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유타카 니이하라 엠마우스 대표 "SCD 치료제 美 NDA 승인"(상보) 2016-11-08 12:54:48
대표는 8일 서울 여의도 63컨벤션센터에서 열린 기업설명회에서 "겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 신약이 전날 미국 식품의약국(fda)으로부터 신약승인신청서(nda)를 허가(acceptance)받았다"고 밝혔다.엠마우스는 scd 치료제 신약에 대한 임상3상 시험을 마치고 지난 9월7일 fda에 신약승인신청서(nda)를 제출한...
텔콘·케이피엠테크, 8일 합동 설명회 개최 2016-11-03 14:11:07
최근 개발을 완료한 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 신약에 대한 소개 및 미국 식품의약국(fda) 신약 승인 진행 현황을 설명한다.이두현 비보존 대표이사는 비마약성 진통제 신약후보물질 'vvz-149'에 대한 임상2상 결과 및 글로벌 임상3상 추진 계획을 설명할 예정이다.케이피엠테크 관계자는 "현재 상호...
케이피엠테크, 비보존 대상 유상증자 결정…엠마우스와 공동사업 추진 2016-11-02 10:08:27
있다. 엠마우스는 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 신약을 개발해 미국 식품의약국(fda) 신약판매신청(nda)을 완료한 상태다. 때문에 비보존의 글로벌 3상 임상과 기술이전 등에 많은 도움이 될 수 있을 것으로 예상하고 있다.케이피엠테크 관계자는 "이번 유상증자가 완료되면 텔콘 케이피엠테크 비보존 엠마우스 등의...
美 엠마우스, 케이피엠테크 유상증자 납입 완료 2016-10-06 11:15:13
최근 개발한 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 신약의 아시아 시장 진출 협력사로 인정하고 이번 투자를 진행했다는 설명이다. 앞으로 아시아가 scd 치료제의 최대 시장으로 성장할 것으로 기대되고 있는 만큼, 상호 협력을 통해 본격적인 영업 활동을 전개할 예정이다.현재 scd 치료약을 개발하는 제약사는 대부분 임상 2상를...
케이피엠테크, 美 엠마우스 1700만달러 투자완료 2016-09-29 15:21:33
엠마우스가 개발한 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료제 신약의 아시아 판권 협의가 탄력받을 것으로 기대하고 있다.케이피엠테크 관계자는 "아시아 판권을 확보할 경우 향후 1조원 이상의 매출을 기록할 수 있는 만큼 협의가 성공적으로 마무리될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.이어 "scd 치료제의 세계...
케이피엠테크, SCD 치료제 아시아 판권 확보 추진 2016-09-26 13:55:18
혈관 희귀질환 겸상적혈구빈혈증(scd) 신약에 대한 아시아 판권 협의를 진행할 예정이라고 밝혔다.최근 케이피엠테크는 엠마우스와 공동사업 추진 계약을 체결하고 scd 신약에 대한 국내 판권을 확보한 바 있다. 또 상호 투자계약을 통해 1700만달러 규모의 신주를 취득해, 엠마우스의 2대주주(지분 11.29%)로 올라설...
케이피엠테크 "美 엠마우스, SCD치료제 FDA 신약승인 신청" 2016-09-19 10:24:45
유전성 혈관 희귀질환인 겸상적혈구빈혈증(scd) 치료 신약의 미국 식품의약국(fda) 신약승인신청서(nda)를 제출했다고 19일 밝혔다.엠마우스는 fda의 신속심사지정 승인을 받아 내년 상반기 또는 늦어도 8월까지 판매 승인이 완료돼, 미국 판매가 가능할 것으로 전망하고 있다. 유럽 판매를 위해서는 내년 초까지 ema에...
케이피엠테크 한일진공 컨소시엄, 美 제약사와 2000만 달러 상호투자계약 체결 2016-09-12 11:05:22
최근 겸상적혈구빈혈증(scd)용 전문치료제가 미국 식품의약국(fda) 임상 3상을 통과했다. 이번 신약이 출시되면 겸상적혈구빈혈증 치료제로는 20년만의 신규 허가이며 소아 환자에 대한 fda 승인 제품으로는 세계 최초가 된다. 이번 신약은 fda 신속심사지정 승인을 받아 2017년 상반기 신약 등록이 가능하다. 하반기부터는...
`냉장고를 부탁해` 이천수 "안정환? 그저 잘생긴 축구선수" 2016-04-05 13:08:09
좋아서 그 자리에 있는 것"이라며 "같은 공격수다 보니까 다 라이벌이다. 선배이지만 나는 저 사람을 이겨야 된다고 생각했다"고 덧붙었다. 안정환은 "얘랑 겸상도 안 했다"면서 "이천수는 굉장히 욕심이 많고, 좋은 선수다. 나는 (선배들을) 경쟁 상대로 생각했으면 좀 더 축구를 더 잘했을 수 있지 않았을까 하는...
[TV입장정리] ‘리멤버-아들의 전쟁’ 남궁민, 그 머리로 착하게 살았다면 2016-01-22 07:00:00
겸상 한 번 했다고 우리가 같은 급인 줄 알았던 거냐. 함부로 찾아오지 말아라”며 단호한 태도를 보였다. 이에 곽형사는 다시 남규만을 찾아가 “내가 이렇게 가만히 당하고만 있을 것 같냐”며 발끈했다. 하지만 그도 잠시 남규민 일당에게 손발이 묶인 곽한수는 꼼짝없이 살해 위기에 당하고 만다. 남규만은 분노...
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