식약처, 업계와 '코로나 백신·치료제 개발 지원' 협의 2022-09-22 16:00:20

의약품심사부장, 바이오생약심사부장 등이 참석했다. 식약처는 기업들로부터 비임상시험 과정 중 겪게 되는 애로사항을 청취하고 비임상 단계별 개발 지원방안을 논의했다. 식약처는 "이번 간담회가 개발 현장의 다양한 어려움을 파악하고 지원방안을 마련하는 데 도움을 줄 것으로 기대"한다며 "앞으로도 국산 코로나19...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 업계와 #개발 #식약처 #치료제

식약처, '식의약 규제과학 전문가 양성' 글로벌 아카데미 2022-09-19 09:17:31

하는 프로젝트 수행과 식약처 본부·옥천 국가생약자원센터 견학 등도 이뤄진다. 식약처는 앞으로 연 2회 정기적으로 운영할 식약 인재 글로벌 아카데미가 관련 분야 업무에 대한 이해도를 높이고 진로를 탐색하는 기회를 제공할 것으로 기대했다. mihye@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 식의약 #의약품 #규제과학 #아카데미

글로벌 바이오콘퍼런스 성료…식약처"국제사회 협력관계 격상돼" 2022-09-08 18:25:17

생약심사부장이 허가·심사에 적용되던 기존 규제과학의 개념을 확장하겠다고 밝혔다. 환자단체·산업계·학계·정부 관계자가 모여 바이오의약품의 접근성을 높이고 환자 안전을 강화하는 방안을 논의하는 정책토론회도 열렸다. 식약처는 "앞으로도 GBC가 글로벌 바이오의약품 전문가의 소통과 교류의 장으로서 역할을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #글로벌 바이오콘퍼런스 #바이오의약품 #글로벌 #식약처 #개발 #포럼

종근당, 원기회복 위한 프리미엄 자양강장음료 `자황력(力)` 출시 2022-08-01 09:27:45

넓히며 소비자들의 접근성을 확대했다. 출시를 기념해 1일부터는 전국 편의점에서 1+1 이벤트를 진행할 계획이다. 종근당 관계자는 "여름철 무더위가 지속되면서 육체피로와 체력저하를 호소하는 사람들이 늘고 있다"며 "한방 생약성분의 효능과 양방의 필수 비타민을 함유한 자황력이 현대인들의 원기회복에 도움을 줄...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #종근당 원기회복 #종근당 #출시 #원기회복 #자황

식약처 대한민국약전 개정…주사제용 고무마개 시험법 대상 확대 2022-07-27 10:25:42

중금속시험은 삭제하고 성능시험을 추가했다. 점안제는 원칙적으로 이물이 없음을 확인하도록 기준을 만들고, 현탁점안제는 불용성 이물 시험 적용 대상에서 제외했다. 단삼 등 한약재 4개 품목과 한약(생약) 제제 5개 품목의 시험법을 현대화하는 내용도 포함됐다. 식약처는 오는 9월 25일까지 개정안에 대한 의견을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 대한민국약전 #시험법 #고무마개 #대한민국약전 #사항

종근당, 천연물 신약 '지텍'으로 3500억 위염 시장 정조준 2022-07-19 16:04:26

전통 약재다. 종근당은 생약 성분 의약품 개발을 위해 2013년부터 물질을 발굴해왔다. 육계의 신약 성공 가능성을 확인하고 신약 허가 최종관문인 임상 3상시험에 들어선 것은 2019년 10월부터다. 급성 만성 위염환자 242명을 대상으로 한 마지막 임상시험에서 지텍을 투여한 환자들은 대조약을 투여한 환자보다 위염 치료...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #종근당 천연물 #신약 #지텍 #종근당 #위염

종근당, 위염치료제 천연물 신약 `지텍` 품목허가 획득 2022-07-19 09:32:47

앞서 종근당은 지난 2013년부터 다양한 생약들을 대상으로 기존 약물 대비 차별화 가능성이 있는 소재와 추출법을 탐색하다 육계의 위염 치료 효능을 확인하고 개발에 착수했다. 전임상에서 항염증 효과와 위에서 점액분비를 촉진시키는 방어인자 증강작용 등을 확인하고 본격적으로 임상에 착수해 임상 2상에서 위약 및 기...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #종근당 위염치료제 #지텍 #투여군 #위염 #대비 #임상 #종근당 #입증