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엑세스바이오, '코로나·독감 동시 자가진단키트' 미국 승인 2025-08-25 09:58:13
지난 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 콤보 자가진단키트 '케어슈퍼브(CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test)'의 510(k) 승인을 얻었다고 25일 밝혔다. 이 제품은 겨울철 증상이 유사한 코로나19와 독감 A·B를 10분 이내에 동시 구별 진단할 수 있어...
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빌 게이츠가 인정한 K-진단…'SD바이오·노을' 부상 2025-08-22 17:52:52
나선다구요. <기자> 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 코로나19 3가지를 동시에 확진할 수 있는 제품('M10 FRS Fast')이 유럽 체외진단의료기기 인증을 획득했는데요. 에스디바이오센서는 올 하반기부터 유럽에서 판매에 돌입할 예정입니다. 이번 인증이 의미가 큰 이유는 기준이 굉장히 까다로울뿐만...
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KB라이프, 건강보험 신상품 출시...생보업계 최초로 색전술 보장 2025-08-19 09:56:06
통풍 등 만성질환은 물론, 골절, 독감, 요로결석 등 일상에서 자주 발생할 수 있는 생활질병까지 보장이 가능하다. 특히, 고지혈증을 포함한 이상지질혈증과 부정맥의 약물치료 보장을 통해 뇌졸중이나 심장마비와 같은 중증 질환 발병을 사전에 예방할 수 있도록 돕는다. 아울러 고객이 납입면제형 특약에 가입할 경우,...
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[게시판] KB라이프, 건강고지형 종합건강보험 신상품 출시 2025-08-19 09:53:44
이 상품은 건강한 고객에게 더욱 저렴한 보험료와 폭넓은 보장을 제공하는 것이 특징이다. 생명보험업계 최초로 간·자궁 색전술 치료비 등을 보장하고, 고혈압·당뇨·대상포진·통풍 등 만성질환과 골절·독감·요로결석 등 생활질병을 보장하는 담보도 신설했다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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[K바이오 뉴프런티어 (18)] 프리시젼바이오 "국내 유일 POCT 기반 면역진단·임상화학진단 기술 확보…맞춤형 헬스케어 기업으로 발돋움하겠다" 2025-08-18 14:07:59
식품의약국(FDA)으로부터 코로나19와 독감 동시 진단키트 정식허가를 받았다. 현재 독감 진단키트 허가 심사도 받고 있다. 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 진단하는 가정용 진단제품의 임상과 허가 절차도 시작했다. 김 대표는 "사람용 임상화학진단 제품의 FDA 승인 절차도 진행 중"이라며 "내년께 품목 허가를 받을...
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에스디바이오센서, 상반기 매출 3,518억원…전년비 2.3%↑ 2025-08-13 17:36:53
관계자는 “지난달 현장분자진단플랫폼 ‘스탠다드 엠텐(STANDARD M10)’의 독감/호흡기세포융합바이러스/코로나19 동시진단 패스트(Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast)의 CE-IVDR NPT 인증 획득과 더불어 추가로 성매개 감염, 항생제 내성 등 총 4개 카트리지에 대한 CE-IVDR 추가 인증을 앞두고 있다”며 “지속적인 글로벌 인허가...
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SD바이오센서, 상반기 매출 3518억원...전년比 2.3% 증가 2025-08-13 16:38:37
관계자는 “지난달 현장분자진단플랫폼 ‘스탠다드 엠텐(STANDARD M10)’의 독감/호흡기세포융합바이러스/코로나19 동시진단 패스트(Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast)의 CE-IVDR NPT 인증 획득과 더불어 추가로 성매개 감염, 항생제 내성 등 총 4개 카트리지에 대한 CE-IVDR 추가 인증을 앞두고 있다”며 “지속적인 글로벌 인허가...
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"서희원인 줄" 똑닮은 외모에 팔로워 폭증…中 여대생 '화제' 2025-08-12 11:32:51
이구비구는 또다른 매체에 이같은 관심이 불편하다면서 "그저 나답게 공부에 집중하고 싶다"고 밝혔다. 그러면서 SNS 사진을 모두 삭제했다고 SCMP는 전했다. 서희원은 지난 2월 가족들과 일본 여행을 하던 중 독감으로 인한 급성 폐렴으로 사망했다. 그룹 클론의 멤버 겸 DJ 구준엽과 결혼한 지 얼마 안 되어 전해진 비보에...
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백신 못믿는 美정부…7천억원 규모 mRNA 백신개발 계약 취소 2025-08-06 17:32:25
"해당 백신이 코로나19나 독감 같은 호흡기 감염을 효과적으로 방어하지 못한다는 데이터에 따라 22건의 mRNA 백신 개발 투자를 종료한다"고 말했다. 22건의 백신 개발 프로젝트는 총 5억 달러 규모에 달한다고 보건복지부는 설명했다. mRNA는 인체에 단백질을 만드는 방법을 알려주는 일종의 '설계도' 역할을...
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'反백신주의자' 케네디 美보건부 장관, mRNA 백신 자금 지원 중단 2025-08-06 17:11:27
백신이 코로나19와 독감과 같은 상기도 감염질환을 효과적으로 방어하지 못한다는 것을 보여준다”며 “생물의약품첨단연구개발국(BARDA)은 22개의 mRNA 백신 개발을 중단한다”고 밝혔다. 그는 이어 “우리는 과학적 근거를 검토하고 전문가들의 의견을 경청한 뒤 행동에 옮겼다”며 “이 자금을 안전하고 광범위한 백신...
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