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로슈, 코로나19 폐렴 치료제로 악템라 글로벌 임상 3상 시작 2020-03-20 11:00:02
추가했을 때의 안전성과 효능을 평가하기 위한 것이다. 로슈는 악템라의 첫번째 글로벌 연구며, 미국을 포함해 전세계 약 330명의 환자를 대상으로 다음달 초에 가능한 빨리 등록을 시작할 것으로 예상했다. 로슈그룹의 레비 개러웨이 박사는 "가능한 신속히 결과를 공유하겠다"고 말했다. 현재까지 코로나19 폐...
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[게시판] 삼성바이오에피스, 미국 FDA서 '온트루잔트 대용량' 승인 2020-03-20 10:22:33
복제약) '온트루잔트'의 대용량 제품(420㎎)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 판매 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 온트루잔트는 스위스의 다국적 제약사 로슈(Roche)가 판매하는 '허셉틴'의 바이오시밀러 제품으로, 삼성바이오에피스는 2019년 1월 미국 판매 허가를 획득했다. (서울=연합뉴스)...
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큐브바이오, 의료기기 '수출허가' 획득 2020-03-19 15:10:02
멀티 추적 시스템을 개발한 회사다. 화이자나 로슈 등 유명 글로벌 제약사와 함께 세계에서 가장 크고 오래된 암 협회인 국제암통제연합(UICC)의 가장 상위 등급인 패트론 파트너로도 알려져 있다. 큐브바이오는 해당 기술을 바탕으로 지난달 기술평가 1위 업체인 나이스평가정보㈜로부터 투자형 기술평가 최우수 등급 TI-...
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셀트리온헬스케어, 항암 바이오시밀러 '허쥬마' 미국 출시 2020-03-17 09:22:34
있다. 허쥬마는 다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 및 위암 치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러다. 미국에서 허쥬마는 셀트리온헬스케어의 북미 파트너사인 테바(TEVA)를 통해 판매된다. 미국에서 도매가격 기준 오리지널 의약품인 허셉틴 대비 10% 할인된 금액으로 공급된다....
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코로나19로 '뉴노멀' 들어선 미국…집회 금지·학교 휴교 확산 2020-03-14 05:29:11
내줬다고 밝혔다. 스위스 제약ㆍ장비 기업 로슈 몰레큘러 시스템이 설계한 코로나 테스트 장비에 대해 신청이 들어온 지 24시간 내에 사용을 승인했다는 것이다. FDA는 이것이 코로나19 사태 와중에 비상 사용승인을 받은 첫 상업용 진단 장비라면서 "로슈의 고용량 플랫폼은 미국의 검사 역량을 대폭 강화해줄 것"이라고...
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로슈 "미국, 코로나19 진단속도 10배 높인 장비 긴급승인" 2020-03-13 18:15:13
= 스위스의 제약 및 장비 대기업인 로슈가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 진단 속도를 10배가량 높인 장비에 대해 미국 식품의약처(FDA)의 긴급 승인을 받았다고 밝혔다. 13일(현지시간) 블룸버그 통신에 따르면 로슈는 FDA로부터 자사의 '코바스 6800/8800' 시스템에 대해 '비상 사용 허가'를...
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[PRNewswire] 이노비오, 500만 달러의 새로운 기부금 받아 2020-03-13 09:51:02
국립알러지전염병연구소, 플럼라인생명과학, 리제네론, 로슈/제넨텍, 펜실베이니아대학, 월터리드육군연구소와 와이스타연구소가 있다. 또한 이노비오는 이사회에 여성을 20% 이상 참여시키는 회사들에 주는 2020 위민온보드 "W" 데지그네이션 상을 받은 자랑스러운 기업이기도 하다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio....
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NYT "미국, 코로나 확산 속 진단 검사용 장비 부족"(종합) 2020-03-12 11:56:57
및 관련 제품 제조업체인 로슈도 성명을 통해 제조망에서 잠재적인 보건 위기의 여파에 대응하기 위한 사업 지속 계획을 수립하고 있으며 현 보건 상황을 적극적으로 관찰·평가하고 있다고 밝혔다. 미 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA) 등 보건당국은 물품 부족 현상을 주시하고 있으며 이를 대체할 수 있는 추출...
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NYT "미국, 코로나 확산 속 진단 검사용 장비 부족" 2020-03-12 10:28:23
및 관련 제품 제조업체인 로슈도 성명을 통해 제조망에서 잠재적인 보건 위기의 여파에 대응하기 위한 사업 지속 계획을 수립하고 있으며 현 보건 상황을 적극적으로 관찰·평가하고 있다고 밝혔다. 미 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA) 등 보건당국은 물품 부족 현상을 주시하고 있으며 이를 대체할 수 있는 추출...
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서아프리카 부르키나파소 무장괴한 공격에 43명 사망 2020-03-10 02:03:29
해당 마을은 딩구일라, 바르가 등이다. 로슈 마크 크리스티앙 카보레 부르키나파소 대통령은 트윗으로 "극악무도한 공격을 가장 단호하게 비난한다"면서 유가족들에게 조의를 표했다. 아직 공격의 배후를 자처한 단체는 즉각 나오지 않았지만 최근 부르키나파소, 말리, 니제르 등에서는 알카에다와 연계된 지하디스트(이슬...
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