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올 JPMHC의 韓 바이오 관전포인트는…"구체적 성과 없으면 주가 내려앉을 수도" 2026-01-08 06:24:02
피하주사제로 개발 중이다. 이들 파트너와 함께 적응증이나 임상시험 범위를 확대하는지를 눈여겨 봐야 한다. 이밖에 머크(MSD)와 함께 이미 개발을 마친 면역항암제 '키트루다SC'의 판매 지역 확대도 관심거리다. 디앤디파마텍은 미국에서 임상 2상을 하고 있는 지방간염(MASH) 파이프라인 'DD01'의 12주...
비만약, '부동의 매출 1위' 키트루다 뛰어넘었다 2026-01-08 06:13:00
제형 임상 2상을 진행 중이며 스트럭쳐 테라퓨틱스는 경구용 저분자 알레니글리프론의 임상 3상을 올해 하반기 시작할 예정이다. 올해는 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 외 아밀린을 기반으로 한 비만치료제도 출시되며 신기전 비만약 개발도 가속할 전망이다. 아밀린 비만치료제는 식후 분비되는 호르몬...
아이도트, CES서 인공지능 자궁경부암 솔루션등 자사 솔루션 공개 2026-01-07 12:38:20
유일하게 4단계별(△Normal△CIN1△CIN2/3△CANCER)로 분석하고 자궁경부내 병변의 위험도를 시각적으로 제시할 수 있는 인공지능 솔루션으로, 자궁경부암 조기 발견과 선별검사의 정확도를 높이는 데 초점을 맞췄다. 특히 저자원 국가나 의료 인프라가 제한된 환경에서도 인터넷 없이 인공지능 결과를 받을 수 있게 개발이...
[마켓PRO] 알고리즘 종목 Pick : "에이비엘바이오 반등 조짐…경쟁사 임상 중단 반사이익도" 2026-01-07 12:00:02
이중항체 항암제 ‘아카순리맙’의 임상을 중단하기로 하면서 에이비엘바이오가 반사 이익을 거둘 수 있다는 전망도 나온다.에스피지, 로봇주로 부상 에스피지는 지난달 30일 종가 기준 일변 수익률이 5% 하락했다. 강한 매도세가 유입된 만큼 매수 기회로 삼을 수 있다는 게 코어16측의 분석이다. 에스피지가 인공지능(AI)...
삼천당제약 "장기지속형 주사제 1천340억원 계약 본격화" 2026-01-07 10:03:13
빅파마와 전립선암 치료제인 류프로렐린 장기지속형 주사제 1·3·4·6개월 제형의 미국 라이선스 및 판매 계약을 위한 텀시트(Term Sheet·주요 조건 합의서)를 체결했다고 7일 밝혔다. 텀시트의 주요 내용은 계약금 및 마일스톤(단계별 기술료) 총 1천340억 원, 계약규모는 약 3조원이다. 매출로 발생하는 이익에 대해 50...
'큐로셀' 52주 신고가 경신, 림카토 1분기 승인, 2분기 출시 기대 2026-01-07 09:32:10
2026년 1분기내에 결론이 날 가능성이 크다. 임상 2상에서 림카토의 유효성과 안정성이 경쟁약물대비 우수한 것으로 발표된 바 있어, 2026년 1분기내에는 승인 가능성이 높을 것으로 추정된다. 만약 1분기 중에 식약처로부터 품목 승인이 난다면 2~3개월이내 보험약가를 받아서 빠르면 2분기내에 출시할 수 있을 것이다."...
와이바이오로직스, ‘우시바이오로직스’와 삼중타겟 면역항암제 CDMO 계약 체결 2026-01-07 08:59:00
대체한다는 목표로 개발 중인 멀티앱카인 플랫폼에서는 총 3개 파이프라인이 동시 개발되고 있다. 이 중 ‘AR170’은 2027년 상반기, ‘AR166’은 2027년 하반기에 각각 미국을 포함한 글로벌 임상을 위한 IND 제출을 목표로 세웠다. 아울러 올해 4월 중순 미국 샌디에이고에서 개최되는 2026년 미국암연구학회(AACR...
리가켐바이오, HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상적 이점 확인 2026-01-07 08:42:32
중 8명에서 임상적 이점이 확인되었다. 구체적으로는 1명의 완전 관해(CR)를 포함해 총 5명이 반응을 보였으며, 3명의 환자가 6개월 이상 안정 병변(SD)을 유지해 50%의 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR)과 80%의 임상적 이점률(Clinical Benefit Rate, CBR)을 기록했다. IKS014는 식도암뿐만 아니라 유방암,...
삼일제약 "로어시비빈트, 미국 FDA에 신약 허가신청서 제출" 2026-01-07 08:39:43
임상시험을 통해 우수한 안전성 프로파일과 통증 및 관절 기능 개선을 보였다고 회사가 강조했다. 임상3상인 'OA-07' 시험 결과에서는 X선 촬영을 통해 내측 관절 간격(JSW)의 개선이 확인됐다. 이는 무릎 골관절염 분야 최초의 근본적 치료제(DMOAD-Disease-Modifying Osteoarthritis Drug)로서의 잠재력을...
美 바이오스플라이스 '무릎 골관절염 치료제', 미국 FDA 신약 허가 신청서 제출 2026-01-07 08:37:25
통해 매우 우수한 안전성 프로파일과 함께 통증 및 기능의 개선을 보였다. 특히, 임상3상인 OA-07 시험 결과에서는 X선 촬영을 통해 내측 관절 간격(medial joint space width, JSW)의 개선이 확인되었다. 이러한 결과는 무릎 골관절염 분야 최초의 disease-modifying 치료제로서의 잠재력을 뒷받침한다. 2년 간 진행된...