접종 후 사망, 28명으로 급증…野 "백신 탓" vs 정부 "연관성 낮다" 2020-10-22 17:43:14

청장은 “전신에 생기는 경미한 이상반응은 제품에 따라 다르기 때문에 검증이 필요한 부분”이라고 했다. 가능성이 낮다는 취지다. 한꺼번에 몰려 탈 났나올해 코로나19 때문에 독감백신 접종에 대한 관심이 높아지는 등 사회적 요인이 영향을 줬을 수도 있다. 신종플루가 유행해 독감 접종에 대한 관심이 높았던 2009년,...

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• #접종 후 #백신 #접종 #독감백신 #문제 #사망 #고령층 #가능성 #이상

"모바일게임 이기면 300만원"…코로나 집콕族 노린 보이스피싱 기승 2020-10-11 17:39:04

김태흠 국민의힘 의원이 국가정보자원관리원에서 제출받은 자료에 따르면 2015년 5만2795건이었던 중앙행정기관 해킹 시도는 지난해 12만4754건으로 두 배 이상으로 늘었다. 최근 5년 동안 중앙행정기관에선 34건, 지방자치단체에선 13건의 보안 사고가 일어난 것으로 전해졌다. 보안업계 관계자는 “정부·공공기관은 민간...

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또 독감백신…이번엔 '백색입자'로 61만개 제약사 자진회수(종합2보) 2020-10-09 19:37:03

해당 제품 사용을 중단하고 업체 회수에 협조해달라고 당부했다. 또한 독감백신 우선접종 권장 대상자인 어르신, 생후 6개월∼18세 어린이, 임신부 등은 이상반응이 발생하면 보건소나 예방접종 도우미 누리집으로, 백신 유료접종자는 한국의약품안전관리원 누리집으로 신고해달라고 안내했다. 식약처는 특히 사용상의...

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대유행감염병·희소병 치료할 첨단바이오의약품 신속 허가한다 2020-09-07 10:00:00

기관으로 '한국의약품안전관리원'을 지정하고, 백신 개발 지원을 위해 '백신안전기술지원센터'를 설립한다고 밝혔다. 한국의약품안전관리원은 첨단바이오의약품 규제과학센터로 지정된다. 국내외 첨단바이오의약품 관련 제도의 조사·연구를 수행하며 전문 인력을 양성한다. 백신안전기술지원센터는 국내...

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• #대유행감염병희소병 치료할 #첨단바이오의약품 #허가 #신속 #지원 #안전 #식약처 #처리 #대상

[기고] 초연결 디지털 기기 안전성 강화해야 2020-07-29 17:55:55

정부는 4차 제품안전관리종합계획을 발표했다. 여기에는 앞서 이야기한 것과 같은 제품안전관리체계 혁신 방안이 담겨 있다. 그러나 아무리 계획이 좋아도 이를 실행할 권한과 자원이 부족하면 성공할 수 없다. 5000만 국민이 사용하는 무수한 제품의 안전관리를 국가기술표준원의 한 개 국(제품안전정책국)에서 맡고 있다....

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• #기고 초연결

줄기세포·유전자치료제 투여환자에 대한 장기 추적조사 의무화 2020-07-15 06:00:08

대한 안전관리를 강화하고 신속한 임상 연구를 통해 제품화를 앞당길 수 있게 지원하는 내용의 '첨단재생바이오법'이 8월 28일부터 시행된다. 이에 따라 '인체 세포 등 관리업'이 신설돼 사람이나 동물로부터 유래한 세포·조직, 동물로부터 유래한 장기 등을 전문적으로 관리하게 된다. 이 과정에서...

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• #줄기세포유전자치료제 투여환자에 #유전자치료제 #세포 #인체 #바이오의약품

납 기준치 4배 넘은 어린이 수영복 등 50개 제품 리콜명령 2020-06-29 11:00:09

1개 등 5개 제품이 법적 안전기준에 부적합해 리콜 조치됐다. 국표원은 이번 리콜 명령을 내린 50개 제품의 판매를 원천 차단하기 위해 국표원 제품안전정보센터 및 공정거래위원회 행복드림 웹사이트에 제품정보를 공개했다. 경제협력개발기구(OECD) 글로벌리콜포털에도 이를 등록했다. 리콜제품을 사용 중인 소비자는...

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• #납 기준치 #제품 #초과 #기준치 #국표원 #리콜 #온라인몰

"줄기세포·유전자치료제 장기추적 대상 지정…이상사례 보고" 2020-04-20 12:00:10

규제과학센터로 한국의약품안전관리원을 지정하도록 했다. 장기추적조사 대상으로는 줄기세포치료제, 동물 조직·세포 포함 제제, 유전자치료제 등을 지정하기로 했다. 이와 함께 대체 치료제가 없고 생명을 위협하는 중대한 질환의 치료, 희귀질환의 치료, 감염병의 대유행에 대한 예방·치료를 목적으로 하는 의약품은...

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