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中 이노벤트, 암 따라 항체 바꿔끼는 '범용 CAR-T' 첫 임상[이우상의 글로벌워치] 2022-02-22 14:46:57
‘킴리아’(노바티스)나 ‘예스카타’(길리어드) 같은 환자맞춤형이 아니어서 미리 생산해 비축하는 것이 가능하도록 설계했다. IBI345는 여기서 한 걸음 더 나아가 항체와 CAR-T를 분리했다. 항체를 CAR-T에 고정시키지 않고 ‘모듈화’해 적응증이나 표적에 따라 항체를 달리 할 수 있다는 것이 이노벤트 측의 설명이다....
서울대병원, 카티치료제 자체 생산 개시…월말 환자 투약 2022-02-16 06:03:01
킴리아'가 첫 카티세포치료제로 허가받았으나 회당 5억 원에 달하는 비용 탓에 실제 쓸 수 있는 환자는 많지 않았다. 서울대병원은 국내 병원 중 처음으로 카티세포치료제의 생산과 투여 등 전과정을 도맡아 할 수 있게 되면서 환자들의 치료 접근성이 크게 개선될 것으로 기대하고 있다. 이번 연구에 참여하는 환자의...
美 베리스모테라퓨틱스, 한국 자회사 베리스모아시아 설립 2022-02-14 16:14:59
‘킴리아’ 개발을 이끌었던 미국 펜실베니아대 연구팀이 주축이 돼 설립한 바이오 기업이란 설명이다. 베리스모는 자연살해(NK)세포의 수용체 구조와 유사한 '멀티체인 수용체'를 T세포에 발현시키는 플랫폼(SynKIR)을 보유하고 있다. 이를 통해 췌장암 난소암 유방암 폐암 등 고형암 및 혈액암 치료를 위한 4개의...
베리스모테라퓨틱스, 베리스모 아시아 설립 2022-02-14 15:15:31
`킴리아` 개발을 이끌었던 미국 펜실베니아대학 연구팀이 주축이 돼 설립한 바이오기업이다. 현재 CAR-T를 통한 고형암 치료를 목표로 하고 있다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에 들어있는 면역세포 T세포를 추출해 암세포를 공격하도록 만든 뒤 환자에게 주입하는 맞춤형 치료제다. 베리스모는 세계 최초로 NK면역세포의...
[취재수첩] 바이오 기술 흐름 제대로 못읽는 정부 2022-02-07 17:12:13
제조 난도가 높다. 개발과 제조를 분리해 생각하기 어렵다는 게 업계 중론이다. ‘꿈의 항암제’로 불리는 최초의 키메라항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아’ 약값이 5억원에 이르는 것도 결국 제조 공정의 어려움 탓이 크다. 제약·바이오 산업 패러다임 변화는 제조 강국인 한국이 역전극을 쓸 수 있는 절호의...
항암 세포치료제 개발 시동 건 'K바이오' 2022-01-24 17:37:12
‘킴리아’는 국내 건강보험 적용을 앞두고 있다. 국내 신약 벤처들은 치료할 암 종류(적응증)를 달리하거나 경제성을 높이는 방향으로 경쟁력을 키우고 있다. 엔케이맥스가 도전 중인 육종암은 기존 항암제나 세포치료제가 듣지 않는 분야다. 지씨셀의 AB101이 도전 중인 비호지킨 림프종은 기존 CAR-T와 경쟁해야 하는...
'꿈의 항암제' 킴리아, 건보 적용 길 열렸다 2022-01-14 01:43:46
‘킴리아’가 건강보험심사평가원 산하 약제급여평가위원회에서 급여 적정성을 인정받았다. 건강보험 등재를 위한 9부 능선을 넘은 만큼 연내 5억원에 달하는 환자 부담금이 수백만~수천만원으로 낮아질 전망이다. 건강보험심사평가원은 13일 약평위를 열고 킴리아의 급여 적정성을 인정했다. 킴리아는 2회 이상 치료를...
지씨셀 '세포치료제', 기술수출만 하는 까닭 2022-01-07 17:35:25
킴리아’도 국내 환자가 투약받기 위해선 환자의 피가 생산시설이 있는 미국을 다녀와야 합니다. 이뮨셀엘씨 얘기로 다시 돌아가 볼까요. 이뮨셀엘씨는 간세포암을 제거한 뒤 종양 제거가 확인된 환자에게 보조요법으로 쓰도록 허가받았습니다. 이뮨셀엘씨에는 환자의 피에서 채취해 배양한 면역세포가 들어 있습니다. 항암...
앱클론, CAR-T 치료제 국내 임상 1·2상 시험계획 승인 2021-12-28 18:56:46
미국, 유럽 등에서 앞서 상용화된 스위스 노바티스의 킴리아, 미국 카이트파마(길리어드가 인수)의 예스카타도 이CD19를 대상으로 한 CAR-T 치료제다. AT101은 마우스를 이용한 기존 치료제와 달리 인체에 맞게 제작된 항체(인간화 항체)를 이용해 부작용 낮추고 CD19 단백질의 표적 부분을 바꿔 차별화된 효과를 낼 수...
헬릭스미스, CAR-T 기술 상용화 워크숍 개최 2021-12-22 09:57:55
성공적으로 이끌어낸 경험을 바탕으로 현재 허가된 CAR-T 치료제 킴리아와 예스카타에 대해 설명했다. 또 FDA 규제 정책과 방향 등에 대해 소개했다. 지난해 1월 새롭게 신설된 장기후속조치(Long-Term Follow-Up), 위험 평가 및 완화 전략(REMS), 복제 가능 레트로바이러스(RCR) 전달체(벡터) 기반 유전자치료제의 FDA...