협상단 "관세·비관세 美압박 계속될 것…시장 다변화 등 필요"(종합2보) 2025-07-31 12:55:30

절차 개선, 자동차 안전 기준 동등성 인정 상한 폐지 등을 포함해 기술적 사항에 대한 협의도 계속 이뤄질 것"이라며 "오늘 큰 틀의 합의는 마쳤지만 세부적인 내용은 미측과 추가 협의를 통해 채워 나가야 한다"고 전했다. 구 부총리는 이번 합의 전반에 대해 "국익중심의 실용외교를 위해 지킬 것은 지켜내면서 감내할...

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韓협상단 "한미조선협력이 합의에 최대 기여…사실상 우리 사업"(종합) 2025-07-31 11:36:33

절차 개선, 자동차 안전 기준 동등성 인정 상한 폐지 등을 포함해 기술적 사항에 대한 협의도 계속 이뤄질 것"이라며 "오늘 큰 틀의 합의는 마쳤지만 세부적인 내용은 미측과 추가 협의를 통해 채워 나가야 한다"고 전했다. 구 부총리는 이번 합의 전반에 대해 "국익중심의 실용외교를 위해 지킬 것은 지켜내면서 감내할...

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• #협상단 한미조선협력이 #한미 #합의 #부총리 #달러 #대한 #프로젝트 #미국 #마스

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 상업화 '성큼' 2025-07-28 10:53:59

ALT-L9의 유효성과 안전성을 아일리아와 비교 평가했고, 임상결과 동등성과 안전성을 입증했다. 한편 알테오젠은 항암치료제 허셉틴®(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러 'ALT-L2'의 중국지역에 대한 개발 및 상업화 권리를 2017년 치루제약(Qilu Pharmaceutical)에 기술이전했다. 치루제약은 트라스투주맙의...

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• #알테오젠 아일리아 #품목 #허가 #의견 #긍정 #유럽

알테오젠, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 권고 2025-07-28 09:26:56

있다”고 밝혔다. 또한 “습성 연령관련 황반변성 등 치명적인 안구질환으로 고통 받는 환자들에게 접근성 높은 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 덧붙였다. CHMP의 품목 허가 긍정 의견은 알테오젠의 자회사 알테오젠바이오로직스에서 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 2022년 6월부터 2024년 2월까지 수행한 임상 3상...

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• #알테오젠 황반변성 #품목 #허가 #의견 #바이오시밀러 #유럽

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽서 허가 청신호 2025-07-28 08:59:26

품목 허가가 결정된다. 아일리아는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환 치료제로 작년 기준 연 매출이 13조원에 달한다. ALT-L9는 앞서 글로벌 임상 3상 시험에서 아일리아와의 동등성, 안전성 등이 입증됐다고 알테오젠은 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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[기고] 신뢰의 디지털 인프라, 블록체인 윤리가 답이다 2025-07-25 17:30:42

성 강화, 기부 추적 등의 분야에서 이미 현실적 적용 사례가 등장하고 있으며, 이는 사회적 책임과 환경적 지속가능성을 동시에 담보하는 기술적 선택지로 작동하고 있다. 특히 블록체인이 제공하는 투명성과 추적 가능성, 그리고 이해관계자의 동등 참여 메커니즘은 ESG 원칙을 디지털 거버넌스 체계에 구조적으로 통합할...

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[분석+] 펩트론 '루프원' 품목허가…스마트데포 기술력 입증엔 아직 물음표 2025-07-25 13:26:48

이번 루프원이 세계 최초로 생물학적 동등성을 입증한 루프린 제네릭이라는 점을 부각하고 있다. 하지만 이 역시 제도 변화에 따른 요건 차이라는 해석이 나온다. 식약처는 과거 대웅제약과 동국제약이 루프린 제네릭 허가를 받을 당시에는 생물학적 동등성 입증 요건을 적용하지 않았다. 하지만 이후 허가 기준 변경으로...

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반년새 1000억 '위고비 돌풍'…내달 더 센 '마운자로' 상륙 2025-07-24 17:40:34

주 1회 투여하는 주사제로 올해 말께 임상 성공 여부를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 내년 하반기 첫 국산 GLP-1 비만약으로 출시하는 게 목표다. 일동제약은 먹는 비만약을, HK이노엔은 주 1회 투여 주사제를 개발하고 있다. 라파스는 ‘피부에 붙이는 위고비’로 차별화에 나섰다. 디앤디파마텍은 미국에서 먹는...

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삼천당제약, 비만치료제 복제약 개발 기대에 '급등' 2025-07-24 09:28:04

성공적으로 마쳤다는 보도에 전날 상한가를 달성한 데 이어 이날도 영향을 받는 것으로 풀이된다. 이날 오전 9시21분 현재 삼천당제약은 전 거래일보다 2만8000원(13.11%) 오른 24만1500원을 기록하고 있다. 전날에는 상한가로 마감했다. 전날 삼천당제약이 노보 노디스크의 비만치료제 '리벨서스'의 복제약 출시를...

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