한미약품 "美 FDA, 롤론티스 생산 평택공장 5월 중 실사" 2021-03-17 10:27:02

실사(pre-approval inspection)`를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼도 현지시간 16일 이같은 소식을 발표했다. 롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 `랩스커버리`가 적용된 바이오의약품으로, 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는...

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한미약품 "FDA, 신약 롤론티스 평택공장 5월에 실사계획" 2021-03-17 09:08:13

전 실사(pre-approval inspection)를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 애초 롤론티스의 FDA 허가 일자는 지난해 10월 24일로 예정돼 있었다. 그러나 코로나19 확산으로 미국 공무원 여행 제한 조처가 내려지자 FDA의 평택 바이오 플랜트 실사가 잠정 연기되면서 이 허가 일자도 미뤄졌다. 롤론티스는...

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한미약품 “FDA, 5월 롤론티스 제조시설 실사…승인 전 마지막 단계” 2021-03-17 08:37:26

전 실사(pre-approval inspection)’를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 한미약품의 협력사인 스펙트럼도 전날 이같은 소식을 보도자료를 통해 전했다. 앞서 롤론티스 제조 시설에 대한 실사는 코로나19 대유행(팬데믹)에 따라 미국 공무원의 여행 제한 조치로 잠정 연기됐던 바 있다. 롤론티스는...

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[마켓인사이트]차백신연구소, 기술성 평가 통과...코스닥 상장 청신호 2021-03-12 08:59:26

치료 백신 및 면역치료제도 개발 중이다. 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 국내 투자기관으로부터 최근 2년간 총 370억원 규모의 투자를 성공적으로 유치했다. 지난해 12월 상장 전 지분투자(Pre-IPO)를 통해 인터베스트와 하일랜드PEF로부터 230억원의 자금을 유치했다. 2019년 3월에는 스틱벤처스, LSK인베스트먼트,...

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화성산업, 고효율 리브형 슬래브 PC공법 특허획득 2021-03-10 12:05:54

'프리스트레스 슬래브(Pre-Stress Slab)'로 대들보(Girder) 위에 안착되는 접합부를 개선해 생산성과 시공성을 크게 향상시킨 PC 슬래브이다.PC공법은 공장에서 미리 콘크리트 제품을 생산하는 방식이다. 현재에 사용되고 있는 리브형 슬래브는 리브사이의 막음판(end close)으로 인해 길이 변경 시(주물 개조)...

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LGU+ 이끄는 'XR 얼라이언스'에 버라이즌·칭화텔레콤 합류 2021-03-10 10:19:45

콘텐츠를 선정한다. 회원사들이 투자를 진행하거나 사전 저작권(pre-licensing)을 확보할 콘텐츠를 결정하면, 공식 프로젝트화 시키는 방식이다. XR 얼라이언스는 국제 우주정거장(ISS)을 배경으로 했던 첫번째 프로젝트도 이르면 이달 중 '에피소드2'를 전 세계 동시 공개할 계획이다. 또 우주정거장 밖 실제 우주...

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