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이하정 교수 "aHUS 진단~투약에 한 달…규제로 인해 치료 골든타임 놓쳐" 2025-06-12 15:55:32
프로그램도 마련됐다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 출시 이후 국내 aHUS 환자가 골든타임을 놓치지 않도록 심사 기간 에피스클리를 제공하고 있다. 이 교수는 “이 약은 무조건 평생 써야 하는 약이 아니다”며 “초기 1~2회만이라도 선처방 후심사로 허용된다면 구할 수 있는 신장이 더 많아질 것”이라고 강조했다....
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제약·바이오, 日 진출 박차…셀트리온 '옴리클로' 등 출시 전망 2025-06-10 06:00:02
현지 기업과의 협력도 활발하다. 삼성바이오에피스는 일본 니프로 코퍼레이션과 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 등 제품 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 삼성바이오에피스가 일본 시장 진출을 위해 현지 업체와 협업하는 건 이번이 처음이다. HLB그룹은 일본의 시니어 전문기업 'ACA...
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'日 진출 채비' 삼성에피스, 6000억원 스텔라라 시장 정조준 2025-06-09 14:45:51
계약을 체결했다. 삼성바이오에피스가 일본 시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것은 이번이 처음이며, 본 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 개발과 생산·공급을, 니프로는 판매를 담당할 예정이다. 니프로는 1954년 설립된 의료기기 전문 업체로 연매출 약 5조6000억원, 시가총액은 약 2조원에 달한다....
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삼성바이오에피스, 일본 니프로와 상업화 파트너십 계약 2025-06-09 10:20:35
판매를 담당할 예정이다. 김경아 삼성바이오에피스 사장은 "이번 파트너십 계약은 일본 시장 진출의 중요한 기점으로, 바이오시밀러 시장 잠재력이 큰 일본에서 전문 판매사와 긴밀히 협업해 고품질 바이오의약품을 통한 환자들의 치료 접근성을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 삼성바이오에피스는 지난 2012년 설...
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삼성바이오에피스, 日 니프로와 바이오시밀러 상업화 파트너십 2025-06-09 09:21:32
판매를 담당할 예정이다. 삼성바이오에피스가 일본 시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것은 이번이 처음이다. 김경아 삼성바이오에피스 사장은 "이번 파트너십 계약은 일본 시장 진출의 중요한 기점"이라며 "바이오시밀러 시장 잠재력이 큰 일본에서 전문 판매사와 긴밀히 협업해 고품질 바이오의약품을 통한...
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이하정 서울대병원 교수 "aHUS 진단~투약 평균 30일…선처방 구조 필요" 2025-06-09 08:00:04
프로그램도 마련됐다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 출시 이후 국내 aHUS 환자들이 골든타임을 놓치지 않도록 심사기간 동안 에피스클리를 환자들에게 제공하고 있다. 이 교수는 “이 약은 무조건 평생 써야 하는 약이 아니다”라며 “초기 1~2회만이라도 선처방-후심사로 허용된다면, 구할 수 있는 콩팥이 분명히 더...
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유럽 희소질환시장 공략 나선 삼성에피스 "10개국서 제품 출시" 2025-06-08 17:23:13
“에피스클리를 사용하는 소아 환자를 정확히 알기는 어렵지만 10~20%로 보고 있다”고 했다. 에피스클리를 처방받은 유럽 내 누적 환자는 600명(지난 5월 말 기준)을 넘어섰다. 그는 “내년에는 폴란드 등 동유럽 주요 7개국으로 직판을 확대할 예정”이라며 “국가별 규제가 달라 차례로 진행할 것”이라고 덧붙였다....
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삼성바이오에피스, 유럽 신장학회(ERA)서 '에피스클리' 홍보 나서 2025-06-04 09:00:02
위해 노력하겠다”고 말했다. 삼성바이오에피스는 에피스클리를 유럽, 미국, 한국 등 글로벌 시장에서 합리적인 가격으로 출시해 초고가 의약품에 대한 환자 접근성을 향상시켰으며, 2023년 유럽에서 출시, 독일·이탈리아 바이오시밀러 시장 점유율 1위, 프랑스 최대 구매조합(UniHA) 및 네덜란드 주정부 입찰 수주8) 등의...
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[이재명 시대] ⑨ AI 인프라 확충 급선무…과기 인재 유입책도 시급 2025-06-04 08:01:26
집중하고 있다. 삼성의 경우 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 2천400억원을 출자해 조성한 '라이프사이언스 펀드'를 통해 단백질 신약을 설계하는 AI 플랫폼을 보유한 미국 '제너레이트 바이오메디슨'에 투자했다. 그러나 이는 AI를 직접 활용하기보다는 투자 등 간접적 접근에만 머물렀다...
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삼성바이오에피스, 골질환 바이오시밀러 치료제 국내 허가 2025-05-30 14:19:17
삼성바이오에피스가 30일 식품의약품안전처로부터 골질환 치료제인 엑스브릭(엑스지바 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)의 품목허가를 획득했다. 데노수맙 성분 바이오의약품은 미국 대형 제약사 암젠이 개발한 골질환 치료제로서, 폐경후 골다공증 등의 내분비계 치료제 ‘프롤리아’와 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방...
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