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셀트리온제약, 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 국내판매 시작 2022-12-01 08:54:22
합의를 통해 국내에서 베그젤마를 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 전이성 유방암 등 오리지널 의약품인 아바스틴이 쓰였던 모든 치료범위(적응증)에 처방할 수다고 설명했다. 회사는 지난 8월 유럽의약품청(EMA)으로부터 이 제품에 대한 품목허가를 획득해 판매를 개시했고 영국, 일본, 미국에서도 허가를...
셀트리온제약, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 개시 2022-12-01 08:52:30
장암 ?전이성 유방암 ?비소세포폐암 ?진행성 또는 전이성 신세포암 ?교모세포종 ?상피성 난소암 및 난관암 또는 원발성 복막암 ?자궁경부암 등에 사용되고 있다. 베그젤마는 별도의 안정성시험을 통해 제조일로부터 사용기한이 경쟁 제품(24개월) 대비 2배 늘어난 48개월로 확대됐다. 희석액 냉장 보관(2~8℃) 기간도 기존...
셀트리온헬스케어, 3분기 매출 4964억원…전년比 21%↑ 2022-11-11 16:12:02
점차 늘어나고 있다고 했다. 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)는 출시 직후 핀란드 헬싱키 병원연합 입찰 수주에 성공했다. 셀트리온헬스케어는 올 하반기부터 유럽에서 자체 유통망을 통한 항암제 판매를 시작했다. 출시 제품 및 지역 확대로 경쟁력이 한층 강화...
셀트리온헬스, 항암 바이오시밀러 베그젤마 유럽 출시 2022-10-26 09:49:03
전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온헬스케어는 이달 중순 영국과 독일에 베그젤마를 출시했으며, 핀란드에서는 헬싱키, 우시마 지역 병원 입찰에서 베그젤마를 수주해 내년 초부터 1년간 베그젤마를 공급한다고 설명했다. 베그젤마는 지난 8월...
셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' 유럽 출시 시작 2022-10-26 09:30:52
장암 및 유방암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 아바스틴의 전체 적응증에 대해 판매허가를 획득했다. 이후 약 2개월 만에 시장 진입에 성공했다고 강조했다. 유럽 법인들의 직접판매 체계가 안정화 단계에 접어들었고, 각국 규제기관...
LG화학 "美신장암치료제 보유사 인수…8천억원 규모" 2022-10-18 17:14:47
"美신장암치료제 보유사 인수…8천억원 규모" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = LG화학[051910]이 신장암 치료제를 보유한 미국 바이오 기업 '아베오 파마슈티컬스'(AVEO Pharmaceuticals)를 인수한다고 18일 밝혔다. 인수 금액은 약 8천억 원(5억6천600만 달러)이다. LG화학은 미국 보스턴 소재 생명과학 자회사인...
셀트리온, 피노바이오와 ADC 플랫폼 관련 계약…항암제 개발 가속화 2022-10-18 10:02:36
장암·비소세포폐암·난소암 치료제 베그젤마 등 항암제를 확보하고 있다. 여기에 이번 계약을 통해 ADC 플랫폼 기술실시 옵션권까지 확보하게 되면서 앞으로 보다 다양한 항암제 개발이 가능해질 것으로 보고 있다. 또한, 셀트리온은 영국의 ADC 개발사인 `익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)`와 공동으로 진행 중인...
셀트리온, 피노바이오 ADC 플랫폼 기술 적용 권리 확보 2022-10-18 08:05:16
치료제 허쥬마, 전이성 직결장암·비소세포폐암·난소암 치료제 베그젤마 등의 항암제를 보유하고 있다. 이번 계약을 통해 보다 다양한 항암제 개발이 가능해질 것으로 기대 중이다. 영국 익수다 테라퓨틱스와 진행 중인 ADC 치료제 개발에서도 가시적인 성과를 내고 있다는 점에서 항암제 후보물질군을 확대할 수 있을...
셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 국내 품목허가 획득 2022-09-29 09:11:36
직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 아바스틴이 승인받은 전체 적응증에 대해 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 아바스틴 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마쳤다. 지난달에는 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다. 이달 영국 의약품규제당국(MHRA), 일본...
셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 국내 판매 가능 2022-09-29 09:09:29
앞으로 베그젤마는 국내에서 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 오리지널 의약품 아바스틴이 쓰였던 모든 치료범위(적응증)에 처방할 수 있게 됐다. 셀트리온은 베그젤마 허가에 앞서 아바스틴 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다. 셀트리온은 국내외에...