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[이지 사이언스] 떠오르는 인공혈액 시장, 헌혈자 감소 대안 될까 2024-08-17 08:00:05
인공 혈소판을 만들고 있다. 세포주는 생체 밖에서도 지속 배양이 가능한 세포 집합을 뜻한다. 듀셀바이오의 줄기세포 기반 인공 혈소판 제조 플랫폼 'en-aPLT™'은 현재 전임상시험에 진입했고 2025년 임상 시험에 착수할 계획이다. 아트블러드는 적혈구가 되기 전 단계의 세포인 적혈구전구세포를 대량 생산할...
CSL시퀴러스 "세포 기반 4가 인플루엔자 백신 국내 품목허가" 2024-08-08 11:14:07
시린지'(이하 플루셀박스 쿼드)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 플루셀박스 쿼드는 세포배양 인플루엔자 백신으로, 국내에서는 2세 이상 어린이와 성인에 대한 접종이 허가됐다. 중증 달걀 알레르기 환자도 접종이 가능하다. 2016년 출시된 해당 백신은 미국 식품의약청(FDA),...
휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05
휴온스랩은 식품의약품안전로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 'HLB3-002'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가하는 식이다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내...
휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
제품과 달리 유전자 재조합을 이용한 동물세포(CHO 세포) 배양 및 하이디퓨즈(HyDIFFUZE) 생산 기술을 적용했다. 본 생산 기술은 동물세포 배양 시 온전한 형태의 인간 히알루니다제(rHuPH20)로 발현되고, 분해산물 없이 고순도 정제가 가능한 장점이 있다. 휴온스랩은 해당 제조 방법에 대한 국내 특허 등록을 지난 7월...
'코오롱 인보사' 미 FDA 승인 대비 대량 생산 채비 2024-08-05 11:11:45
코오롱바이오텍은 계약에 따라 생산된 세포를 수확하고 제품화하는 정제공정 개발에 나선다. 코오롱바이오텍은 과거 국내에서 판매됐던 인보사 전용 생산 설비 시설을 충북 충주에 갖추고 있다. 인보사가 2019년 임상계획에서 밝힌 주요 세포 유래와 실제 유래가 다르다는 등 이유로 국내 품목허가가 취소되기 전 인보사...
펫코노미 시대 도래, 반려동물 시장에서 찾는 비즈니스 기회 [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-07-24 09:44:05
단백질, 세포배양 기반 단백질 등 대체 펫 푸드가 개발되는 추세도 관찰된다. 반려동물 시장의 온라인화가 촉진되면서 펫 커머스 시장도 발전을 거듭하고 있다. 기존에는 오프라인 매장으로 펫 용품을 구매하던 소비자들이 점차 플랫폼으로 이동하는 변화가 나타난다. 이에 주요 펫 커머스 기업들은 단순 용품·사료 등의...
英 '실험실 고기' 유럽서 첫 허용 2024-07-18 18:13:57
허용하면서 유럽에서 처음으로 배양육 상업 시장을 열었다. 17일(현지시간) 파이낸셜타임스(FT)는 영국이 동물 세포에서 배양한 닭고기를 반려동물 사료에 사용할 수 있도록 승인했다고 보도했다. 영국 배양육 제조 업체 미틀리는 동식물위생청(APHA)과 환경식품농무부에서 규제 승인을 받아 올해부터 배양 닭고기를 사료...
영국, 반려동물 사료에 배양육 허용…'유럽 최초' 2024-07-18 12:08:39
활용하는 것을 허용하면서 유럽에서 처음으로 배양육 상업 시장을 열었다. 17일(현지시간) 파이낸셜타임스(FT)는 영국이 동물 세포에서 배양한 닭고기를 반려동물 사료에 사용할 수 있도록 승인했다고 보도했다. 영국 배양육 제조업체 미틀리는 동식물위생청(APHA)과 환경식품농무부로부터 규제 승인을 받아 올해부터 자사...
대구 이노-덴탈 규제자유특구 10일 출범식 2024-07-10 14:06:26
세포배양식품), 충남(그린암모니아), 경남(수소모빌리티, 수산 부산물 재활용) 등 4개 지자체와 중기부가 10일 서울 롯데호텔에서 출범식을 개최했다. 이번 행사는 신규로 지정된 제9차 규제자유특구의 조기 정착과 홍보를 통한 기업 참여 활성화를 위해 마련됐으며, 중기부 차관을 비롯한 지방시대위원회, 관련 중앙부처,...
신규 지정 9차 규제자유특구 출범식…'규제해소지원단' 발족 2024-07-10 14:00:05
경북 세포배양식품 특구 ▲ 대구 이노-덴탈 특구 ▲ 경남 수산부산물 재활용 특구 ▲ 경남 생활밀착형 수소모빌리티 특구 ▲ 충남 그린암모니아 활용 수소발전 특구 등이다. 이번 9차 특구 출범식은 '규제 혁신·지역 혁신을 통한 지역 클러스터 조성'이라는 비전 아래 개최됐으며 각 특구의 실증사업 추진 상황을...