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알테오젠 "유방암 치료제 임상 1상 결과 유효성 확인" 2020-06-01 08:24:24
임상 2상 권장 용량에서 탁월한 효능을 보일 것을 기대한다"고 밝혔다. 이번 임상 시험은 표준 치료법으로 반응하지 않았거나 질병이 재발한 유방암 환자에게 ALT-P7을 주사제로 투여하여 안전성 및 항암 효과를 평가하는 방식으로 진행됐다. 임상 시험 결과는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표됐다. 앞서 알테오젠은 지난...
알테오젠 "유방암 치료제 임상 1상 결과 유효성 확인" 2020-06-01 08:17:08
질병이 재발한 유방암 환자에게 ALT-P7을 주사제로 투여하여 안전성 및 항암 효과를 평가하는 방식으로 진행됐다. 임상 시험 결과는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표됐다. 앞서 알테오젠은 지난 2017년 6월 식품의약품안전처로부터 유방암 치료제 신약후보 물질의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. mskwak@yna.co.kr...
GC녹십자셀, 국내 최대 세포치료제 생산시설 확보 2020-05-20 11:22:53
2만팩의 항암 세포치료제 '이뮨셀엘씨주'를 생산할 계획이다. 이 제품은 환자의 혈액을 원료로 해서 만드는 개인별 맞춤 항암 면역세포치료 주사제다. 국내에서는 2007년 간암 치료제로 식약처의 허가를 받았다. 회사는 세포치료제 등 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업을 본격화할 방침이다. 이득주 GC녹십자셀...
"미래 성장동력은 항암제"…보령제약의 승부수 2020-05-19 16:08:02
4월 준공한 예산공장에 구축한 글로벌 수준의 항암제 생산시설을 연내 가동하기 위해 박차를 가하고 있다. 예산공장엔 항암 주사제, 고형제 등의 생산시설이 구축돼 있다. 지난해 10월 고형제 생산시설에 대해 의약품 제조품질관리기준(GMP) 승인을 획득했고 올해 초 위궤양 치료제 ‘스토가’, 이상지질혈증 치료제 ‘크레...
미래 성장동력으로 항암제 택한 까닭…"임상비용 많이 들지만 수익성 높아" 2020-05-19 16:05:36
더욱이 국내 기업들이 개발하고 있는 항암 신약은 비임상이나 물질 개발 단계에 머무르고 있다. 임상 1상 이상 진행된 국산 파이프라인도 대부분 국내 임상이다. 미국 임상 3상을 진행하던 신라젠의 펙사벡과 에이치엘비의 리보세라닙이 임상을 중단하거나 목표치에 다다르지 못하면서 국산 항암신약 중 FDA 승인을 앞둔...
"유방암으로 항암제 복용…완치 후 뼈 강도 약해져" 2020-04-21 15:22:39
보조항암치료를 진행한 뒤 5년간 골밀도 변화를 분석했다. 그 결과 1년 안에 척추와 대퇴골 골밀도가 세 배 넘게 줄었다. 5년이 지나도 골손실 상태는 이어졌다. 조기 유방암 환자는 별다른 치료 없이 종양 크기 변화를 관찰한다. 이들 외에 유방암 수술을 받은 환자는 종양 상태에 따라 화학적 항암치료를 받거나 유방암...
"폐경 전 유방암 환자, 항암치료 후 '뼈건강' 더 신경써야" 2020-04-16 10:55:22
사이에 이런 연관성이 관찰됐다고 16일 밝혔다. 보조항암치료는 유방암 수술 후 재발 우려를 낮추기 위해 진행된다. 조기 유방암에 해당하는 '0기' 환자는 대개 치료 없이 종양 크기 변화만 관찰하지만, 이외 환자는 수술 후 종양 상태에 따라 화학적 치료나 유방암 치료약물(타목시펜) 복용, 난소억제주사제 투여...
휴온스-비오신코리아, 면역항암제 ‘이뮤코텔’ 국내 판권 MOU 체결 2020-01-22 15:05:54
최초의 생명공학회사로, ‘이뮤코텔®’ 외에도 전세계 고용량 셀레늄 주사제 1위 브랜드 ‘셀레나제®’ 등을 보유하고 있다. ‘셀레나제®’는 암, 패혈증, 갑상선염 등 다양한 질환의 치료에 쓰이면서 비오신의 생명공학기술을 널리 알렸으며, ‘이뮤코텔®’ 또한...
지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
│2018.1│셀트리온│허쥬마│항암제 │바이오시│ ││2 ││ ││밀러│ ├──┼───┼──────┼───────────┼──────┼────┤ │14 │2018.4│휴온스 │리도카인주사제│국소마취제 │제네릭 │ ├──┼───┼──────┼───────────┼──────┼────┤ │1...
사노피 "한미약품서 도입한 당뇨약, 임상 후 판매사 물색" 2019-12-10 08:23:29
밝혔다. 사노피는 이는 항암 신약 파이프라인에 집중하고 에페글레나타이드의 성공적인 상용화 및 판매를 위한 결정이라며 에페글레나타이드의 효능 및 안전성과는 무관한 선택이라고 설명 했다. 이번 결정으로 사노피와 한미약품과의 라이선스 계약 세부사항에 발생하는 변화는 없다. 사노피는 2015년 한미약품으로부터 주...