시지메드텍, 척추 임플란트 '유니스페이스' FDA 승인 2025-11-07 09:42:06

표면에는 뼈세포가 자라 붙는 생체모사 다공 패턴을 적용해 뼈의 성장을 촉진한다. 모회사인 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오의 차세대 골대체재 '노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)' 사용에 맞춰 설계된 기기다. 유니스페이스가 FDA 승인을 획득하면서 지난 4월 FDA로부터 제품 허가를 위한 임상시험계획(IDE)...

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화이자 "나도 100억달러"…'살빼는 약' 인수전 혈투 2025-11-06 16:28:53

성장이 예상되는 '살 빼는 약' 시장 선점을 위해 거대 제약사인 미국의 화이자와 덴마크의 노보노디스크가 치열한 인수 경쟁을 벌이고 있다. 파이낸셜타임스(FT)는 2명의 관계자를 인용해 화이자가 비만치료제 바이오테크 스타트업 '멧세라'의 인수 제안가를 경쟁업체인 노보노디스크의 제안에 상응해...

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루닛, 볼파라와 브랜드 대통합...하나의 '루닛'으로 태어난다 2025-11-06 10:59:14

등 암 치료 전주기에 걸친 조기 진단과 정밀 치료 서비스 제공을 목표로 한다. 루닛은 브랜드 통합 효과를 제고하기 위해 글로벌 사업 조직을 재편한다. 뉴질랜드에 본사를 둔 볼파라는 '루닛 인터내셔널'로 사명을 변경하고, 오세아니아, 아시아, 유럽, 중동 등 미주 대륙을 제외한 글로벌 영업을 담당한다. 또한...

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• #루닛 볼파라와 #통합 #브랜드 #글로벌 #치료

셀트리온, '월드 ADC'서 신약후보물질 성과 공개…임상1상 순항 2025-11-06 09:46:58

성장을 유발하는 cMET(세포성장인자 수용체)과 종양에서 관찰되는 Nectin-4(넥틴-4)를 표적으로 하는 ADC 치료제로, 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받고 임상을 진행 중이다. 공개된 비임상 연구 결과에 따르면 CT-P70은 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이...

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셀트리온 "월드 ADC서 신약 후보물질 성과 공개" 2025-11-06 09:36:43

공개했다. 공개된 비임상 연구 결과에 따르면 CT-P70은 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료제인 3세대 TKI(티로신 키나제 억제제) 내성 모델에서 세포 생존율(cell viability) 감소 및 종양 성장 억제 효과를 보였다. 또 CT-P70은 기존에 효능이 입증됐던 비소세포폐암 외에 대장암과 위...

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희귀의약품 신속 도입으로 치료 기회 확대한다 2025-11-05 15:30:00

인공지능(AI)·바이오 기반의 신기술을 적용한 신산업 성장 기반을 조성하기 위해 마련됐다. 국민, 업계, 학계 등 관계자 150여 명이 참석했다. 식의약 안심 50대 과제의 7개 대표 과제로는 신속한 희귀의약품 도입을 통한 희귀질환자 치료 기회 확대, 혁신제품 사전상담 핫라인(☎ 1551-3655) 가동을 기반으로 한 원스톱...

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• #희귀의약품 신속 #과제 #안심 #국민 #기반

한미약품 고혈압 치료제 베트남 진출…'비엣팝' 독점 계약 2025-11-05 10:46:07

평을 듣는다. 2002년 설립 이후 다양한 치료 영역에서 희귀의약품 및 오리지널 의약품을 수입·공급해왔다. 베트남 고혈압 시장은 약 1,500만 명의 환자를 대상으로 연간 약 4천만 달러 규모로 지속 성장하고 있다. 두 회사는 베트남 지역에서 고혈압 치료제 접근성을 확대하고, 현지 환자들의 미충족 의료 수요 해소와...

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• #한미약품 고혈압 #베트남 #한미약품 #고혈압 #계약 #협력

SK바이오팜, 3분기 영업익 701억…세노바메이트 효과 2025-11-05 10:37:28

고성장 중인 세노바메이트의 매출로 확보한 현금 흐름을 바탕으로 신규 모달리티 확장과 오픈 이노베이션을 통한 ‘균형 잡힌 빅 바이오텍’으로 성장 기반을 마련하고 있다. 실제로 세노바메이트 판매를 통해 구축한 미국 시장 내 직판 체계와 강력한 시너지를 발휘할 ‘세컨드 프로덕트’의 도입을 추진 중이며, 지난해...

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• #SK바이오팜 3분기 #매출 #노바메이트 #SK바이오팜 #성장 #대비 #기반 #제출 #처방 #환자