[김우섭의 바이오 탐구영역] 코로나 백신·치료제 동시 개발하는 제넥신 “툴젠과 시너지도 낼 것” 2021-03-24 09:10:01

기존 성장호르몬 주사제보다 나은효능을 나타냈습니다. 투약 편의성을 획기적으로 높인 것입니다. 성장호르몬 시장 규모는 연간 5조 원 수준입니다. 올해는 중국 아이맙이 임상 3상을 중국 내에서 진행합니다. 우 사장은 “임상 데이터가 축적되면 글로벌 지역을 대상으로 한 기술이전을 진행할 계획”이라고 말했습니다....

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• #김우섭의 바이오

한미약품 항암신약 FDA 허가 불발…자료보완 요청받아 2021-03-02 08:16:19

먹는 항암제 `오락솔`이 미국 식품의약국(FDA) 의 허가를 받지 못했다. 2일 한미약품에 따르면 아테넥스는 최근 FDA로부터 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판 허가신청 자료에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 받았다. 오락솔은 정맥주사 형태인 항암제 `파클리탁셀`을 먹는 형태로 바꾼 신약으로,...

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• #한미약품 항암신약 #오락솔 #한미약품 #넥스 #평가 #형태

한미약품 항암신약 '오락솔' FDA 허가 불발…자료보완 요청받아 2021-03-02 07:42:35

Complete Response Letter)을 받았다. 오락솔은 정맥주사 형태인 항암제 '파클리탁셀'을 먹는 형태로 바꾼 신약으로, 주사제를 경구용으로 바꾸는 한미약품의 플랫폼 기술 '오라스커버리'(ORASCOVERY)가 적용됐다. 한미약품이 2011년 아테넥스에 기술수출했다. FDA는 이번 서한에서 오락솔이 정맥주사 ...

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• #한미약품 항암신약 #오락솔 #한미약품 #넥스 #평가

의약품 수탁생산 '큰 장'…대웅제약도 가세 2021-03-01 17:19:25

대전에 항암주사제 공장을 증설 중이다. 여기에 기존 강자인 삼성바이오로직스는 단일 시설로 세계 최대 규모(25만6000L)인 4공장을 2023년 완공할 계획이다. SK(주)가 CMO 사업을 위해 미국에 세운 SK팜테코도 프랑스 CMO 기업인 이포스케시 인수를 위한 협상을 진행 중이다. “치료제 기술 외부서 확보해야”업계에선...

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• #의약품 수탁생산 #치료제 #생산 #기업 #사업 #유전자 #세포 #개발 #백신 #위해 #규모

보령제약, 에스엔바이오와 나노입자 항암제 국내 독점판매 계약 2021-02-24 09:41:16

부작용을 일으키는 단점이 있다는 설명이다. 나노입자 항암제인 SNB-101은 SN-38만을 직접 투여할 수 있다. 이를 통해 치료효과를 크게 향상시키고 부작용은 줄일 것으로 기대된다. SNB-101은 전임상에서 기존 이리노테칸 약물보다 최대 9배의 내약성을 확인했다. 또 최대 8배의 종양 내 약물축적율을 보였다. 췌장암 위암...

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• #보령제약 에스엔바이오와 #보령제약 #이리노테칸 #대한 #국내 #계약 #항암제 #입증

보령제약, 에스엔바이오와 나노 항암치료물질 `SNB-101` 독점 판매 계약 2021-02-24 09:30:32

약 5% 정도만 활성형 `SN-38`로 변환돼 항암효과를 나타내며, 변환되지 못한 이리노테칸은 부작용을 일으키는 단점을 보인다. 나노입자 항암제인 `SNB-101`은 항암효과에 필요한 성분인 ‘SN-38’만을 직접 투여할 수 있어 치료효과를 크게 향상시키고 부작용은 줄일 것으로 기대된다. `SNB-101`은 전임상시험 결과 기존...

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• #보령제약 에스엔바이오와 #보령제약 #이리노테칸 #대한 #독점

삼양의 '100년 큰 그림'…화학 이어 바이오·헬스로 영토확장 2021-02-22 17:28:46

의약품 수탁개발생산(CDMO) 사업 확대를 위해 항암주사제 공장을 대전에 증설 중이다. 다만 삼양바이오팜이 독자적으로 대규모 투자를 단행하기에는 자금력이 부족하다는 것이 시장의 평가다. 비상장사인 삼양바이오팜이 2019년 말 기준 보유한 현금 및 현금성 자산은 243억원에 불과하다. 이번 합병은 김 회장의 강력한 의...

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• #삼양의 100년

빅씽크 “디지털치료제 ‘오씨프리’, 국내 최초 美임상 임박” 2021-02-05 14:14:09

디지털치료제 될까디지털치료제는 약이나 주사제가 아닌 스마트폰 앱, 게임, 가상현실(VR) 등을 사용한 소프트웨어 방식의 치료제다. 다이어트 앱이나 혈당 관리 프로그램 등 기존의 건강관리 소프트웨어와 유사하지만, 임상을 진행해 효능·효과와 안정성을 검증받고 의료기기 인·허가를 거쳐야 한다는 데서 차이가 있다....

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• #빅씽크 디지털치료제