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[분석+] 넥스트바이오메디컬·오브이메디…15조 관절염 시장 정조준 2024-09-03 08:30:01
관절염 통증 완화 국내 의료기기 기업 오브이메디 역시 지난 7월 식품의약품안전처로부터 퇴행성 무릎관절염 통증완화 의료기기 ‘메스트(MEST)’에 대한 승인을 획득했다. 메스트는 Muscle Enhancement and Supporting Therapy의 약자로, 근육에 삽입하는 생분해성 고분자 필라멘트다. 현재 사용가능한 적응증은 퇴행성...
"무릎 관절염 완치 길 연다"…입셀, 만능세포주사제 개발 2024-09-02 17:41:33
유도만능줄기세포(iPSC)를 무릎 관절염 환자 치료에 활용하는 시대가 열렸다. 서울성모병원 교원 창업 기업인 입셀이 최근 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 연구자임상시험(IIT) 승인을 받으면서다. 수술 없이 주사로 iPSC를 무릎 관절염 환자에게 투여하는 치료제는 세계 최초라는 게 업체 측 설명이다. “무릎...
메디포스트, 차세대 골관절염 줄기세포 치료제 장기 유효성·안전성 확인 2024-08-29 09:49:39
차세대 무릎 골관절염 줄기세포 치료제의 장기적 유효성과 안전성이 확인됐다. 메디포스트는 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속됨을 확인했다고 29일 밝혔다. SMUP-IA-01은 메디포스트의 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템’을 수술...
"돌기 달린 필라멘트로 관절염 치료"…오브이메디, 9년 만에 품목 허가 2024-08-25 17:25:12
7~8%가 퇴행성 관절염으로 고통받고 있지만 뚜렷한 해결책은 없습니다. 오브이메디에서 개발한 근육 강화 시술이 대안이 될 것입니다.” 크리스티 김 오브이메디 박사(사진)이 25일 “퇴행성 무릎관절염 통증 완화 의료기기 ‘메스트(MEST)’를 개발한 뒤 지난달 국내 시판 허가를 받았다”며 이렇게 말했다. 오브이메디는...
엘앤씨바이오, 상장 후 반기 기준 역대 최대 매출 달성 2024-08-14 18:34:38
엘앤씨바이오의 관절염 치료 의료기기 ‘메가카티’는 확증 임상 연구 논문이 OJSM(스포츠 정형외과 저널) 2024년 최우수 연구 논문으로 선정됐다. 장기추적 관찰 결과를 통해 퇴행성관절염으로 인한 무릎 연골 재생의 우수성과 유지력이 2년까지 지속됨이 확인됐다. 현재 메가카티는 전국의 177개 대학병원과 전문병원에서...
입셀, iPSC 기반 골관절염 세포치료제 '뮤콘' 임상연구 개시 2024-08-11 14:04:19
협력해 ‘무릎 골관절염 환자를 대상으로 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체(뮤콘)를 관절강 내 주사로 투여하는 임상연구’를 시작한다고 11일 밝혔다. 본 연구는 최근 열린 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부와 식품의약품안전처로의 적합 승인을 받았다. 뮤콘은...
미국선 인보사 3상 마쳤다는데…관심 몰리는 관절염 세포치료제 2024-07-19 17:18:36
같은 방법으로 관절염을 치료합니다. 2012년 국내 승인 이후 장기간 쓰여 안전성이 입증됐다는 평가가 나옵니다. 다만 카티스템을 처치하기 위해선 무릎 수술을 하거나 관절경을 사용해야 한다는 약점이 있습니다. 수술이 필요한 만큼 회복에 더 오랜 기간이 걸립니다. 메디포스트는 수술 없이 주사만으로 투약할 수 있는...
"美 임상3상 투약 완료"…코오롱티슈진·코오롱생명과학 급등 2024-07-12 14:12:03
관절염 세포유전자 치료제 'TG-C'가 글로벌 의약품으로 부활하기 위한 막바지 단계에 다다르면서다. 전날 코오롱티슈진은 미국에서 진행 중인 TG-C의 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다. 옛 한국제품명으로 '인보사'라 불렸던 이 치료제는 과거 세포 유래 논란으로 국내에서 품목허가가...
韓서 퇴출된 인보사…'7전8기' 끝에 美허가 눈앞 2024-07-11 18:19:40
골관절염 치료제 후보물질 ‘TG-C’(옛 인보사케이)를 개발하는 코오롱티슈진이 미국에서 1000명이 넘는 환자를 대상으로 한 임상 3상 투약을 마쳤다. 부작용과 효능을 보는 추적 관찰과 품목허가신청(BLA) 절차만 남아 신약 개발 완주가 머지않았다는 평가가 나온다. 코오롱티슈진은 무릎 관절염 환자를 대상으로 TG-C의...
코오롱티슈진, TG-C 미국 임상 3상 투약 성공적으로 완료 2024-07-11 10:15:58
2020년 골관절염은 미국에서만 약 3800만명 이상에게 영향을 미치는 광범위하고 심각한 질병으로 분류되고 있다. 이 중 무릎 관련 골관절염 증상에 대해 처방을 받고 있는 미국 내 환자수는 약 2000만명으로 추한다. 적극적으로 무릎 골관절염의 처방 및 관리를 하고 있는 환자는 약 1300만명으로 추산된다. 김유림 기자...