HLB, 美 FDA서 리보세라닙 간암 임상 Pre-NDA 회의록 접수 2022-11-17 09:59:22

NDA 자료 준비에 박차를 가할 방침이다. NDA를 위해서는 초기 연구 결과부터 독성, 약리 등의 비임상시험, 임상1, 2상과 최근의 임상3상 시험까지 임상 전 과정에 관한 데이터는 물론 CMC(Chemistry, Manufacturing, Controls) 자료 등 다양한 자료의 준비가 필요하다. HLB 관계자는 "임직원과 주주, 그리고 새로운 치료제...

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• #HLB #자료 #진행 #신약허가

차바이오텍, 탯줄유래 난소기능부전 세포치료제 임상 1상 시작 2022-11-09 17:14:21

‘CordSTEM-POI’를 정맥으로 주사해 인체에서의 약리작용과 부작용 등을 관찰할 계획이다. 임상시험에 사용되는 ‘CordSTEM-POI’는 차바이오텍의 자체GMP 시설에서 생산된다. 차바이오텍의 탯줄유래 줄기세포를 이용한 난소기능부전 치료제는 2021년 정부의 `재생의료기술개발사업` 지원대상에 선정돼 임상시험과 상업...

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• #차바이오텍 탯줄유래 #바이오텍 #난소기능부전 #치료제 #기능 #난소

식약처, '마약류 통합정보 DB' 내년 구축…"유엔과 국제공조" 2022-11-09 15:30:00

전문가에게는 마약류 약리·독성·의존성 정보와 분석 정보, 신종마약류 출현 정보를 제공하고, 일반인에는 마약류 유해성 정보를 제공하는 역할을 한다. 식약처는 UNODC로부터 신종 마약에 대한 최신 정보를 입수하고 이를 데이터베이스에 반영해 검찰·경찰·관세청 등 관련 기관에 공유할 예정이라고 설명했다. 이를...

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• #식약처 마약류 #마약류 #정보 #식약처 #대한 #논의 #협력

"우울증 치료, 뇌 신경망 급속 호전" 2022-11-04 08:34:32

어떤 치료가 표적으로 삼은 뇌 부위의 신경 연결에 변화를 가져오는지, 뇌 신경망의 장애에 따라 어떤 치료가 효과적인지를 밝혀내는 것이라고 연구팀은 강조했다. 이 연구 결과는 빈에서 열린 유럽 신경 정신 약리학회(European College of Neuropsychopharmacology) 연례 학술회의에서 발표됐다. skhan@yna.co.kr...

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• #우울증 치료 #치료 #우울증 #환자

[2022 서울대 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 정종훈 엘바이오 대표, “세계 최초로 암세포·암줄기세포 사멸시키는 siRNA 나노항암제 개발했습니다” 2022-10-26 16:18:12

이용해 siRNA 나노항암제를 GLP기관에서 독성시험, 약리시험 등의 비임상 시험을 할 예정이다. 정 대표는 “비임상 시험 후에는 임상시험계획서를 식약처에 제출해 병원의 임상시험센터에서 뇌종양 임상시험을 할 계획”이라며 “이를 위해 단계적으로 국가신약개발과제를 신청할 것”이라고 말했다....

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• #2022 서울대 #항암제 #유전자 #개발 #나노항암제 #대표 #치료 #암세포 #암줄기세포 #엘바

"녹용, 전립선 개선 도움"…광동제약 천연소재 효능입증 기여 2022-10-24 15:14:31

침향의 면역자극활동’이라는 제목으로 침향의 약리효능에 대한 논문을 발표했다. 최 교수는 이번 연구를 통해 침향이 면역기능에서 핵심적인 역할을 하는 대식세포를 활성화한다는 사실을 입증했다. 이 실험에서는 침향 공급을 통해 면역 반응에서 중요한 역할을 하는 또 다른 세포인 T림프구(T cell)와 자연살해세포(NK...

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• #녹용 전립선 #연구 #녹용 #침향 #결과 #피로 #전립선 #입증 #효능

한국인삼협회, `2022 영주세계풍기인삼엑스포` 인삼 세미나 성료 2022-10-18 15:02:07

반상배 한국인삼협회 회장은 "인삼재배기술·약리작용, 생산·소비·문화 등의 지식 공유를 위한 세미나를 통해 보다 많은 이들에게 고려인삼의 우수성을 알리게 되어 기쁘다"고 말했다. 한편, 당일 오전 11시부터는 세미나 참석자들을 대상으로 2022 영주세계풍기인삼엑스포 관람이 진행됐다. 엑스포 내 인삼홍보관 부스...

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• #한국인삼협회 2022 #인삼 #세미나 #한국인삼협회 #영주세계풍기인삼엑스포

"임신 중 항우울제, 자녀 신경발달 장애와 무관" 2022-10-06 09:07:05

높이지 않는다는 새로운 연구 결과가 나왔다. 미국 하버드대학 의대 브리검 여성병원의 엘리자베스 수아레스 약리역학 교수 연구팀이 메디케이드 보험 청구 분석 자료(MAX: Medicaid Analytic eXtract, 2000~2014)와 IBM 보험 청구 분석 자료(IBM MarketScan Research Database, 2003~2015)에 수록된 총 3백18만 건의...

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• #임신 중 #장애 #위험 #항우울제 #임신

서울성모병원, 희귀 혈액암 `다발골수종` 빅데이터 첫 구축 2022-10-04 11:08:00

서울성모병원 혈액병원 민창기·박성수 교수, 임상약리과 한승훈 교수 연구팀은 지난 2009년부터 서울성모병원에서 다발골수종으로 진단된 1,881명 환자의 데이터와 건강보험공단 공공데이터의 다발골수종 환자 3만353명 정보 중 일치하는 건강보험자료 1,586건을 결합했다. 연구팀은 이번 데이터 결합을 통해 병원이 갖고...

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• #서울성모병원 희귀 #데이터 #다발골수종 #환자 #연구 #서울성모병원 #이번 #구축