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베이진 면역항암제, 中서 식도암 적응증 추가 승인 2022-04-18 09:03:31
총 512명의 환자가 등록됐다. 환자는 티슬리주맙 투여군 또는 화학요법군(파클리탁셀 도세탁셀 이리노테칸 중 선택)에 무작위 배정됐다. 1차 평가변수는 치료의향분석(ITT) 모집단의 전체생존기간(OS)이었다. 주요 2차 평가변수는 ‘PD-L1’ 발현이 높은 환자의 OS였다. 기타 2차 평가변수에는 무진행생존기간(PFS),...
엔케이맥스 "美 고형암 임상 결과, ASCO 초록 채택" 2022-04-04 08:23:45
발표를 진행한다. 'SNK01·바벤시오' 병용투여군에 대한 중간결과다. 육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없는 희귀암이다. 대부분이 독성이 강한 화학항암제도 잘 듣지 않거나 치료반응이 낮다고 했다. 엔케이맥스는 앞서 4기 비소세포폐암 대상 한국 임상 1·2a상 연구, 고형암 대상 미국 임상 1상 연구, 생체...
제넥신, 두경부암 삼중병용요법 연구자 임상 2상 승인 2022-03-14 15:35:37
회사는 미국 머크(MSD)의 키트루다와 GX-188E을 병용투여한 임상 2상 중간결과를 국제학술지 ‘란셋온콜로지’에 게재했다. 이 병용 임상에서 자궁경부암 환자 48명 중 6명에서 완전관해가, 16명에서 치료 효과가 나타나는 객관적 반응이 발견됐다. GX-17과 키트루다를 함께 병용 투여한 삼중음성유방암 대상 임상에선 고용...
프레스티지바이오파마, 췌장암 전임상서 효과·안전성 확인 2022-03-07 09:32:50
기존 화학항암치료제인 젬시타빈 투여군 및 약물을 투여하지 않은 대조군에 비해 유의미하게 높은 종양감소 효과를 나타냈다는 설명이다. 또 일반독성시험에서도 PBP1510을 투여한 실험군 전체에서 면역원성에 의해 발생하는 ‘항·약물 항체(Anti-Drug Antibody)’가 발견되지 않았다. 최대 용량인 몸무게 1kg당 40mg...
앱클론 “세계 최초 ‘zCAR-T’ 전임상 연내 완료 목표” 2022-03-04 15:34:51
남아있던 것과 달리, 허셉틴·AC101 병용투여군에서는 거의 사라졌다는 설명이다. 유방암 동물모델에서는 40일째에 대조군(허셉틴과 퍼제타 병용투여)보다 허셉틴·AC101 병용투여군의 암세포가 절반 가까이 줄었다. 앱클론은 이들 결과를 바탕으로 중국 외에도 일본과 동남아 등 위암 사망률이 높은 또 다른 국가들을...
대웅제약 "당뇨약 이나보글리플로진 3제 병용임상서 효과 확인" 2022-02-17 18:45:21
시행했다. 환자들은 메트포르민과 제미글립틴을 병용 투여하는 상태에서 추가로 이나보글리플로진이나 기존 당뇨병 치료제 '다파글리플로진'을 24주간 투여받았고, 연구진은 두 투여군간 당화혈색소(HbA1c)의 24주째 변화량을 비교했다. 당화혈색소는 혈색소가 높은 혈중 포도당 농도에 노출돼 생기는 것으로,...
대웅제약, 당뇨병 신약 병용 임상3상 성공…"혈당강하 효과 확인" 2022-02-17 17:33:17
병용 투여해 두 투여군간 당화혈색소(HbA1c)의 24주째 변화량을 비교했다. 대웅제약은 임상 결과 이나보글리플로진 병용투여군에서 당화혈색소의 변화량이 0.92% 감소, 다파글리플로진 병용투여군에서 0.86% 감소해 다파글리플로진 병용투여군에 대한 이나보글리프로진 병용투여군의 비열등성이 입증됐다고 설명했다. 또,...
셀트리온, 흡입형 코로나19 치료제 호주 임상1상 안전성 확인 2022-02-07 09:29:06
흡입형 항체치료제 투여군에서 약물로 인한 중대한 이상사례 및 이상사례로 인한 투약 중단 사례가 발생하지 않아 안전성을 입증했다. 흡입형 항체치료제의 안전성이 확인됨에 따라, 셀트리온은 올해 초 임상1상에서 안전성이 확인된 코로나19 치료제 후보물질(CT-P63)을 추가한 흡입형 칵테일 항체치료제 개발에 더욱...
메드팩토, ASCO GI서 백토서팁 병용 췌장암 임상 계획 공개 2022-01-24 10:35:58
백토서팁과 5FU·LV·오니바이드를 병용한 동물실험에서 암세포의 전이 및 생존율 개선을 입증한 연구 결과를 발표했다. 이를 바탕으로 작년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. AACR에서 발표한 전임상 결과에 따르면, 5FU·LV·오니바이드 요법과 백토서팁을 50일간 병용 투여한 결과, 암세포...
큐라클 "경구용 황반변성藥, 아일리아 투여횟수 줄일 것으로 기대” 2022-01-13 13:36:05
더 많은 환자를 대상으로 아일리아 병용의 임상적 유효성을 확인하겠다는 계획이다. 2b상은 아일리아와의 병용요법을 고려하고 있다. 아일리아 투여 횟수를 줄이는 것이 목표다. 아일리아는 안구 내 주사하는 치료제인 만큼, 투여 횟수를 줄이는 것만으로도 환자들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 아일리아는 약...