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잘 안 낫는 요로감염증, 항생제가 되레 재발 부추긴다 2022-05-10 17:47:26
항생제뿐이니 투여량을 늘리게 되고, 이런 관행이 문제를 더 악화할 수 있다"라고 지적했다. 요로감염증은 대부분 대장균((E. coli)이 방광에 감염해 생긴다. 그런데 어떤 환자는 요로감염증이 자꾸 재발하고 어떤 환자는 한번 치료로 없어진다. 헐트그렌 교수팀은 그 이유를 밝히는 데 연구의 초점을 맞췄다. 먼저 재발성...
바디텍메드, 항체치료제 약물농도 진단키트 국내 첫 승인 2022-05-02 10:39:01
이상반응을 확인하고, 치료제의 안전성과 적절 투여량 등을 본다. 현장진단 제품으로 투여 직전에 환자의 상태를 점검하고 투여를 결정할 수 있다. 환자가 방문한 장소에서 15분 내에 검사결과를 확인 가능하다. 기존에는 환자 검체를 체취하고, 1~2주 후에 검사결과를 확인한 후 약물 투여가 이뤄졌다. 바디텍메드는 ...
셀트리온, 유플라이마 내년 7월 미국 진출…특허 최종 합의 2022-04-27 10:51:02
투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 제형으로 개발됐다. 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 사용한다. 현재 유럽외에도 국내와 캐나다에서 판매중이다. 유플라이마의 오리지널의약품인 휴미라는 미국 애브비가...
셀트리온 3사, 하락장서도 동반 강세 2022-04-27 10:34:51
유플라이마는 저농도 제품보다 약물 투여량을 절반으로 줄일 수 있고 통증을 유발하는 시트르산염을 제거한 제형으로 개발됐다. 한편 새 정부가 바이오헬스 분야를 적극 지원하겠다고 밝힌 점도 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다. 백경란 대통령직인수위원회 사회복지문화분과 인수위원은 지난 25일 인수위 브리핑에서 "...
셀트리온, 애브비와 ‘유플라이마’ 특허 합의…내년 7월 美 판매 2022-04-27 09:26:51
약물 투여량을 절반으로 줄이고, 통증을 유발할 수 있는 구연산염(시트르산염)을 제거한 제형이다. 셀트리온은 유플라이마에 대한 미국 품목허가를 2020년 11월에 신청했다. 올해 승인받고 내년 7월부터 판매를 개시해 미국 휴미라 바이오시밀러 시장을 적극 공략한다는 전략이다. 유럽에서는 셀트리온헬스케어를 통해...
셀트리온, 자가면역질환약 '유플라이마' 내년 7월부터 미국 판매 2022-04-27 09:21:16
유플라이마는 저농도 제품보다 약물 투여량을 절반으로 줄일 수 있으며, 통증을 유발하는 시트르산염을 제거한 제형으로 개발됐다. 셀트리온은 지난해 2월 유럽의약품청(EMA)에서 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라의 모든 적응증(치료범위)과 관련해 유플라이마 판매를 허가받았으며, 유플라이마의 해외...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 국내 1상 투여 완료 2022-04-19 14:26:18
시작해 단계별로 투여량이 증가하는 총 5단계로 진행됐다. 최대 150mci까지 총 30명의 투여를 마쳤다. 앞서 1상 중간발표에서는 임상에 참여한 거세저항성 전이 전립선암 환자에게 100mci 용량을 단 1회만 투여했음에도, 혈청전립선특이항원(PSA)이 최대 92% 감소하는 등의 치료 효과를 보였다는 설명이다. 퓨쳐켐 관계자는...
크리스탈지노믹스 "룩셉티닙 신규제형, 생체 이용률 대폭 높여" 2022-04-15 10:32:12
많이 노출되면 임상시험에서 피험자에게 약물 투여량을 줄여 부작용 가능성을 감소시킬 수 있다고 회사 측은 강조했다. 앞서 앱토즈는 룩셉티닙의 급성골수성백혈병(AML) 대상 임상 1상에서 미세잔존질환(MRD) 기준으로 완전관해에 이른 사례를 미국혈액학회(ASH)에서 발표한 바 있다. 해당 사례가 나타난 피험자는 재발된...
일동제약 "日서 승인받으면 국내도 먹는 치료제 출시할 것" 2022-04-14 15:59:53
안전성이 확인된 용량을 성인(60kg 기준) 투여량으로 환산하면 1800㎎이다. 안전성 기준엔 10분의 1에도 못미치는 용량으로 치료제 개발을 시작한 셈이다. 최 사장은 "의약품 개발 절차상 임신부를 대상으로 임상시험을 진행할 수 없는 데다 치료제에 사용된 용량도 상당히 적다"며 "먹는 코로나19 치료제 중 임신부를...
코로나 치료제 기형 유발 보도 해명…일동제약·일동홀딩스↑ 2022-04-14 13:53:14
경우 (실제 사람 대상) 임상에 있어서의 투여량, 상정 혈중 농도, 투여 기간을 넘는 조건 하에서 검출된 소견”이라고 밝혔다. 이어 "사람을 대상으로 한 임상 전 투여량과 농도를 결정하는 과정에서 동물을 통해 나온 결과라 사람에겐 영향이 없다"고 설명했다. 시오노기제약은 해당 비임상시험의 결과는 지난해 12월에...