이 박사는 폭 넓은 신약개발 경험과 지식을 갖춘 최고의 전문가로 아이발티노스타트를 포함한 크리스탈지노믹스의 신약 파이프라인 글로벌 임상개발 및 적응증 확대와...
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크리스탈지노믹스, 항암제 아이발티노스타트 러시아 특허 획득 2020-09-29 14:34:22
발티노스타트에 추가적으로 신규 염을 도입해 원료의 안정성 및 생산성을 향상시킨 것이다. 2038년 4월18일까지 유효하며, 향후 다른 회사들이 같은 염을 사용하는 것을 막는다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "아이발티노스타트의 상업화를 염두해 둔 지속적인 연구개발과 글로벌 지적재산권 강화에 적극적으로 나서겠다"고...
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크리스탈, 항암제 아이발티노스타트 염 특허 호주서 획득 2020-09-22 10:11:28
크리스탈지노믹스는 호주에서 아이발티노스타트(CG-745)의 염 특허를 획득했다고 22일 밝혔다. 아이발티노스타트는 회사가 췌장암 간암 골수형성이상증후군(MDS) 치료제로 개발 중인 신약후보물질이다. 염은 산과 염기의 중화 반응으로 생성되는 화합물이다. 염 특허는 주로 특허 회피를 위해 많이 사용된다. 물질특허 공개...
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크리스탈지노믹스, 항암제 '아이발티노스타트' 호주특허 획득 2020-09-22 09:53:26
했다. 이를 통해 추후 아이발티노스타트를 상업화할 때 수익성을 개선할 수 있을 것으로 회사는 기대한다. 기존의 주사제 이외에 경구제형 등 다양한 제형으로 개발이 가능해졌다. 이번 특허는 2038년 4월 18일까지 유효하다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "호주를 시작으로 항암제 아이발티노스타트 상업화를 염두에 둔...
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