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고스트나인, 3개월만 초고속 컴백 확정…3월 11일 세 번째 미니앨범 발매 2021-02-18 07:00:11
2 : 월(PRE EPISODE 2 : W.ALL)` 이후 3개월 만에 선보이는 신보다. 같은해 9월 데뷔 앨범 `프리 에피소드 1 : 도어(PRE EPISODE 1 : DOOR)`를 발매하며 가요계에 출격한 고스트나인은 신인답지 않은 탄탄한 실력과 파워풀한 퍼포먼스로 완성형 그룹의 면모를 선보였다. 또 데뷔 앨범에서는 고스트나인의 세계관을...
진양곤 에이치엘비 회장 "증선위서 충분히 소명·입증 가능해" 2021-02-16 16:57:12
미국 식품의약국(FDA)와의 Pre NDA(예비 사전허가신청) 미팅 의사록을 근거로 제시했다"며, "비전문가의 시각에서 미팅회의록을 보면 일부문구로 오해의 소지가 있다"고 설명했다. 이어 "저희가 미팅회의록을 공개하지 않는 것은 우리 신약의 영업비밀이 포함돼 있으며, 회의록을 공개하지 않는 것은 제약업계의 상식이며...
에이치엘비 "허위 공시 사실 아냐…지표 미도달은 밝혀온 내용" 2021-02-16 16:03:44
pre-NDA의 과정 중 서류심사 의견에 ‘실패(fail)’라는 단어가 들어간 문장이 있는 것은 사실"이라면서도 "이는 신약 승인 실패를 의미하는 것이 아니고 그동안 회사가 꾸준히 공개해온 내용"이라고 말했다. 진 대표에 따르면 FDA는 pre-NDA에서 "1차 유효성 지표에 도달하지 못했으니 신약허가 절차를 진행하는 게 적절치...
진양곤 회장, 불 끄기 나섰지만…에이치엘비 주가 폭락 [이슈+] 2021-02-16 15:59:06
예비 NDA(Pre-NDA) 미팅을 했으며 그 결과를 바탕으로 적절한 허가 전략을 수립한 후 신약허가를 신청할 계획"이라고 했다. 진양곤 회장 직접 해명 나서주가가 폭락하는 등 사태가 악화하자 진양곤 에이치엘비 회장이 직접 불끄기에 나섰다. 진 회장은 이날 오후 유튜브 생중계 영상을 통해 "금감원이 조사했고 금융위원회...
에이치엘비 "허위공시 의혹으로 금융당국 조사받아…소명 중"(종합) 2021-02-16 15:37:11
일각의 지적과 관련해선, 신약 허가 신청(NDA) 전에 진행한 사전미팅(Pre-NDA meeting)에서 나온 얘기일 뿐이라고 그는 일축했다. 진 회장은 "FDA와의 사전미팅 회의록에 '실패'(fail)라는 단어가 있는 건 맞다. 1차 유효성 지표에 도달하지 못했으니 신약 허가 절차를 진행하는 게 적절치 않다는 내용"이라면서도...
진양곤 에이치엘비 회장 "증선위 앞두고 금융당국에 소명 중" 2021-02-16 15:09:31
지적과 관련해선, 신약 허가(NDA, New Drug Application) 신청 전에 진행한 사전미팅(Pre-NDA meeting)에서 나온 얘기일 뿐이라고 그는 일축했다. 진 회장은 "FDA와의 사전미팅(Pre-NDA meeting) 회의록에 '실패'(fail)라는 단어가 있는 건 맞다. 1차 유효성 지표에 도달하지 못했으니 신약 허가 절차를 진행하는...
아이큐어 "셀트리온과 치매 패치제 임상 3상 성공" 2021-02-16 14:07:44
회의(pre-IND 미팅)를 통해 임상 신청이 가능하다는 통지를 받은 상태다. 최근 도네페질 치매 패치 미국 특허도 취득했다. 미국 도네페질 경구제 시장 규모는 연 2조5000억원 수준이란 설명이다. 도네페질 패치제를 개발 중인 기업은 아이큐어와 미국의 코리움 뿐이라고 회사 측은 전했다. 회사 관계자는 "미국의 경우...
"전당뇨, 인지기능 저하와도 연관있다" 2021-02-16 09:05:05
못 미치는 전당뇨(pre-diabetes)가 인지기능 저하와 연관이 있다는 연구 결과가 나왔다. 전당뇨는 공복 혈당이 정상 범위의 상한선인 99mg/dL을 넘고 당뇨병 진단 기준인 126mg/dL에는 못 미치는 경우(100~125mg/dL)를 말한다. 127mg/dL을 넘으면 당뇨병으로 진단된다. 당화혈색소(A1c)가 5.7~6.4%인 경우도 전당뇨로...
"과학영재 프로그램 인증제 도입…과학영재양성에 145억원 투자" 2021-02-14 12:00:09
장려한다. 학생창의연구(R&E)도 과제 수행 경험이 학점으로 인정되도록 추진해 연구 참여를 장려하고, 기존 단년도 연구 외에 다년도 연구를 시범 실시할 예정이다. 과학고·영재학교 학생 대상으로만 이루어지던 과기원 첨단 연구실 체험캠프(pre-URP) 수혜 대상도 전국단위 일반고로 확대된다. scitech@yna.co.kr (끝)...
미국 연구진 "전당뇨→당뇨병 진행, 노령층에서는 드물어" 2021-02-11 10:00:20
미치는 전당뇨(pre-diabetes)는 방치하면 당뇨병으로 이어진다. 전당뇨는 공복 혈당이 정상 범위의 상한선인 99mg/dL을 넘고 당뇨병 진단 기준인 126mg/dL에는 못 미치는 경우(100~125mg/dL)를 말한다. 127mg/dL을 넘으면 당뇨병으로 진단된다. 당화혈색소(A1c)가 5.7~6.4%인 경우도 전당뇨로 간주된다. A1c가 6.5%를...