이엔셀, 샤르코마리투스병 치료제 EN001 FDA 희귀의약품 지정 2025-02-28 14:24:48

밝혔다. 한편, 보건복지부가 첨단재생의료에 대한 새로운 접근제도로 ‘첨단재생의료 치료’를 도입하는 개정안이 지난 21일부터 시행됨에 따라 이엔셀은 이에 발맞춰 의료기관과 희귀질환 환자들이 원하는 치료 옵션을 적기에 제공할 수 있도록 의료 현장과의 접점을 확대하고 있다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #이엔셀 샤르코마리투스병 #환자 #치료 #임상

바이오솔루션, 글로벌 학회서 카티라이프 국내 3상·미국 2상 발표 2025-02-28 14:17:41

채움정도인 MOCART score는 연골의 재생 여부를 시각적으로 판단할 수 있어 가장 객관적인 지표지만, 미국은 전통적으로 설문지표인 KOOS 점수를 주평가지표로 삼고 있다. 연골치료제 회사들이 꺼려하는 MRI데이터에서 강점을 가진 카티라이프 입장에서는 오히려 유리한 상황으로 보인다과 회사 측은 전했다. 이번 임상은...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #바이오솔루션 글로벌 #결과 #미국 #학회 #임상 #카티라이프 #데이터 #바이오솔루션

이엔셀 "샤르코마리투스병 치료 후보, 미FDA서 희귀의약품 지정" 2025-02-28 10:21:24

말했다. 보건복지부가 첨단재생의료에 대한 새로운 접근제도로 ‘첨단재생의료 치료’를 도입하는 개정안이 지난 21일부터 시행됨에 따라 이엔셀은 이에 발맞춰 의료기관과 희귀질환 환자들이 원하는 치료 옵션을 적기에 제공할 수 있도록 의료 현장과의 접점을 확대하고 있다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #이엔셀 샤르코마리투스병 #치료 #환자 #임상

이엔셀, 문정동 새사옥 이전 완료…"협업 시너지 효과 극대화" 2025-02-27 13:28:22

첨단재생바이오법 개정에 따른 의료 환경 변화에 탄력적으로 대응하고 대형 병원의 치료 니즈를 선제적으로 파악하는 등 병원들과의 협업도 더욱 밀접하게 진행한다는 계획이다. 이엔셀 관계자는 "회사가 빠른 속도로 성장해 가면서 앞으로의 중장기발전을 위해 흩어져 있던 조직들을 통합해 보다 신속한 의사체계 확립 및...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #이엔셀 문정동 #이전 #사옥

이엔셀, 사옥 이전해 관리·연구 조직 한 데 모아…병원협력지원실 신설 2025-02-27 10:47:58

첨단재생바이오법 개정에 따른 의료 환경 변화에 탄력적으로 대응하고 대형 병원의 치료 니즈를 선제적으로 파악하는 등 병원들과의 협업도 더욱 밀접하게 진행한다는 계획이다. 이엔셀 관계자는 “회사가 빠른 속도로 성장해 가면서 앞으로의 중장기발전을 위해 흩어져 있던 조직들을 통합해 보다 신속한 의사체계 확립 및...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #이엔셀 사옥 #회사 #사옥

엑셀세라퓨틱스 줄기세포 배양배지 美FDA 원료의약품 등록 완료 2025-02-25 09:37:32

첨단재생의료 분야의 육성 의지를 내비치면서, 줄기세포치료제에 전 세계적인 관심이 늘고 있다. 특히 오랜 기간 연구를 통해 안전성과 재생력이 입증된 중간엽줄기세포의 활용성이 큰 기대를 받고 있다. 글로벌 시장조사기관에 따르면 전 세계 중간엽줄기세포 수요는 2023년 기준 4조5000억원에서 2032년에는 14조2000억원...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #엑셀세라퓨틱스 줄기세포 #미국 #제품 #원료의약품 #등록 #간엽줄기세포 #배지 #세포

바이젠셀, GMP 센터 세포처리시설 허가 2025-02-24 14:35:18

‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)’에 맞춘 것이다. 개정된 첨생법에 따르면 과거 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제 임상연구는 중증, 희귀·난치성 질환이 대상자였지만 이제는 임상에 한해 기준에 부합하는 모든 질환에서 가능해진다. 또...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #바이젠셀 GMP #허가 #질환 #획득